公开(公告)号：CN118108806A

公开(公告)日：2024-05-31

申请号：CN202211516092.X

申请日：2022-11-30

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 张特 ,  朱丽君 ,  杨北 ,  陈群 ,  陈磊 ,  胡锦亮 ,  彭深振 ,  魏伟业 ,  吴小涛 ,  李战

IPC分类号： C07K7/64 ,  C07K1/30

摘要： 本发明提供一种伏环孢素前体异构体的工业化精制纯化方法，涉及药物合成领域，本发明采用特殊的溶剂体系对伏环孢素前体进行纯化精制，有效去除伏环孢素前体异构体杂质，最终获得纯度高、异构体杂质含量低的伏环孢素前体，利用本发明方法纯化后伏环孢素前体制备合成伏环孢素，纯度高，异构体含量在控制标准范围内。简化了伏环孢素传统工艺中的层析柱纯化步骤，操作简单，生产成本低，易于工业化推广。

公开(公告)号：CN118638065A

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202310234542.4

申请日：2023-03-13

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 张特 ,  胡锦亮 ,  苏钰文 ,  朱飞 ,  郑佳慧 ,  王靖越 ,  魏伟业 ,  吴小涛 ,  李战

IPC分类号： C07D241/08 ,  G01N30/02 ,  G01N30/04

摘要： 本发明涉及药物合成领域，具体涉及一种培哚普利新杂质化合物及其制备、纯化方法、组合物与其应用。本发明提供新化合物为培哚普利的新杂质，可以作为杂质对照品用于培哚普利或培哚普利盐在制备过程中杂质含量的检测，有效、方便的监控培哚普利或培哚普利盐中的对应杂质，使其符合药用标准，对提升产品质量，控制杂质安全性风险有重要的作用。