公开(公告)号：CN112842991A

公开(公告)日：2021-05-28

申请号：CN202110263896.2

申请日：2021-03-11

申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司

发明人： 霍志强 ,  邢传峰 ,  田瑞琼 ,  唐睿 ,  柏小娟 ,  李冬凤 ,  戴信敏

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/439 ,  A61P35/00 ,  A61P1/08

摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液及其制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5～6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。

公开(公告)号：CN112842991B

公开(公告)日：2023-01-03

申请号：CN202110263896.2

申请日：2021-03-11

申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司

发明人： 霍志强 ,  邢传峰 ,  田瑞琼 ,  唐睿 ,  柏小娟 ,  李冬凤 ,  戴信敏

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/439 ,  A61P35/00 ,  A61P1/08

摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液的制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5~6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。

公开(公告)号：CN113197881A

公开(公告)日：2021-08-03

申请号：CN202110461874.7

申请日：2021-04-27

申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司

发明人： 霍志强 ,  邢传峰 ,  田瑞琼 ,  唐睿 ,  柏小娟 ,  李冬凤 ,  戴信敏

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/192 ,  A61K47/10 ,  A61K47/14 ,  A61K47/22 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02

摘要： 本发明涉及一种酮洛芬透皮贴剂及其制备方法，所述酮洛芬透皮贴剂包含背衬层、含药胶体层和防粘层，所述含药胶体层包含酮洛芬、保湿剂、吸收促进剂、胶体基质材料和附加剂。所述酮洛芬透皮贴剂可提高疼痛部位的局部药物浓度，可通过控制给药面积的大小调整给药剂量，也可随时中断给药，使用方便，提高用药的顺应性。所述酮洛芬透皮贴剂的载药量大、透皮吸收效果较好、对皮肤刺激性小、无易过敏成分、无污染；透气性好，与皮肤贴合性好且易剥离，无异味，无皮肤刺激和过敏反应，安全性高；制备工艺简单易实现，稳定性好，用于治疗风湿类/风湿性关节炎，临床效果佳。