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公开(公告)号：CN114469847B
公开(公告)日：2024-08-13
申请号：CN202111640392.4
申请日：2021-12-29
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/02 , A61K31/436 , A61P37/06
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种他克莫司栓剂及其制备方法和用途，所述他克莫司栓剂包括如下重量份的组分：他克莫司1份；稳定剂0.01份～10份；栓剂基质1份～100份；增稠剂0份～10份；吸收促进剂0份～5份；抗氧化剂0份～5份。本发明提供的他克莫司栓剂使用方便、不会造成注射疼痛，可以避免经口服途径给药时肝脏首过效应对药物产生的影响。
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公开(公告)号：CN112067506B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202011000365.6
申请日：2020-09-22
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
IPC分类号： G01N11/14
摘要： 本发明属于药物领域，尤其涉及一种含枸橼酸铋钾制剂的粘度测定方法，该方法包括：样品制备：称取含枸橼酸铋钾制剂，加入人工胃液，溶解后，得到溶液一；在第一温度下，对溶液一进行水浴，然后第一次静置得到溶液二，第一温度为30‑40℃，第一次静置的时间为1‑5h；将溶液二转移至分液漏斗，第二次静置，待分层后，分离出位于下层的胶体溶液，第二次静置的时间为10‑30min；粘度测定：称取所述胶体溶液，依据2020年版《中国药典》四部通则0633第三法旋转粘度计法测定所述胶体溶液的粘度。本发明根据含枸橼酸铋钾制剂的作用机制，尤其是枸橼酸铋钾颗粒特点，采用测定制剂在人工胃液中的粘度对其进行体外评价研究，为含枸橼酸铋钾制剂的质量评价提供了很好的手段。
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公开(公告)号：CN114344269B
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202111621514.5
申请日：2021-12-28
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及药物技术领域，提供了一种苏沃雷生片及其制备方法，所述苏沃雷生片包括35‑55重量份的苏沃雷生固体分散体、10‑20重量份的乳糖、30‑50重量份的微晶纤维素、11‑20重量份的崩解剂和0.5‑3重量份的润滑剂。本发明提供的苏沃雷生片是通过将苏沃雷生经过微粉处理后，先和共聚维酮采用热熔工艺制备成固体分散体，再与各种辅料一起制成片剂，改善了难溶性药物苏沃雷生的溶出性，有利于提高苏沃雷生在人体内的吸收速率，从而提高生物利用度。
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公开(公告)号：CN114306255B
公开(公告)日：2023-05-23
申请号：CN202111665901.9
申请日：2021-12-30
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/36 , A61K31/454 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要： 本发明涉及药物技术领域，提供了一种甲基酮类衍生物药物制剂及其制备方法，包含甲基酮类衍生物或其药学上可接受的盐，以及填充剂、崩解剂和润滑剂。所述甲基酮类衍生物具有如式Ι所示的结构：其中，R1代表取代或不取代的苯基或芳杂环基。本发明所述的甲基酮类衍生物药物制剂作为PKC抑制剂用于治疗癌症，副作用较小。本发明所述的甲基酮类衍生物药物制剂，其溶出速率高，制剂的溶出效果好。
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公开(公告)号：CN115671069A
公开(公告)日：2023-02-03
申请号：CN202211486138.8
申请日：2022-11-24
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/519 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及医药技术领域，提供了一种瑞卢戈利片剂及其制备方法。该片剂包括如下重量百分比的组分：瑞卢戈利20％～40％、填充剂40％～70％、崩解剂1％～10％、粘合剂2％～8％、润滑剂0.1％～2％；其中，所述瑞卢戈利通过气流粉碎至D90小于50微米。本发明提供的瑞卢戈利片剂具有较好的体外溶出度，在体外30min溶出即可达到85％以上，溶出效果好，生物利用度高，更有利于体内吸收，且稳定性良好。
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公开(公告)号：CN112842991B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202110263896.2
申请日：2021-03-11
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/439 , A61P35/00 , A61P1/08
