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公开(公告)号：CN116492102A
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202310509557.7
申请日：2023-05-08
申请人： 中国医学科学院输血研究所 , 天津协和生物科技发展有限公司
摘要： 本发明提供了一种重度失血性休克大鼠模型及其建立方法和应用，首先对大鼠称重，后用戊巴比妥钠腹腔注射全麻，行股动、静脉插管，后全身肝素化；大鼠右侧股动脉连接多通道生理记录仪监测血压、心率，在左侧股动脉放血，左侧股静脉用于样品输注。按照大鼠体重70ml/kg计算全身总血量，放血量为大鼠总血量的65％，放血以0.3ml/min、0.2ml/min、0.1ml/min三个速度梯度进行放血，当放血至大鼠总血量的30％时稳定10min后继续完成放血，整个放血过程中维持大鼠平均动脉压不低于20mmHg。本发明采用三个放血梯度和两个放血阶段，最高失血量达65％，为现有大鼠失血性休克模型中失血量最高的模型，造成的组织缺血缺氧状态更佳。
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公开(公告)号：CN101966350A
公开(公告)日：2011-02-09
申请号：CN200910069886.4
申请日：2009-07-27
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： A61L33/10
摘要： 本发明属于生物医用材料类。为解决存在的对医用高分子材料的抗凝血处理的问题特提出本方案——对医用高分子材料抗凝血处理的方法。该抗凝血处理的工艺是：先制备抗凝血的肝素络合物，将肝素钠制成溶液并滴入季铵盐，反应后得肝素络合物；将络合物溶解在有机溶剂中制成涂布液；在100级净化环境中将配好的涂布液涂布于医用高分子材料表面，涂布两次；固化，选用双功能基团试剂为固化剂，浸泡被加工的材料，形成交联肝素聚合物涂层，干燥后得到肝素化的医用高分子材料。本方案的优点是：操作容易、环保、安全、成本较低、宜于规模化生产，体外直接接触血液能抗凝6小时以上，生物学性能符合国标(GB/T16886-2003/ISO10993：2002)要求，而且适用于常用的多种高分子材料。
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公开(公告)号：CN1990039A
公开(公告)日：2007-07-04
申请号：CN200510136023.6
申请日：2005-12-28
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
摘要： 本发明涉及的是用于聚合血红蛋白的修饰方法，其特征在于在0～4℃及通氮等条件下，由天然红细胞得到纯化血红蛋白，将其先经同型双功能试剂聚合，再用5’－磷酸吡哆醛修饰。修饰过程中，谷胱甘肽应在加入PLP之后0.5－1.5小时之后加入。此工艺既能控制高铁血红蛋白的生成，又能保证P50值在合适范围，而且能大大降低生产成本。
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公开(公告)号：CN101199856B
公开(公告)日：2011-04-20
申请号：CN200610130363.2
申请日：2006-12-15
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： A61K47/42 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61K47/16 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/718 , A61K33/00 , A61P9/02 , A61P43/00
摘要： 一种携氧抗休克药物，其特征在于它的基础配方为：在浓度为3～10％、分子量为20～200kD的羟乙基淀粉溶液中加入纳米级载氧物质和防止不良反应的成分。其优越性在于：既有良好的血浆扩容作用，又能给缺氧组织供氧，保证人体各器官能迅速缓解或纠正缺氧状态，逐渐恢复正常生理功能，达到救治目的；与此同时，由于缺血而引发的血管内皮水肿、炎性反应等不良现象，可在携氧药物溶液中加入一定浓度的防止副反应的成分，达到有效防治的目的。
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公开(公告)号：CN101199856A
公开(公告)日：2008-06-18
申请号：CN200610130363.2
申请日：2006-12-15
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： A61K47/42 , A61K47/26 , A61K47/22 , A61K47/16 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K31/718 , A61K33/00 , A61P9/02 , A61P43/00
