公开(公告)号：CN108732266B

公开(公告)日：2020-11-13

申请号：CN201810349137.6

申请日：2018-04-18

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司

发明人： 吴萍 ,  徐建 ,  白冰 ,  李亚东 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法，包括如下步骤：取精芪双参胶囊内容物，加入甲醇，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取人参皂苷Rg1对照品、丹酚酸B对照品、芒柄花素对照品和丹参酮IIA对照品混合，加入甲醇，得到参照物溶液；将供试品溶液和参照物溶液分别采用高效液相色谱法进行测定，得到精芪双参胶囊的HPLC特征图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：以C18柱为色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。本发明建立的精芪双参胶囊特征图谱的分离度较好，可同时分离检测15种中药活性成分。

公开(公告)号：CN108169386B

公开(公告)日：2020-09-18

申请号：CN201810213931.8

申请日：2018-03-15

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司

发明人： 赵源慧 ,  徐建 ,  白冰 ,  张显涛 ,  展月 ,  李亚东 ,  郑广晶 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种颈腰康胶囊的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备：将颈腰康胶囊的内容物采用盐酸甲醇溶液提取，并加入中性氧化铝柱，得到供试品溶液；以士的宁为对照品；将供试品溶液和对照品溶液分别采用高效液相色谱进行检测，得到颈腰康胶囊的HPLC特征图谱；高效液相色谱检测的条件为：以C18柱为色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为水、乙酸和三乙胺的混合溶液，梯度洗脱。用本发明所提供的方法构建的颈腰康胶囊HPLC特征图谱与对照图谱的相似度大于0.90，能有效的表征其质量，有利于全面监控产品质量。本发明具有方便、快捷、精密度高、重现性好等优点。

公开(公告)号：CN108732266A

公开(公告)日：2018-11-02

申请号：CN201810349137.6

申请日：2018-04-18

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司

发明人： 吴萍 ,  徐建 ,  白冰 ,  李亚东 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

CPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种精芪双参胶囊的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法，包括如下步骤：取精芪双参胶囊内容物，加入甲醇，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取人参皂苷Rg1对照品、丹酚酸B对照品、芒柄花素对照品和丹参酮IIA对照品混合，加入甲醇，得到参照物溶液；将供试品溶液和参照物溶液分别采用高效液相色谱法进行测定，得到精芪双参胶囊的HPLC特征图谱；高效液相色谱法的色谱条件为：以C18柱为色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。本发明建立的精芪双参胶囊特征图谱的分离度较好，可同时分离检测15种中药活性成分。

公开(公告)号：CN110118841B

公开(公告)日：2021-06-04

申请号：CN201910496854.6

申请日：2019-06-10

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司 ,  吉林长白山药业集团股份有限公司

发明人： 田淋淋 ,  徐建 ,  徐云 ,  白冰 ,  张新君 ,  郑广晶 ,  李亚东 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及中成药质量控制技术领域，特别涉及一种肝胆双清口服液的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法包括如下步骤：将供试品溶液和参照物溶液采用高效液相色谱进行测定；高效液相色谱的条件为：C18色谱柱；以乙腈为流动相A，以质量百分含量0.05％～0.15％磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。该方法能够整体全面控制产品质量，确保产品安全有效，克服现有技术中检测方法的不足，避免质量控制的单一性和片面性，并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。

公开(公告)号：CN108169386A

公开(公告)日：2018-06-15

申请号：CN201810213931.8

申请日：2018-03-15

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司

发明人： 赵源慧 ,  徐建 ,  白冰 ,  张显涛 ,  展月 ,  李亚东 ,  郑广晶 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种颈腰康胶囊的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备：将颈腰康胶囊的内容物采用盐酸甲醇溶液提取，并加入中性氧化铝柱，得到供试品溶液；以士的宁为对照品；将供试品溶液和对照品溶液分别采用高效液相色谱进行检测，得到颈腰康胶囊的HPLC特征图谱；高效液相色谱检测的条件为：以C18柱为色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为水、乙酸和三乙胺的混合溶液，梯度洗脱。用本发明所提供的方法构建的颈腰康胶囊HPLC特征图谱与对照图谱的相似度大于0.90，能有效的表征其质量，有利于全面监控产品质量。本发明具有方便、快捷、精密度高、重现性好等优点。

公开(公告)号：CN110118841A

公开(公告)日：2019-08-13

申请号：CN201910496854.6

申请日：2019-06-10

申请人： 吉林修正药业新药开发有限公司

发明人： 田淋淋 ,  徐建 ,  徐云 ,  白冰 ,  张新君 ,  郑广晶 ,  李亚东 ,  崔宪利

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明涉及中成药质量控制技术领域，特别涉及一种肝胆双清口服液的HPLC特征图谱的构建方法。该构建方法包括如下步骤：将供试品溶液和参照物溶液采用高效液相色谱进行测定；高效液相色谱的条件为：C18色谱柱；以乙腈为流动相A，以质量百分含量0.05％～0.15％磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱。该方法能够整体全面控制产品质量，确保产品安全有效，克服现有技术中检测方法的不足，避免质量控制的单一性和片面性，并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。