公开(公告)号：CN117686611A

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202311691607.4

申请日：2023-12-11

申请人： 哈药集团技术中心

发明人： 潘菲菲 ,  姜海涛 ,  朱红杰 ,  王岩 ,  徐岩 ,  邱芳菊 ,  王巍 ,  林杨 ,  房新连 ,  冯柏春 ,  杨佳宁 ,  郭海乐 ,  谷明柳 ,  刘浩鑫

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/32 ,  G01N30/30

摘要： 一种HPLC测定噁拉戈利钠异构体的检测方法，它涉及化学检测领域，本发明要解决噁拉戈利钠原料中不能准确控制异构体杂质的量的问题，本发明采用HPLC方法测定噁拉戈利钠异构体。本发明提供的高效液相色谱条件，可有效分离噁拉戈利钠原料中异构体杂质，确保了其检测的准确定量，为噁拉戈利钠的安全性、质量可控性提供了保障。经过高效液相色谱法的分析及方法学验证，建立噁拉戈利钠异构体的检测方法，以确保噁拉格利钠异构体检测方法的准确性。