公开(公告)号：CN117630261A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202310167440.5

申请日：2023-02-27

申请人： 南京海融医药科技股份有限公司

发明人： 晁阳 ,  冯云庆 ,  张琼燕 ,  李斯 ,  闵涛 ,  龚磊 ,  李淦

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明提供一种左酮咯酸有关物质的高效液相色谱分析方法。采用C8色谱柱、磷酸盐缓冲流动相，通过严格控制流动相组分比例、设置合理的梯度洗脱条件，准确鉴定了左酮咯酸成品中的有关物质，分离效果突出，基线平稳，稳定性良好，专属性良好，灵敏度高，且操作简单、省时高效，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。

公开(公告)号：CN118549578A

公开(公告)日：2024-08-27

申请号：CN202310166961.9

申请日：2023-02-27

申请人： 南京海融医药科技股份有限公司

发明人： 晁阳 ,  冯云庆 ,  张琼燕 ,  李斯 ,  闵涛 ,  龚磊 ,  李淦

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明提供一种左酮咯酸含量的测定方法。采用C8色谱柱、磷酸盐缓冲流动相，通过严格控制流动相组分比例、设置合理的等度洗脱条件，可准确测定左酮咯酸成品中的含量，基线平稳，准确度良好，专属性良好，且操作简单、省时高效，具有较大的积极进步效果和实际应用价值。

公开(公告)号：CN117630260A

公开(公告)日：2024-03-01

申请号：CN202310167014.1

申请日：2023-02-27

申请人： 南京海融医药科技股份有限公司

发明人： 冯云庆 ,  晁阳 ,  莫美玲 ,  张琼燕 ,  李斯 ,  闵涛 ,  李淦 ,  龚磊

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明涉一种芳基丙酸类化合物中异构体的检测方法。所述方法采用高效液相色谱检测，可以将8个异构体完全分离，各色谱峰之间的分离度不小于1.5，从而有效的控制洛索洛芬活性代谢物及其盐的质量，更有效的对洛索洛芬活性代谢物及其盐产品实现质量监控，对提高相关产品的质量有实际的指导意义。

公开(公告)号：CN113679676A

公开(公告)日：2021-11-23

申请号：CN202110537672.6

申请日：2021-05-18

申请人： 南京海融医药科技股份有限公司

发明人： 闵涛 ,  周文亮 ,  王佳琳 ,  叶海 ,  徐颖 ,  莫美玲 ,  李斯 ,  徐烨

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/407 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61P29/00

摘要： 本发明公开了一种左酮咯酸的药物组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述药物组合物包括左酮咯酸或其药学上可接受的盐、稳定剂、pH调节剂和赋形剂，优选为冻干粉针剂。通过本发明方法制备的冻干粉针剂在长期稳定性试验条件下放置6个月后，活性成分的光学纯度大于等于95%；所述冻干粉针剂在加速稳定性试验条件下放置6个月后，活性成分的光学纯度大于等于90%。该冻干粉针剂在制备具有镇痛、消炎、解热等功效的非甾体抗炎药物中具有重要的用途。