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公开(公告)号：CN104688743A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510143723.1
申请日：2015-03-30
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 刘海席 , 柳世萍 , 王朝卿 , 张锁庆 , 张文胜 , 马亚微 , 孙玉双 , 刘树林 , 郭慧娟 , 王景欣 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 李雪元 , 门红乐 , 郑宝莉 , 张娴 , 米建伟 , 吴士军
IPC分类号： A61K31/546 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒；（3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。
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公开(公告)号：CN105274177A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201510397354.9
申请日：2015-07-08
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 段志钢 , 王明波 , 张军立 , 臧飞 , 刘倩 , 张锁庆 , 王新辉 , 穆军明 , 段素英 , 米建伟 , 贾玉捷 , 杨丹 , 郑宝丽 , 门红乐 , 刘雪飞 , 吴士军 , 李雪元 , 王朝卿 , 刘海席 , 王景欣 , 柳世萍
IPC分类号： C12P35/04 , C07D501/22 , A61K31/545 , A61K9/48 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄原料的制备方法，包括以下步骤：(1)将左旋苯甘氨酸酯类衍生物缓慢加入到7-ADCA水溶液中，加入固定化青霉素酰化酶反应；(2)调节反应液黏度，用青霉素酰化酶分离器分离出酶，将头孢氨苄混悬液进行离心过滤得到头孢氨苄粗粉和滤液；(3)将滤液洗涤酶，分离出酶，将头孢氨苄混悬液离心过滤得到头孢氨苄粗粉和滤液，合并头孢氨苄粗粉；(4)重复步骤(3)，至流出料液澄清；(5)混合全部头孢氨苄粗粉和滤液，用硫酸调pH，0.45μm滤膜过滤得料液，将料液温度升高，用氨水调节料液pH，然后养晶、过滤、水洗涤、丙酮洗涤，最后干燥，得终产物头孢氨苄产品。本发明头孢氨苄制备方法使头孢氨苄与酶分离容易。
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公开(公告)号：CN104434875B
公开(公告)日：2017-08-01
申请号：CN201410824268.7
申请日：2014-12-26
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 王朝卿 , 柳世萍 , 刘海席 , 王景欣 , 张文胜 , 马亚薇 , 孙玉双 , 张剑楠 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 刘树林 , 郭慧娟 , 张锁庆 , 门红乐 , 郑宝莉 , 李雪元 , 何林净 , 张娴 , 穆平哲
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢克洛胶囊及其制备方法。本发明所提供的胶囊内容物是由以下组分组成的：头孢克洛原料药、预胶化淀粉份、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁。本发明所提供的方法有：称取所述内容物中的各组分；b、将头孢克洛原料与二氧化硅混合后过筛，其余组分分别过筛；c、将头孢克洛原料与二氧化硅的混合物以及其余组分加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁总混；d、将c步所得混合物装入胶囊；e、进行铝塑包装。本发明所提供的头孢克洛胶囊生物利用度高、稳定性好。本发明所采用的方法原辅料来源方便、辅料种类少、价格低廉，制备工艺简单，操作便捷易行。
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公开(公告)号：CN104940162A
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201510319224.3
申请日：2015-06-11
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种头孢克肟胶囊及其制备方法，其按以下步骤制备：将头孢克肟、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸聚烃氧40酯和胶态二氧化硅加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁进行总混，将总混得到的混粉装入胶囊壳中即得头孢克肟胶囊；其中所述头孢克肟、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸聚烃氧40酯的重量比为1:0.05:0.03。本发明选用的辅料种类少，且均为药物制剂常用辅料，来源广泛，价格低廉；本发明处方的辅料用量极少，主药与辅料的重量比为100：9，大大提高了主药的含量，降低了生产成本，简化了制备工艺，使得生产操作便捷易行，且成品率高，适合大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN104940162B
公开(公告)日：2017-08-01
申请号：CN201510319224.3
申请日：2015-06-11
