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公开(公告)号：CN109596744B
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN201811610844.2
申请日：2018-12-27
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
摘要： 本发明涉及质量控制技术领域，特别涉及一种宝宝乐中药制剂的HPLC检测方法。该HPLC检测方法包括如下步骤：将甲醇水溶液或甲醇中的一种与样品混合，超声提取，得到供试品溶液；将供试品溶液和参照物溶液采用高效液相色谱进行检测，得到宝宝乐中药制剂有效成分的定性定量检测结果；高效液相色谱的条件为：C18色谱柱；以乙腈为流动相A，以磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。采用本发明宝宝乐中药制剂的HPLC检测方法，指纹图谱的分离度、重现性均较好，信息全面，特征图谱中呈现7个特征峰。本发明避免现有技术中检测方法质量控制的单一性和片面性，并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点，可有效地表征药品整体质量。
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公开(公告)号：CN110201118B
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN201910496482.7
申请日：2019-06-10
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： A61K36/9066 , A61P25/28 , A61K31/045 , A61K35/55 , A61K35/62
摘要： 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种中药组合物在制备治疗或预防血管性老年痴呆药物中的应用。该中药组合物由丹参、三七、红花、淫羊藿、粉葛、郁金、桃仁、川芎、水蛭、冰片、麝香、人参茎叶总皂苷制成。本发明中药组合物可以明显改善血管性痴呆大鼠空间认知记忆能力和探究行为，其发挥神经保护作用的机制可能与其抗炎、抗氧化应激损伤作用明确相关。且与现有技术制备的对比样比较也显示出明显的优势作用。
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公开(公告)号：CN113030316A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN202110249221.2
申请日：2021-03-08
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/14 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/36 , G01N30/54 , G01N30/60
摘要： 本发明涉及中药质量控制技术领域，特别涉及一种治疗腰骶痛中成药的HPLC特征图谱的构建方法。该方法包括如下步骤：取仙牛腰骶痛颗粒，加入甲醇水溶液，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取淫羊藿苷对照品，加入甲醇水溶液，得到参照物溶液。将供试品溶液和参照物溶液分别采用HPLC进行检测，得到仙牛腰骶痛颗粒的HPLC特征图谱；色谱条件为：以乙腈为流动相A，以磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。本发明克服了仙牛腰骶痛颗粒现有技术中检测方法指标针对性强、覆盖面小的片面性等不足，建立起的特征图谱可全面反映仙牛腰骶痛颗粒复杂的化学成分及其相对比例，是一种符合中药复方特色的质量控制模式，可有效地表征药品质量。
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公开(公告)号：CN112569268A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011571400.X
申请日：2020-12-27
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
摘要： 本发明提供了一种组合物及其制备方法，具体为一种治疗呼吸系统疾病的组合物及其制备方法。本发明组合物以返魂草作为原料，采用水提醇沉、乙醇提取对不同返魂草的有效部位进行富集、分离、纯化，然后按照特定比例复配而成。实验表明，该组合物对具有显著的抗炎功效，在急性咽炎、祛痰、止咳方面的效果明显优于现有的口服液、颗粒剂、片剂及对比例。
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公开(公告)号：CN108159146B
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201810104820.3
申请日：2018-02-02
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： A61K36/734 , A61P3/06
摘要： 本发明涉及药物领域，特别涉及药物及其提取工艺。该提取工艺中选择水作为溶剂，避免了有机溶剂的大量使用，环保安全。此外，采用低温高压差提取，使有效成分最大程度的提取出来，提高生产效率。药理研究结果表明，本发明提供的提取工艺制得的中药组合物能够明显降低蛋黄乳引起的小鼠高胆固醇，对实验性高脂血症大鼠血液流变学具有明显的改善作用，能够降低全血黏度，降低血清中的胆固醇、甘油三脂及低密度脂蛋白含量，具有明显的降血脂作用。同剂量下本发明中药组合物的降脂作用较降脂宁颗粒明显。
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公开(公告)号：CN109342631B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN201811556488.0
申请日：2018-12-19
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： G01N30/86
摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备，对照品溶液的制备，色谱条件限定，经高效液相色谱法测定，得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分，从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源，寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，能有效的反映成品批与批之间的质量，有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。
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公开(公告)号：CN110201118A
公开(公告)日：2019-09-06
申请号：CN201910496482.7
申请日：2019-06-10
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： A61K36/9066 , A61P25/28 , A61K31/045 , A61K35/55 , A61K35/62
摘要： 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种中药组合物在制备治疗或预防血管性老年痴呆药物中的应用。该中药组合物由丹参、三七、红花、淫羊藿、粉葛、郁金、桃仁、川芎、水蛭、冰片、麝香、人参茎叶总皂苷制成。本发明中药组合物可以明显改善血管性痴呆大鼠空间认知记忆能力和探究行为，其发挥神经保护作用的机制可能与其抗炎、抗氧化应激损伤作用明确相关。且与现有技术制备的对比样比较也显示出明显的优势作用。
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公开(公告)号：CN110151941A
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201910543121.3
申请日：2019-06-21
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： A61K36/9064 , A61P9/10 , A61P7/02
摘要： 本发明属于中药技术领域，公开了一种具有活血化瘀、通窍止痛、行气通脉作用的中药组合物及其制备方法与应用。本发明所述中药组合物由丹参、川芎、葛根、当归、茯苓、泽泻、砂仁、香附、甘草为原料制成。其中丹参、川芎为君药，活血化瘀，疏通血脉；以葛根、当归为臣药，补血活血，行气止痛；佐以砂仁、香附，行气散结，茯苓、泽泻健脾安神，利水渗湿；甘草缓急止痛，调和诸药。本发明所述中药组合物根据组方中药材君臣佐使，明确药材配比，对缺血性心脏病、脑缺血、动脉硬化、抑制血栓形成有明显疗效。本发明所述中药组合物的制备方法操作简单，适合于产业化、标准化生产。
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公开(公告)号：CN110118841A
公开(公告)日：2019-08-13
申请号：CN201910496854.6
申请日：2019-06-10
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及中成药质量控制技术领域，特别涉及一种肝胆双清口服液的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法包括如下步骤：将供试品溶液和参照物溶液采用高效液相色谱进行测定；高效液相色谱的条件为：C18色谱柱；以乙腈为流动相A，以质量百分含量0.05％～0.15％磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。该方法能够整体全面控制产品质量，确保产品安全有效，克服现有技术中检测方法的不足，避免质量控制的单一性和片面性，并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。
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公开(公告)号：CN109432267A
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201811552295.8
申请日：2018-12-18
申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司
IPC分类号： A61K36/8945 , A61K47/69 , A61P25/28
摘要： 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香制成。本发明提供的组合物，通过合理配伍使得各组分产生增效协同作用，对阿尔茨海默症具有显著的疗效。实验结果表明，本发明提供的中药组合物可以降低低糖低氧所致SH-SY5Y细胞损伤，改善阿尔茨海默病大鼠的空间学习能力和空间探索能力，降低脑组织内乙酰胆碱酯酶AchE含量，抑制CAI区神经细胞凋亡，对阿尔茨海默症具有显著地治疗效果。
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