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公开(公告)号：CN117700430A
公开(公告)日：2024-03-15
申请号：CN202311691606.X
申请日：2023-12-11
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D501/46 , C07D501/12
摘要： 一种降低头孢他啶杂质H的工艺方法，它涉及药物化学领域，本发明的目的是提供一种降低头孢他啶杂质H的制备方法。本发明采用将化合物头孢他啶叔丁酯采用混合溶剂搅拌洗涤的方法去除其中残留的甲醇，在不改变现有反应条件下有效降低API中杂质H含量小于0.05％，操作简便，生产成本低利于商业化生产。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号：CN117624074A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311593698.8
申请日：2023-11-27
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D277/36
摘要： 一种高纯度依帕司他A晶型的制备方法，涉及依帕司他制备领域，本发明提供的方法包括如下步骤：1)以甘氨酸为起始原料，与二硫化碳和氨水先发生成盐反应，生成N‑(二硫代羧酸)甘氨酸二铵盐；2)再与氯乙酸钠发生取代反应，于酸性条件下环合，制得3‑羧甲基绕丹宁；3)用α‑甲基肉桂醛、3‑羧甲基绕丹宁在碱性条件下反应得到依帕司他粗品；4)在醋酸环境下将粗品溶解、回流、过滤，得到依帕司他精品；5)将依帕司他精品溶于醇类试剂中溶解、回流、过滤，得到A晶型依帕司他精品。本发明的A晶型依帕司他制备方法具有杂质降低、收率提升且晶型单一的特点。
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公开(公告)号：CN117618378A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311655212.9
申请日：2023-12-05
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种维生素D胶囊型滴剂的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明的目的是为了解决目前的维生素D胶囊型滴剂制备工艺复杂，成本高，活性成分含量均匀度不高的问题，本发明方法为：(1)化胶；(2)内容物的配制；(3)压丸。本发明通过改进维生素D胶囊型滴剂制备工艺，从而提供维生素D胶囊型滴剂的制备方法简单易操作，时间成本低；活性成分含量均匀度高。
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公开(公告)号：CN117398359A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311646567.1
申请日：2023-12-04
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/496 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/04 , A61P31/04
摘要： 一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，它涉及药物制备领域，本发明诺氟沙星胶囊的成分：诺氟沙星50～70％；填充剂20～40％；崩解剂0.1～5％；润滑剂0.1～2％。本发明克服了传统湿法制粒工艺导致产品稳定性差，而直接混合工艺物料流动性差不利于大生产连续生产的缺点；本发明通过新处方组成，采用二次干法制粒工艺，得到流动性较好的颗粒，外加润滑剂，能够提高产品稳定性和连续生产的可能性。
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公开(公告)号：CN114948889A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210692214.4
申请日：2022-06-17
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 一种噁拉戈利片的制备方法及其制备的噁拉戈利片，它涉及医药技术领域，本发明要解决目前噁拉戈利片的制备工艺不适于工业化生产，能耗高的问题。工艺：将原料与pH调节剂共同15Hz频率混合30min，再将颗粒内的其他辅料频率共同混合30min，经过干法制粒工艺后，颗粒与外加辅料15Hz频率共同混合30min、经过压片、包衣，最终得到噁拉戈利片制剂。其制粒工艺制备过程避免了水分和温度的引入，所制备片剂具有良好的稳定性。更重要的是其生产工艺制备的噁拉戈利片体外溶出与参比制剂相似，质量稳定。本发明具有工艺简单，适合大规模工业生产的优点。
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公开(公告)号：CN112321534A
公开(公告)日：2021-02-05
申请号：CN202011269075.1
申请日：2020-11-13
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D295/096
摘要： 一种高纯度药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法，它涉及药物合成领域。本发明提供一种生产工艺简单，安全系数高、成本低、收率高、杂质含量极低的药用盐酸罗沙替丁醋酸酯的制备方法。本发明的方法：1)制备3‑哌啶甲基苯酚；2)采用步骤1)的3‑哌啶甲基苯酚制备N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶；3)采用步骤2)的N‑[3‑(3‑氨基丙氧基)‑苄基]哌啶制备盐酸罗沙替丁醋酸酯。本发明的方法制备的盐酸罗沙替丁醋酸酯收率可达87％，纯度可达99.45％。本发明应用于药物合成领域。
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公开(公告)号：CN117630223A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311646565.2
申请日：2023-12-04
申请人： 哈药集团技术中心
发明人： 刘金红 , 姜海涛 , 徐殿鹏 , 殷丽娜 , 徐岩 , 邱芳菊 , 王巍 , 王焱秋 , 郑倩 , 关琳娜 , 刘志强 , 那正阳 , 陈思 , 王琦 , 王岩 , 修艳南 , 朱红杰 , 金鑫
摘要： 一种注射用盐酸头孢替安聚合物分析方法，它涉及医药检测领域，所述分析方法利用HPLC法对注射用盐酸头孢替安中的聚合物进行分析，其色谱条件为：色谱柱采用耐高比例水相C18柱；流动相A为pH为1.0～4.0的磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，梯度洗脱；柱温为25℃～40℃；流速为0.5mL/min～1.2mL/min；进样量20μl；样品浓度1mg/mL～5mg/mL。采用柱切换2D‑HPLC法进行聚合物杂质鉴定，共鉴定出5个聚合物杂质，对这5个聚合物杂质进行控制，同时增加单个杂质和总杂质的控制。本发明具有检测灵敏度高、专属性强，重现性好、稳定性高等优点，适用于注射用盐酸头孢替安聚合物检验。
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公开(公告)号：CN114939111A
公开(公告)日：2022-08-26
申请号：CN202210691579.5
申请日：2022-06-17
申请人： 哈药集团技术中心
摘要： 一种艾多沙班片的制备方法，它涉及医药技术领域，本发明要解决目前甲苯磺酸艾多沙班片工艺步骤复杂，生产效率低、产品质量一致差的问题。本发明采用连续制粒的双螺杆挤出技术，工艺步骤简单，提高生产效率，节省人力、物料和占地面积，产品质量一致性好等优点，为连续化生产提供研究基础。制得的产品可压性好，溶出曲线与市售的药物组合物Lixiana的溶出曲线一致。
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公开(公告)号：CN114736218A
公开(公告)日：2022-07-12
申请号：CN202210573846.9
申请日：2022-05-24
申请人： 哈药集团技术中心
IPC分类号： C07D513/04 , C07C309/30 , C07C303/22
摘要： 一种甲苯磺酸艾多沙班一水合物的制备方法，它涉及药物化学领域，本发明的目的是提供一种甲苯磺酸艾多沙班一水合物的制备方法。本发明采用化合物(I)和化合物(II)的做起始原料，并将步骤2脱保护产物提纯，使后续反应收率和纯度提高；一次性加入对甲苯磺酸一水合物与化合物(Ⅵ)反应，操作简便，利于商业化生产。本发明应用于药物合成领域。
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