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公开(公告)号：CN118359591A
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202311516294.9
申请日：2023-11-13
申请人： 远大医药(中国)有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D403/14 , A61K31/53 , A61K31/198 , A61K31/185 , A61P31/14 , C07C303/32 , C07C309/14 , C07C227/18 , C07C229/24 , A61K47/18 , A61K47/20
摘要： 本发明涉及化合物(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与氨基酸的固体形式及其制备方法。本发明化合物(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与牛磺酸或谷氨酸的固体形式，其溶解度比之化合物富马酸共晶更高，对于提高药物的生物利用度、药物疗效及安全性具有重要意义。
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公开(公告)号：CN118108806A
公开(公告)日：2024-05-31
申请号：CN202211516092.X
申请日：2022-11-30
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明提供一种伏环孢素前体异构体的工业化精制纯化方法，涉及药物合成领域，本发明采用特殊的溶剂体系对伏环孢素前体进行纯化精制，有效去除伏环孢素前体异构体杂质，最终获得纯度高、异构体杂质含量低的伏环孢素前体，利用本发明方法纯化后伏环孢素前体制备合成伏环孢素，纯度高，异构体含量在控制标准范围内。简化了伏环孢素传统工艺中的层析柱纯化步骤，操作简单，生产成本低，易于工业化推广。
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公开(公告)号：CN117417299A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202210810013.X
申请日：2022-07-11
申请人： 武汉武药制药有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D231/56 , C07D403/14
摘要： 本发明公开了一种医药中间体的制备方法，特别是6‑氯‑2‑甲基‑5‑硝基‑2H‑吲唑的制备方法，其中，目标产物收率可达到50％‑65％，且合成路线较短，试剂成本较低，反应条件温和，安全环保，适合工业化生产。该方法可用于生产抗COVID‑19候选化合物S‑217622及其相关中间体，有利于推动其制药生产。
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公开(公告)号：CN117247375A
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202211071032.1
申请日：2022-06-09
申请人： 北京远大九和药业有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D403/14 , A61P31/14 , A61P11/00 , A61K31/53
摘要： 本发明提供一种原料药，其包括式(I)化合物与富马酸的结晶形式，其特征在于的其粒径D90为5‑60μm；一种药物组合物，其包含所述原料药以及生理上可接受的/可药用的赋形剂，其中，所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种；所述药物组合物的制备方法；和/或，所述原料药或所述药物组合物在制备用于在受试者(包括儿童、成年人或老年人)中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的原料药能够使包含其的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度。
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公开(公告)号：CN117180411A
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202210613591.4
申请日：2022-06-01
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种抑肽酶喷雾剂组合物，包括抑肽酶3100‑6250KIU/mL、缓冲盐体系调节溶液pH值为至4.5‑5.0，络合剂0.05‑0.10％、渗透压调节剂0.9％，其余为溶剂。本发明克服了用抗病毒措施存在的药物用量大、副作用大、生物利用度低、起效慢等缺陷而制备的一种全新的抗病毒药物的吸入喷雾剂，通过吸入抗病毒药物到呼吸道内，靶向给药，阻断病毒复制，达到预防病毒感染、传播的目的。
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公开(公告)号：CN117159556A
公开(公告)日：2023-12-05
申请号：CN202210860607.1
申请日：2022-07-21
申请人： 北京远大九和药业有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明提供一种药物组合物，其包含(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与富马酸的结晶形式，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂；其中所述结晶形式如本申请所定义；其中，所述药物组合物采用桨法，以50‑80rpm搅拌速度，在500‑900ml的溶出介质中，所述溶出介质中包含表面活性剂，在37±0.5℃条件下测试，60min内具有≥70％的溶出度。本发明还提供所述药物组合物的制备方法及其在制备用于在受试者中治疗或预防冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度，以及较好的生物利用度。
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公开(公告)号：CN112745263B
公开(公告)日：2023-08-04
申请号：CN201911037432.9
申请日：2019-10-29
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D215/46
摘要： 本发明涉及一种羟氯喹制备方法，该方法包括5‑(N‑乙基‑N‑羟乙基)‑2‑氨基戊烷经过硅烷化试剂保护羟基后，使用双(三甲基硅基氨基锂)溶液在四氢呋喃或者甲苯中拔除氨基质子，形成氨基负离子，与4.7二氯喹啉取代反应生成羟氯喹。羟氯喹在醇溶液中与硫酸成盐，生成硫酸羟氯喹，本发明提供的硫酸羟氯喹制备方法具有低毒性、低污染、纯度高、反应温度低反应时间短、产率高等特点，适合产业化。
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公开(公告)号：CN111454333B
公开(公告)日：2023-06-27
申请号：CN201910057237.6
申请日：2019-01-22
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种高纯度缩宫素的制备方法。本发明通过分级两次重结晶对缩宫素粗品进行纯化。缩宫素热溶于水中，加入乙醇，降温析晶，得到缩宫素纯品第一批；母液再次加乙醇降温析晶，得到缩宫素初纯品。缩宫素初纯品用丙酮溶解，挥发溶剂同时降温析晶，获得缩宫素纯品第二批。本发明方法缩宫素产收率高，且能够控制杂质含量在1％以下，获得杂质含量低、稳定性好的缩宫素原料。
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公开(公告)号：CN115626917B
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211629468.8
申请日：2022-12-19
申请人： 北京远大九和药业有限公司 , 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07D403/14 , A61P31/14 , A61K31/53
摘要： 本发明提供一种化合物(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑(2,4,5‑三氟苄基)‑1,3,5‑三嗪烷‑2,4‑二酮的晶型，其选自晶型A或晶型I中一种，或其混合物；其中，晶型A和晶型I如本申请所定义。本发明还涉及包含所述化合物的晶型的原料药或组合物和/或其在受试者中治疗或预防冠状病毒特别是新型冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本申请所述化合物的晶型稳定性好并且适合药用。
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公开(公告)号：CN115703711A
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202110916471.7
申请日：2021-08-11
申请人： 南京济群医药科技股份有限公司
IPC分类号： C07C213/00 , C07C215/60 , C07C213/08 , C07C217/70 , C07C51/41 , C07C59/255
摘要： 本发明中公开一种左旋沙丁胺醇盐的制备方法，涉及药物合成领域，包括以下步骤：中间体N‑苄基沙丁胺醇衍生物与光学纯D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸在有机溶液中反应成盐后，冷却析晶后抽滤，真空干燥得到R‑构型N‑苄基沙丁胺醇衍生物D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐后，经催化氢化脱苄基后得到左旋沙丁胺醇D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐；将左旋沙丁胺醇D‑(+)‑二苯甲酰酒石酸盐加入转盐溶剂中，加入酸，得到左旋沙丁胺醇盐。本发明左旋沙丁胺醇盐的整体生产工艺稳定性高，合成路线简单，可以有效降低杂质，提高纯度，并能稳定生产出高纯度符合吸入制剂药用要求的左旋沙丁胺醇。
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