-
公开(公告)号：CN113607869B
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
-
公开(公告)号：CN113521383A
公开(公告)日：2021-10-22
申请号：CN202110864628.6
申请日：2021-07-29
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: A61L26/00
Abstract: 本发明提供一种抗感染可吸收流体明胶止血材料及其制备方法，所述制备方法包括：将明胶颗粒与盐酸环丙沙星混合溶胀得到晶体液；向晶体液中加入TG酶，静置、交联；加热交联后的体系使剩余的TG酶变性失活；将所得物料灌装于西林瓶后冻干；向西林瓶中加入生理盐水，经过反复抽吸得到抗感染可吸收流体明胶止血材料。该方法得到的止血材料具有传统止血材料不具备的抗感染功效，应用时更有利于创伤的愈合。本发明还通过交联冻干技术将常温下难以均匀溶胀的明胶原料变为常温下可均匀溶胀的白色固体颗粒，经过简单的抽吸即可得到具有适宜流动性和良好止血效果、降解时间可控的流体明胶材料，简化制备流程，降低生产成本，且临床可操作性强。
-
公开(公告)号：CN111375052A
公开(公告)日：2020-07-07
申请号：CN202010177308.9
申请日：2020-03-13
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法。所述注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法，其特征在于，包括：(1)预冻：第一阶段导热油温度在20～60分钟内达到0～-10℃，保持1～2小时；第二阶段导热油温度在30～60分钟内达到-30～-45℃，保持2～4小时；(2)一次升华；(3)解析干燥；(4)压力升测试合格后结束冻干工艺。所述冻干方法极大的提高了冻干品的性状，保证安替安吉肽的稳定性，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标；同时所得冻干品具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点。
-
公开(公告)号：CN108918749A
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201810785786.0
申请日：2018-07-17
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明涉及一种蛇毒纤溶酶的反相HPLC检测方法。所述检测方法的检测条件为：(1)反相柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；(2)流动相A为：0.1％的三氟乙酸的5％乙腈溶液；(3)流动相B为：0.08％的三氟乙酸的80％乙腈溶液。本发明通过建立专属性强及重现性、稳定性、及精密度良好的含量测定方法，能够有效控制纤溶酶的质量，使纤溶酶质量达到稳定、可控、高效及安全。
-
公开(公告)号：CN103099813A
公开(公告)日：2013-05-15
申请号：CN201110353752.2
申请日：2011-11-10
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: A61K31/708 , A61K31/7076 , A61K31/7072 , A61K31/7068 , A61P3/00 , A61P1/16 , A61P7/06 , A61P31/20
Abstract: 本发明公开了一种含有脱氧单核苷酸钠的药物组合物及其应用，属于医药技术领域。该含有脱氧单核苷酸钠的药物组合物，含有脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠和脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠；并且，脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠和脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠的重量比例为：(3～10)∶(2～13)∶(2～11)∶(1～10)。本发明的含有脱氧核苷酸钠的药物组合物，临床效果非常优异，尤其是在急、慢性肝炎等的辅助治疗方面。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101797377B
公开(公告)日：2012-01-25
申请号：CN200910077444.4
申请日：2009-02-11
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种纤维蛋白封闭剂，其包含纤维蛋白聚合物和类凝血酶，其中，所述类凝血酶与纤维蛋白聚合物之比为0.01～100IU∶1mg。该纤维蛋白封闭剂可用于止血、促进愈合、封闭缺损、防止粘连、肌腱内缝合肌健损伤、骨质缺损的塑形修复、皮肤组织再生、缓释载体等方面。
-
公开(公告)号：CN118777479A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202411107350.8
申请日：2024-08-13
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本申请涉及分析化学技术领域，具体公开了一种莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法。本申请提供的莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法，包括以下步骤：制备供试品溶液，将供试品溶液注入高效液相色谱仪，采用反相C18与阴离子交换硅胶填料的混合色谱柱及流动相梯度洗脱方法进行分离检测，其中流动相梯度洗脱方法中，流动相A为磷酸盐缓冲液、流动相B为乙腈；进一步地，分离检测过程中流速为0.6‑0.8mL/min，柱温为35±5℃，检测波长为226nm。本申请提供的莫替福肽BL‑8040的HPLC检测方法能够用于莫替福肽BL‑8040的生产制备过程中，实现莫替福肽BL‑8040产品质量的有效把控。
-
公开(公告)号：CN113607869A
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202110796952.9
申请日：2021-07-14
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃/min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
-
公开(公告)号：CN111419804A
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN202010307820.0
申请日：2020-04-17
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用血管生成抑肽冻干制剂及其冻干方法。所述注射用血管生成抑肽冻干制剂，其特征在于，包括如下重量份的组分：血管生成抑肽1-10份，辅料4～50份；所述辅料选自右旋糖酐和/或甘露醇；所述注射用血管生成抑肽冻干制剂的pH为7～10。所述注射用血管生成抑肽冻干制剂具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标，且更加方便临床使用和保存。
-
公开(公告)号：CN104634913A
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201510051519.7
申请日：2015-01-30
Applicant: 北京赛升药业股份有限公司
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明涉及质量控制方法，特别涉及一种薄芝糖肽注射液的质量控制方法。本发明改进了原有质量标准，增加了薄芝糖肽注射液的高分子量物质的检测方法及过敏反应的检测方法，建立了一种简便易行、耗费少、时间短、准确性和重现性都很好的检测薄芝糖肽注射液中高分子量物质的分子排阻色谱检测方法，以及适用于薄芝糖肽注射液的过敏反应检查法，能够更加全面、完善地对薄芝糖肽注射液进行质量控制。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
25
records
(took 0.025 seconds)