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种头孢克肟胶囊及其制备方法，其按以下步骤制备：将头孢克肟、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸聚烃氧40酯和胶态二氧化硅加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁进行总混，将总混得到的混粉装入胶囊壳中即得头孢克肟胶囊；其中所述头孢克肟、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸聚烃氧40酯的重量比为1:0.05:0.03。本发明选用的辅料种类少，且均为药物制剂常用辅料，来源广泛，价格低廉；本发明处方的辅料用量极少，主药与辅料的重量比为100：9，大大提高了主药的含量，降低了生产成本，简化了制备工艺，使得生产操作便捷易行，且成品率高，适合大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN105106166B
公开(公告)日：2020-01-17
申请号：CN201510592973.3
申请日：2015-09-17
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 贾玉捷 , 王景欣 , 张锁庆 , 李雪元 , 张文胜 , 杨丹 , 门红乐 , 郑宝丽 , 刘雪飞 , 柳世萍 , 刘海席 , 王朝卿 , 吴士军 , 刘萍 , 牛旻晖 , 李亚卿 , 张剑楠 , 王欠
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄片及其制备方法，采用干法制粒工艺，不仅解决了β‑内酰胺环的降解，还解决了使用传统湿法制粒生产的产品的溶出度低的问题，本发明公开的产品稳定性高，溶出曲线与参比制剂相似，且生产工艺简单。
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公开(公告)号：CN104688743B
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201510143723.1
申请日：2015-03-30
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 刘海席 , 柳世萍 , 王朝卿 , 张锁庆 , 张文胜 , 马亚微 , 孙玉双 , 刘树林 , 郭慧娟 , 王景欣 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 李雪元 , 门红乐 , 郑宝莉 , 张娴 , 米建伟 , 吴士军
IPC分类号： A61K31/546 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢丙烯干混悬剂，其按以下步骤制备：（1）将稀释剂、微晶纤维素&羧甲基纤维素钠，置湿法制粒机内预混；（2）再加入助溶剂和润湿剂进行湿法制粒（；3）干燥整粒，标记为物料A；（4）将头孢丙烯、助悬剂以及润滑剂按照等量递加的方式与物料A混合，混合均匀后分装即得头孢丙烯干混悬剂；其中，所述助悬剂选自黄原胶、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种；所述微晶纤维素&羧甲基纤维素钠与所述助悬剂重量比例为2:1～8:1；所述润湿剂为1wt%的枸橼酸水溶液。本发明的产品杂质含量低、溶出度高、稳定性好、主药分散均匀，且制备工序简单，无需使用特殊设备，可适应工业化大生产。
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公开(公告)号：CN105106166A
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201510592973.3
申请日：2015-09-17
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 贾玉捷 , 王景欣 , 张锁庆 , 李雪元 , 张文胜 , 杨丹 , 门红乐 , 郑宝丽 , 刘雪飞 , 柳世萍 , 刘海席 , 王朝卿 , 吴士军 , 刘萍 , 牛旻晖 , 李亚卿 , 张剑楠 , 王欠
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢氨苄片及其制备方法，采用干法制粒工艺，不仅解决了β-内酰胺环的降解，还解决了使用传统湿法制粒生产的产品的溶出度低的问题，本发明公开的产品稳定性高，溶出曲线与参比制剂相似，且生产工艺简单。
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公开(公告)号：CN104434875A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410824268.7
申请日：2014-12-26
申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司
发明人： 王朝卿 , 柳世萍 , 刘海席 , 王景欣 , 张文胜 , 马亚薇 , 孙玉双 , 张剑楠 , 贾玉捷 , 刘雪飞 , 刘树林 , 郭慧娟 , 张锁庆 , 门红乐 , 郑宝莉 , 李雪元 , 何林净 , 张娴 , 穆平哲
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢克洛胶囊及其制备方法。本发明所提供的胶囊内容物是由以下组分组成的：头孢克洛原料药、预胶化淀粉份、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁。本发明所提供的方法有：称取所述内容物中的各组分；b、将头孢克洛原料与二氧化硅混合后过筛，其余组分分别过筛；c、将头孢克洛原料与二氧化硅的混合物以及其余组分加入混合机中预混，再加入硬脂酸镁总混；d、将c步所得混合物装入胶囊；e、进行铝塑包装。本发明所提供的头孢克洛胶囊生物利用度高、稳定性好。本发明所采用的方法原辅料来源方便、辅料种类少、价格低廉，制备工艺简单，操作便捷易行。
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