摘要： 本发明涉及一种盐酸格拉司琼注射液的制备方法，所述盐酸格拉司琼注射液由盐酸格拉司琼、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂、注射用水组成，其制备方法为：先将稳定剂、等渗调节剂、盐酸格拉司琼使用注射用水溶解配制成初液，用pH调节剂将初液的pH调节至4.5~6.5，补加注射用水至配方量，混合均匀得到粗药液；粗药液经微孔滤膜过滤得到精滤液；对精滤液经过灌装、冲入保护气、熔封、灭菌即得盐酸格拉司琼注射液。本发明通过在传统生产工艺中去掉活性炭吸附工艺步骤并使用微孔滤膜来过滤，极大降低了注射液的质量风险，工艺重现性好；并且，在生产过程进行充氮气保护工艺，降低产品中残氧水平，有利于保证产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN115536699A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211523776.2
申请日：2022-12-01
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： C07F9/6558 , C07F9/6561 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61K31/675
摘要： 本发明涉及药物技术领域，提供了一种新型EGFR‑TKIs、制备方法、药物组合物及其应用。该新型EGFR‑TKIs为具有式Ⅰ结构的化合物：。本发明提供的新型EGFR‑TKIs化合物具有较高的EGFR抑制活性，且毒副作用较小，通过抑制EGFR活性，可以有效治疗、缓解和/或预防癌症，对研究癌症药物的开发有重要的意义。
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公开(公告)号：CN115487186A
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211194519.9
申请日：2022-09-29
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： A61K31/4545 , A61K31/55 , A61K31/437 , A61K9/28 , A61K9/48 , A61K9/16 , A61P35/00 , A61P37/02 , A61P31/12 , A61P25/00
摘要： 本发明涉及一种具有mTOR抑制活性的药物制剂及其制备方法，属于药物技术领域。所述具有mTOR抑制活性的药物制剂包括活性成分、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，所述活性成分为具有式Ι所示结构的化合物或其药学上可接受的盐，式中，R1选自R2选自C1‑C6烷基、环丙基、环丁基、环戊基、环己基、R3选自H、OH、OCH3、OCH2CH3、OCH2CH2CH3、OCH(CH3)2、具有mTOR抑制活性的药物制剂作为有效的mTOR抑制剂，其抑制活性较强，通过抑制mTOR活性达到预防和/或治疗由mTOR信号通路功能失调而导致的恶性肿瘤、免疫性疾病、病毒感染、神经性疾病等，副作用较小，其溶出效果好、溶出速率高，有利于提高药物制剂的生物利用度。
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公开(公告)号：CN115368278A
公开(公告)日：2022-11-22
申请号：CN202211306657.1
申请日：2022-10-25
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： C07C303/22 , C07C309/46 , C07C303/02 , C07C303/40 , C07C311/37
摘要： 本发明属于药物领域，具体涉及一种苯磺酰胺类化合物水解制备苯磺酸类化合物的方法，该制备方法包括如下步骤：化合物Ⅱ和仲胺基保护剂于缚酸剂存在的第一反应溶剂中进行仲胺基保护反应，得到中间体Ⅲ；所述中间体Ⅲ和重氮化试剂于第二反应溶剂中进行重氮化反应，得到含中间体Ⅲ的重氮盐的溶液，所述中间体Ⅲ的重氮盐发生重氮盐的水解反应，得到中间体Ⅳ；所述中间体Ⅳ进行脱仲胺基保护基的反应得到化合物Ⅰ。该制备方法工艺简单、反应条件易控，带手性中心的苯磺酰胺类化合物的手性不发生构型翻转，制得的带手性中心的苯磺酸类化合物收率高、纯度高，对带手性中心的苯磺酸类化合物的合成具有重要意义。
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公开(公告)号：CN111039940B
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN201911406150.1
申请日：2019-12-31
申请人： 北京鑫开元医药科技有限公司
IPC分类号： C07D417/12 , C07D417/14 , C07D401/14 , C07D401/12 , C07D471/04 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61K31/4725
摘要： 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种Aurora A激酶抑制剂、制备方法、药物组合物及其用途。所述化合物是具有式I的化合物或其药学上可接受的盐、水合物、溶剂化物、同位素化合物。本发明的上述化合物能够作为药物组合物的主要成分，通过抑制Aurora A激酶活性达到治疗肿瘤的目的，可以通过向需要此种治疗或预防的患者给予治疗有效量的一种或则多种本发明化合物或其药用盐、立体异构体或互变异构体达到治疗的目的。式I的结构为：
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