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发明公开
自复制mRNA原液工业化生产及分离纯化方法及其应用审中-公开

公开(公告)号：CN118048418A

公开(公告)日：2024-05-17

申请号：CN202410144991.4

申请日：2024-02-01

申请人： 北京悦康科创医药科技股份有限公司

发明人： 董开 , 宋更申 , 李艳芬 , 杨婵 , 张晋瑜 , 梁丽敏 , 刘美婷

IPC分类号： C12P19/34 , C12N15/10

摘要： 本公开涉及一种自复制mRNA原液工业化生产及分离纯化方法及其应用。所述方法①通过对自复制RNA共转录体系(IVT反应体系)，通过优化缓冲盐离子的类型和浓度以及组合其他盐类型，提高自复制RNA原液产量及完整性；②通过对mRNA采用不同的纯化工艺以及纯化工艺组合入手；并对③对亲和层析中缓冲液体系中还原剂的添加种类、用量，以及优化柱层析的上样缓冲液盐离子成分及洗杂比例来提高工业生产的产能和完整性，并且降低saRNA原液中的杂质和副产物。