公开(公告)号：CN1706953A

公开(公告)日：2005-12-14

申请号：CN200410055553.3

申请日：2004-08-04

Applicant: 南京大学生物制药工程研究中心

Inventor： 刘建宁 ,  陈于红 ,  张菁 ,  孙自勇 ,  朱镇华 ,  张巍

IPC: C12N15/57 ,  C12N15/11 ,  C12N9/48 ,  A61K38/49 ,  A61P7/02

Abstract: 本发明属于生物制药领域中应用基因工程技术生产蛋白质药物的范畴。本发明公开了一种新的具有快速溶栓效果的人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体蛋白K2tPA的制备方法和应用。其制备方法是用基因工程技术构建了表达K2tPA的重组质粒，并实现了在大肠杆菌中的高效表达。将含有人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体(K2tPA)重组表达质粒的工程菌经10L种子罐培养及100L发酵，每100L发酵液得重组人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体(K2tPA)纯品4g，纯度达95％以上，比活大于50万IU/mg，内毒素及热源含量、宿主蛋白残留量、宿主DNA残留量等均达到临床使用标准，可用于心、脑血管疾病的血栓形成的治疗。