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公开(公告)号:CN109283283A
公开(公告)日:2019-01-29
申请号:CN201811230144.0
申请日:2018-10-22
Applicant: 南京威尔药业股份有限公司
Abstract: 油酸质量及有关物质的高效液相色谱-电喷雾式检测器测定方法,采用反相高效液相色谱-电雾式检测器对待测的油酸进行含量测定、鉴别和有关物质检查:色谱条件:使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-醋酸水溶液为流动相;混合溶液精密量取注入液相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰之间分离度应符合规定;有关物质检查色谱图记录至油酸主峰保留时间的3倍;含量测定用对照溶液的制备;含量测定用供试品溶液的制备;有关物质检查用供试品溶液的制备、用对照溶液的制备;测定法:分别取对照溶液和供试品溶液注入液相色谱仪测定即得;鉴别;有关物质计算方法。本发明简便快捷处理简便高效,方法专属性强、灵敏度高、结果准确度高,重复性好。
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公开(公告)号:CN107315053A
公开(公告)日:2017-11-03
申请号:CN201710400744.6
申请日:2017-05-31
Applicant: 南京威尔药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种乳糖中有关物质的电喷雾检测器液相色谱分析方法,色谱柱为聚合物氨基柱,乙腈-水为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,电喷雾检测器;本方法可以同时分析乳糖中半乳糖、葡萄糖、乳果糖、蔗糖杂质,各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5,以乳糖色谱峰计算理论塔板数大于5000,拖尾因子小于1.2;此方法灵敏度高、重现性和分离效果好,操作简便、快捷、准确,适用于乳糖质量控制及有关物质研究。
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