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公开(公告)号:CN118924763A
公开(公告)日:2024-11-12
申请号:CN202310535058.5
申请日:2023-05-12
申请人: 北京量子高科制药科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种含托伐普坦的药物组合物及其制备方法和应用,所述的药物组合物中包含有效剂量的托伐普坦、骨架支持剂、粘合剂、助悬剂、表面活性剂和矫味剂,其中,所述的骨架支持剂为甘露醇,所述的粘合剂为普鲁兰糖,所述的助悬剂为黄原胶,所述的表面活性剂为聚山梨酯‑80,所述的矫味剂为三氯蔗糖。本发明对一种含托伐普坦的药物组合物的制剂配方和制备工艺进行了改进。本发明的制剂配方有效改善了因原料药的粒径不同导致的中间体药液不稳定和制剂不均匀的问题,且同时确保制剂过程中不会发生转晶现象,保证了片剂具有较好的成型性和优良的稳定性。
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公开(公告)号:CN117084987A
公开(公告)日:2023-11-21
申请号:CN202311066239.4
申请日:2023-08-23
申请人: 北京量子高科制药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K31/4545 , A61K31/5377 , A61K47/26 , A61P7/02
摘要: 本发明提供了一种FXa抑制剂冻干口崩片,包含10~50%FXa抑制剂、30~60%骨架剂、10~35%粘合剂和0.1~1.0%甜味剂。本发明还提供了FXa抑制剂冻干口崩片的制备方法,具体步骤包括称配制、剪切、脱气、灌装、预冻、冻干。本发明的FXa抑制剂冻干口崩片能够保持片剂的完整性和稳定性,质量可靠。
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公开(公告)号:CN118787600A
公开(公告)日:2024-10-18
申请号:CN202410434184.6
申请日:2024-04-11
申请人: 北京量子高科制药科技有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K47/18 , A61K47/26 , A61K31/593 , A61P3/14 , A61P3/12 , A61P17/06 , A61P19/10 , A61P13/12 , A61P19/08 , A61P5/18 , A61P3/02 , A61P11/00 , A61P11/06 , A61P35/00 , A61P1/00 , A61P17/14 , A61P25/18 , A61P13/00 , A61P3/10 , A61P25/24 , A61P3/06 , A61P25/28 , A61P19/02
摘要: 本发明公开了一种维生素D3冻干口腔崩解片的处方和制备方法。本发明所述的维生素D3冻干口腔崩解片的制备工艺与现有的工艺不同,现有工艺中通常不对原料药维生素D3做任何预处理步骤,而是直接将辅料与原料药二者干混均匀加水溶解,或,将全部辅料加水溶解后再加入原料药液中,此种处理方式无法有效改善维生素D3在药液中分散性差、溶解度等缺陷。而本发明则采用无水乙醇作为溶剂对原料药维生素D3进行预溶解,然后再向其中分次加入表面活性剂对其进行再处理,进而有效避免了原料药维生素D3在溶液中分散不均匀、溶解性差的问题。
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