公开(公告)号：CN113694036B

公开(公告)日：2023-08-22

申请号：CN202111097690.3

申请日：2021-09-18

申请人： 华北制药股份有限公司

发明人： 梁凤林 ,  张鑫鑫 ,  李彦朴 ,  韩志伟 ,  黄立红 ,  赵倩 ,  马永水 ,  郭冠含 ,  高卫红 ,  高文广

IPC分类号： A61K9/46 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P15/02 ,  A61P31/10 ,  A61P31/02 ,  A61J3/00

摘要： 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。

公开(公告)号：CN113694036A

公开(公告)日：2021-11-26

申请号：CN202111097690.3

申请日：2021-09-18

申请人： 华北制药股份有限公司

发明人： 梁凤林 ,  张鑫鑫 ,  李彦朴 ,  韩志伟 ,  黄立红 ,  赵倩 ,  马永水 ,  郭冠含 ,  高卫红 ,  高文广

IPC分类号： A61K9/46 ,  A61K31/7048 ,  A61K47/10 ,  A61P15/02 ,  A61P31/10 ,  A61P31/02 ,  A61J3/00

摘要： 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。