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公开(公告)号：CN103543231B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201210239803.3
申请日：2012-07-11
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种盐酸美克洛嗪中氯仿残留量的分离分析方法。该方法采用气相色谱（GC）法，电子捕获检测器（ECD）来分离分析盐酸美克洛嗪中氯仿的残留量，该方法克服了传统的氢火焰离子化检测器（FID）的气相色谱法检测时氯仿响应值低的缺点。该方法中氯仿的响应值高，灵敏度高，操作简便，为其它原料药中氯仿残留量质量标准的建立提供了技术参考。
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公开(公告)号：CN103543231A
公开(公告)日：2014-01-29
申请号：CN201210239803.3
申请日：2012-07-11
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种盐酸美克洛嗪中氯仿残留量的分离分析方法。该方法采用气相色谱（GC）法，电子捕获检测器（ECD）来分离分析盐酸美克洛嗪中氯仿的残留量，该方法克服了传统的氢火焰离子化检测器（FID）的气相色谱法检测时氯仿响应值低的缺点。该方法中氯仿的响应值高，灵敏度高，操作简便，为其它原料药中氯仿残留量质量标准的建立提供了技术参考。
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公开(公告)号：CN103575813B
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201210258342.4
申请日：2012-07-24
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
摘要： 本发明提供了一种阿维莫泮或其有关物质的高效液相色谱分析方法。本发明的方法为对含有阿维莫泮和/或阿维莫泮有关物质的混合物用高效液相色谱法进行成分分析的方法。本发明的方法与现有技术相比具有以下优点和积极效果：本方法的方法简便快速，既可有效检出各已知有关物质，又能根据其响应因子准确检测上述已知有关物质的含量，可全面控制阿维莫泮及其制剂中的有关物质，提高药品安全性，为制定阿维莫泮原料药和制剂的质量标准提供依据。
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公开(公告)号：CN103543230B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201210236984.4
申请日：2012-07-09
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
IPC分类号： G01N30/36
摘要： 本发明公开了一种盐酸莫西沙星及其对映异构体的分离测定方法。本发明采用高效液相色谱法，通过使用反相色谱柱，手性试剂作为流动相，根据盐酸莫西沙星消旋体对盐酸莫西沙星中的对映异构体进行定位，能够对存在于缓释型、控释型或普通型的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、针剂、滴眼液、滴鼻液、滴耳液、栓剂或注射剂的各类剂型中的盐酸莫西沙星进行其对映异构体检查，提高现有的盐酸莫西沙星的质量标准，为今后制定盐酸莫西沙星的对映异构体测定标准提供依据。
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公开(公告)号：CN103575813A
公开(公告)日：2014-02-12
申请号：CN201210258342.4
申请日：2012-07-24
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
摘要： 本发明提供了一种阿维莫泮或其有关物质的高效液相色谱分析方法。本发明的方法为对含有阿维莫泮和/或阿维莫泮有关物质的混合物用高效液相色谱法进行成分分析的方法。本发明的方法与现有技术相比具有以下优点和积极效果：本方法的方法简便快速，既可有效检出各已知有关物质，又能根据其响应因子准确检测上述已知有关物质的含量，可全面控制阿维莫泮及其制剂中的有关物质，提高药品安全性，为制定阿维莫泮原料药和制剂的质量标准提供依据。
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公开(公告)号：CN103543230A
公开(公告)日：2014-01-29
申请号：CN201210236984.4
申请日：2012-07-09
申请人： 北大方正集团有限公司 , 方正医药研究院有限公司 , 北大国际医院集团有限公司
IPC分类号： G01N30/36
摘要： 本发明公开了一种盐酸莫西沙星及其对映异构体的分离测定方法。本发明采用高效液相色谱法，通过使用反相色谱柱，手性试剂作为流动相，根据盐酸莫西沙星消旋体对盐酸莫西沙星中的对映异构体进行定位，能够对存在于缓释型、控释型或普通型的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、针剂、滴眼液、滴鼻液、滴耳液、栓剂或注射剂的各类剂型中的盐酸莫西沙星进行其对映异构体检查，提高现有的盐酸莫西沙星的质量标准，为今后制定盐酸莫西沙星的对映异构体测定标准提供依据。
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