公开(公告)号：CN118420639A

公开(公告)日：2024-08-02

申请号：CN202410510561.X

申请日：2024-04-26

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨琇 ,  王利杰 ,  李敏 ,  杨梦德 ,  孙华 ,  谷海泽 ,  马亚松

IPC分类号： C07D501/36 ,  C07D501/12

摘要： 本发明提供了一种无定型头孢唑林钠的制备方法及产品。所述无定型头孢唑林钠产品的水分含量为1%以下，粒度均匀。其制备方法具体包括以下步骤：将头孢唑林钠与水混合得到头孢唑林钠溶液，所得的头孢唑林钠溶液经低温冻结设备制备成固态混合物颗粒；将所得混合物颗粒转入低温风干设备进行悬浮风干，风干后的头孢唑林钠体进入旋风分离器，收集得到头孢唑林钠原料药。本发明解决了头孢唑林钠原料药生产过程中水分偏高的问题，可实现药物颗粒的快速、均匀干燥，所得头孢唑林钠粉体水含量在1%以下，形态松散，后期完全不需要磨粉，明显改善产品质量。

公开(公告)号：CN118307558A

公开(公告)日：2024-07-09

申请号：CN202410348002.3

申请日：2024-03-26

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨琇 ,  王利杰 ,  李敏 ,  杨梦德 ,  孙华 ,  郭伟雄 ,  程浩 ,  马亚微 ,  谷海泽 ,  马亚松

IPC分类号： C07D501/34 ,  C07D501/12 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种头孢呋辛酯双相结晶的制备方法，属于医药制备技术领域，包括步骤一：头孢呋辛酯的乙酸乙酯溶液中加入纯化水，搅拌；步骤二：水浴加热，真空蒸馏浓缩，直到有晶体析出后停止真空，控制结晶液温度不高于20℃，搅拌养晶，析出的晶体沉入水相；步骤三：继续水浴加热，真空蒸馏，直到蒸出90%乙酸乙酯，停止蒸馏，继续养晶；步骤四：养晶结束，放料，放料的同时进行过滤，放料到乙酸乙酯和水相的分界面时停止，获得头孢呋辛酯固体，用乙醇洗涤，抽干、干燥，获得头孢呋辛酯。本申请头孢呋辛酯的结晶方法环保高效，且产品中没有异丙醚的残留，产品质量提高。