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公开(公告)号:CN107315053A
公开(公告)日:2017-11-03
申请号:CN201710400744.6
申请日:2017-05-31
Applicant: 南京威尔药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乳糖中有关物质的电喷雾检测器液相色谱分析方法,色谱柱为聚合物氨基柱,乙腈-水为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器;本方法可以同时分析乳糖中半乳糖、葡萄糖、乳果糖、蔗糖杂质,各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5,以乳糖色谱峰计算理论塔板数大于5000,拖尾因子小于1.2;此方法灵敏度高、重现性和分离效果好,操作简便、快捷、准确,适用于乳糖质量控制及有关物质研究。