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公开(公告)号：CN113768957B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC分类号： A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN115944630A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113755404B
公开(公告)日：2023-02-28
申请号：CN202111192111.3
申请日：2021-10-13
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种维生素K2(MK‑7)高产菌株及其筛选方法和利用其生产维生素K2(MK‑7)的方法，属于微生物发酵领域，菌株于2021年8月23日保藏至中国典型培养物保藏中心，保藏编号为CCTCC M20211066，利用亚硝基胍诱变，并通过摇瓶筛选得到，该菌株具有摇瓶效价高，传代稳定性良好等特点。本发明的菌株用于发酵时，配合最优发酵培养基和控制工艺，其发酵单位可以达到240mg/L以上，与出发菌株相比提高了243％，可以有效的提高维生素K2(MK‑7)的产量，明显降低发酵用的原材料、水、电和蒸汽等成本，减少单位产量的污染排放，具有较高的经济效益。
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公开(公告)号：CN110922417B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN201911078593.2
申请日：2019-11-06
申请人： 天津大学 , 华北制药股份有限公司
IPC分类号： C07D501/12 , C07D501/18 , C07C227/40 , C07C229/36 , C12P13/04 , C12P35/02
摘要： 本发明公开一种头孢氨苄结晶母液回收方法，15‑40℃搅拌下，碱性调节剂加入到头孢氨苄结晶母液中，保持pH值7‑8，加入裂解酶进行头孢氨苄裂解反应，固液分离，将酸性调节剂加入到清液中，调pH值至6‑7，并降温至5‑10℃，使苯甘氨酸沉淀析出，固液分离，将酸性调节剂加入到清液中，调pH值至3‑4并升温至20‑40℃，获得7‑氨基去乙酰氧基头孢烷酸结晶产品。本发明通过冷却结晶，将裂解液中的苯甘氨酸优先结晶分离，其纯度>99％，收率5％左右，得到的7‑氨基去乙酰氧基头孢烷酸纯度>99％，回收率90％以上。本发明未引入水和VOC物质，对环境无污染，实现了结晶母液的清洁化回收，分离回收效率高。
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公开(公告)号：CN113755404A
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202111192111.3
申请日：2021-10-13
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种维生素K2(MK‑7)高产菌株及其筛选方法和利用其生产维生素K2(MK‑7)的方法，属于微生物发酵领域，菌株于2021年8月23日保藏至中国典型培养物保藏中心，保藏编号为CCTCC M20211066，利用亚硝基胍诱变，并通过摇瓶筛选得到，该菌株具有摇瓶效价高，传代稳定性良好等特点。本发明的菌株用于发酵时，配合最优发酵培养基和控制工艺，其发酵单位可以达到240mg/L以上，与出发菌株相比提高了243％，可以有效的提高维生素K2(MK‑7)的产量，明显降低发酵用的原材料、水、电和蒸汽等成本，减少单位产量的污染排放，具有较高的经济效益。
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公开(公告)号：CN109666038B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201910131675.2
申请日：2019-02-22
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种三甲基氯硅烷的制备方法，将六甲基二硅氧烷、双(三氯甲基）碳酸酯、催化剂加入至溶剂中，得到反应混合液，向所述反应混合液中加入引发剂，进行反应，反应结束后经后处理即可得到三甲基氯硅烷。本发明方法安全可控、易操作，对环境友好，所得产品纯度高，副产物仅为二氧化碳气体，消除了工业生产中的重大腐蚀源——氯化氢，大幅改善生产过程中的工作环境，并且所述溶剂、催化剂和引发剂可重复使用，是一种绿色环保的新型氯化工艺，具有广泛的工业应用前景，适于推广应用。
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公开(公告)号：CN112641926B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
申请人： 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
摘要： 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN112816572A
公开(公告)日：2021-05-18
申请号：CN202011576807.1
申请日：2020-12-28
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种苯氧乙酸被测样品中苯氧乙酸含量的测定方法，属于化学分析领域，采用高效液相色谱法测定苯氧乙酸的含量，包括如下步骤：(a)对照品溶液的制备；(b)被测样品溶液的制备；(c)色谱条件：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以pH3.5磷酸盐：称取68g磷酸二氢钾加入纯化水至1000ml，用磷酸调节pH值至3.5即可，流动相：水：甲醇：pH3.5磷酸盐＝100:80:20，波长：220nm，流速：1.4。(d)测定法：分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液各10μL，注入液相色谱仪，记录被测样品和对照品的色谱图，按外标法以峰面积计算，即得被测苯氧乙酸样品中的的含量。本发明操作过程简单方便，精确度高，稳定性好，可有效滴定法对测定结果的影响。
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公开(公告)号：CN107299060B
公开(公告)日：2020-08-11
申请号：CN201710439655.2
申请日：2017-06-12
申请人： 华北制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种青霉素高产菌株，同时提供上述菌株的筛选方法，以及提供上述菌株在青霉素生产中的应用，属于抗生素生产及其应用的技术领域。本发明的菌株将青霉素发酵单位提高了13.2％，有效地提高了青霉素的产量、降低了生产成本，其筛选方法包括以下步骤：(A)原生质体制备；(B)高能电子诱变；(C)理性化筛选；(D)摇瓶筛选。本发明提供了一种筛选方法目的性强、突变株几率高的青霉素筛选方法及其应用。
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公开(公告)号：CN111498817A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010328844.4
申请日：2020-04-23
申请人： 华北制药股份有限公司
IPC分类号： C01B21/04
摘要： 本发明适用于气体回收利用技术领域，提供了一种氮气回收循环利用工艺及氮气回收循环利用系统。工艺包括以下步骤：气体分类运输，将废氮气按压力进行分类，分为高压废气和低压废气，并将高压废气和低压废气分开输送；气体混合收集，将高压废气和低压废气进行混合并收集；压缩增压，将混合后的混合废气进行压缩增压处理；冷凝分离除湿，将增压后的混合废气进行冷凝，使混合废气中的气体与溶剂分离；降压回用，将分离后的气体降压分离为高压气体和低压气体，并使高压气体和低压气体分别流入到高压用气设备和低压用气设备。本发明提供的氮气回收循环利用工艺，为不同压力的废气循环利用需求提供了工艺指导，使不同压力的废气循环利用的实施成为可能。
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