公开(公告)号：CN106361706A

公开(公告)日：2017-02-01

申请号：CN201610870793.1

申请日：2016-09-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨梦德 ,  胡利敏 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  张文胜 ,  刘萍 ,  王智 ,  马亚微 ,  孙玉双 ,  徐薇薇 ,  杨轩

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61K47/08 ,  A61P31/04

CPC分类号： A61K31/546 ,  A61K9/14 ,  A61K47/08

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，属于医药制备技术领域，包括无菌成钠剂溶液的制备、无菌头孢呋辛酸溶液的制备、结晶和分装步骤，结晶采用二次养晶工艺，提高结晶质量。本发明产品色泽好且稳定性强，大大提高了头孢呋辛钠的质量和安全性，利于提升国民健康水平，经济效益、社会效益显著。

公开(公告)号：CN106361706B

公开(公告)日：2019-08-13

申请号：CN201610870793.1

申请日：2016-09-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨梦德 ,  胡利敏 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  张文胜 ,  刘萍 ,  王智 ,  马亚微 ,  孙玉双 ,  徐薇薇 ,  杨轩

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61K47/08 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，属于医药制备技术领域，包括无菌成钠剂溶液的制备、无菌头孢呋辛酸溶液的制备、结晶和分装步骤，结晶采用二次养晶工艺，提高结晶质量。本发明产品色泽好且稳定性强，大大提高了头孢呋辛钠的质量和安全性，利于提升国民健康水平，经济效益、社会效益显著。

公开(公告)号：CN104688743B

公开(公告)日：2017-01-11

申请号：CN201510143723.1

申请日：2015-03-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 刘海席 ,  柳世萍 ,  王朝卿 ,  张锁庆 ,  张文胜 ,  马亚微 ,  孙玉双 ,  刘树林 ,  郭慧娟 ,  王景欣 ,  贾玉捷 ,  刘雪飞 ,  李雪元 ,  门红乐 ,  郑宝莉 ,  张娴 ,  米建伟 ,  吴士军

IPC分类号： A61K31/546 ,  A61K9/14 ,  A61K9/16 ,  A61K47/38 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒（；3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。

公开(公告)号：CN106562932A

公开(公告)日：2017-04-19

申请号：CN201610869197.1

申请日：2016-09-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨梦德 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  张文胜 ,  刘萍 ,  王智 ,  马亚微 ,  孙玉双 ,  徐薇薇 ,  杨轩

IPC分类号： A61K9/14 ,  C07D501/57 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

CPC分类号： A61K9/14 ,  A61K9/0019 ,  A61K31/546 ,  C07D501/04 ,  C07D501/12 ,  C07D501/57

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢米诺钠粉针制剂的制备方法，属于生物医药合成技术领域。所述方法包括以下工艺步骤，将准备好的原料混合分别进行酰化反应和脱羧基保护反应，将反应后的溶液进行处理后得到头孢米诺酸，再加入碳酸钠经结晶得到头孢米诺钠。本发明的工艺步骤简单，在反应温度的控制上采用了阶梯温度的控制方式，加料时间的限制保证充分反应的同时可以提高生产效率，本发明的工艺制成的产品质量好，原料利用率高。

公开(公告)号：CN104688743A

公开(公告)日：2015-06-10

申请号：CN201510143723.1

申请日：2015-03-30

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 刘海席 ,  柳世萍 ,  王朝卿 ,  张锁庆 ,  张文胜 ,  马亚微 ,  孙玉双 ,  刘树林 ,  郭慧娟 ,  王景欣 ,  贾玉捷 ,  刘雪飞 ,  李雪元 ,  门红乐 ,  郑宝莉 ,  张娴 ,  米建伟 ,  吴士军

IPC分类号： A61K31/546 ,  A61K9/14 ,  A61K9/16 ,  A61K47/38 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒；（3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。

公开(公告)号：CN118307558A

公开(公告)日：2024-07-09

申请号：CN202410348002.3

申请日：2024-03-26

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 杨琇 ,  王利杰 ,  李敏 ,  杨梦德 ,  孙华 ,  郭伟雄 ,  程浩 ,  马亚微 ,  谷海泽 ,  马亚松

IPC分类号： C07D501/34 ,  C07D501/12 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种头孢呋辛酯双相结晶的制备方法，属于医药制备技术领域，包括步骤一：头孢呋辛酯的乙酸乙酯溶液中加入纯化水，搅拌；步骤二：水浴加热，真空蒸馏浓缩，直到有晶体析出后停止真空，控制结晶液温度不高于20℃，搅拌养晶，析出的晶体沉入水相；步骤三：继续水浴加热，真空蒸馏，直到蒸出90%乙酸乙酯，停止蒸馏，继续养晶；步骤四：养晶结束，放料，放料的同时进行过滤，放料到乙酸乙酯和水相的分界面时停止，获得头孢呋辛酯固体，用乙醇洗涤，抽干、干燥，获得头孢呋辛酯。本申请头孢呋辛酯的结晶方法环保高效，且产品中没有异丙醚的残留，产品质量提高。