-
-
公开(公告)号:CN119792290A
公开(公告)日:2025-04-11
申请号:CN202411916296.1
申请日:2021-04-01
Applicant: 大塚制药株式会社
IPC: A61K31/496 , A61K9/00 , A61P25/18
Abstract: 本公开提供了阿立哌唑治疗的剂量起始方法。本公开特别涉及阿立哌唑用于制备用在对有需要的患者进行阿立哌唑治疗的剂量起始方法中的阿立哌唑肌内(IM)储库制剂的用途,其中所述阿立哌唑肌内(IM)储库制剂包含300 mg或400 mg的阿立哌唑,所述方法包括:在选自臀肌部位、三角肌部位、及臀肌部位与三角肌部位的单独的注射部位对所述患者施用所述阿立哌唑肌内(IM)储库制剂的两次单独的注射,其中每次注射包含300 mg或400 mg的阿立哌唑;以及施用口服阿立哌唑的单次剂量,其中施用两次单独的注射和口服单次剂量的步骤在所述治疗的第一天进行。本发明提供以下优点:(1)在治疗第一天实现治疗性阿立哌唑血浆浓度;(2)支持在整个给药间隔内一致的临床效果;(3)产生与当前批准(传统)的起始方案类似的阿立哌唑血浆浓度,因此产生类似的安全性轮廓;并且(4)提供新的起始选择,所述新的起始选择消除对补充14天口服片剂的需要,潜在地降低治疗起始阶段期间的依从相关治疗不足。
-
-