摘要： 一种携氧抗休克药物，其特征在于它的基础配方为：在浓度为3～10％、分子量为20～200kD的羟乙基淀粉溶液中加入纳米级载氧物质和防止不良反应的成分。其优越性在于：既有良好的血浆扩容作用，又能给缺氧组织供氧，保证人体各器官能迅速缓解或纠正缺氧状态，逐渐恢复正常生理功能，达到救治目的；与此同时，由于缺血而引发的血管内皮水肿、炎性反应等不良现象，可在携氧药物溶液中加入一定浓度的防止副反应的成分，达到有效防治的目的。
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公开(公告)号：CN116983390A
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202310975531.1
申请日：2023-08-04
申请人： 中国医学科学院输血研究所 , 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： A61K38/42 , A61K47/42 , A61K31/704 , A61P7/08 , A61P35/00 , C07K14/805 , C07K1/14 , C07K1/34
摘要： 本发明公开了一种新型交联剂制备血红蛋白氧载体的工艺及应用，属于生物制品领域，京尼平既能交联无基质血红蛋白提高分子量，使其有效聚合率(分子量≥64KD)≥50％，所得氧载体制品的平均分子量达到100～300KD，无超大分子(≥600KD)出现；又能修饰无基质血红蛋白提高氧载体制品的携/释氧能力P50值达到13～32torr，能根据不同缺氧环境充分的向组织供养。
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公开(公告)号：CN101200498A
公开(公告)日：2008-06-18
申请号：CN200610130346.9
申请日：2006-12-15
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： C07K14/805
摘要： 一种血红蛋白在冷冻干燥工艺中的保护方法，其特征在于它包括以下步骤：①在血红蛋白的冷冻干燥中，温度：－30～－60℃，压强：3～8mtorr，时间：12～36小时，向血红蛋白溶液，浓度8.0－9.0g/100ml中加入糖类保护剂；②在4.0～8.2的范围内调整pH值；③得到高质量可以长期稳定保存的血红蛋白冻干粉。其优越性在于：通过加入保护剂，选用合适的pH值，对血红蛋白溶液进行冻干，操作简单方便；得到的纯化血红蛋白冻干粉，高铁血红蛋白值在5％以内；且长期冷藏，高铁血红蛋白无明显增加。
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公开(公告)号：CN100453558C
公开(公告)日：2009-01-21
申请号：CN200510136026.X
申请日：2005-12-29
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： C08B31/10 , A61K31/718
摘要： 本发明属于医药领域，它涉及的是用于不同分子量和不同替代度的羟乙基淀粉的制备方法。其过程是在一定浓度的盐酸中加入一定比例的玉米淀粉，在规定的温度下进行水解反应，所得的水解反应液调整pH6.0～6.5后，在碱性条件下加入环氧乙烷进行羟乙基化，然后再加热、过滤、超滤和喷雾干燥等处理得羟乙基淀粉。它主要的操作特征是在它的全部制备过程中是以纯净水为分散介质，而无任何有机溶剂；在水解后不经离心、防爆干燥操作而直接进行羟乙基化反应；在羟基化过程中是在低温环境下加入环氧乙烷；在后处理中，采用先进的超滤技术来调控羟乙基淀粉的分子量分布以及去除反应的残留物和副产物。本方案具有环保、安全、工时短、成本低、质量高的特点。
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公开(公告)号：CN101200500A
公开(公告)日：2008-06-18
申请号：CN200610130361.3
申请日：2006-12-15
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： C07K14/805 , C07K1/14
摘要： 一种血红蛋白在纯化工艺中的保护方法，其特征它包括以下步骤：①在0～10℃条件下，向血红蛋白溶液中加入糖类保护剂；②用有机酸酸化剂调整pH值；③沉淀离心去除杂蛋白；④得到携氧量高、回收率高的纯化血红蛋白。其优越性在于：①柠檬酸属于血液保存液的正常成分，进入人体后，在肝脏迅速分解，并通过肾脏迅速排出；②通过加入上述保护剂和酸化剂，纯化血红蛋白的回收率能提高80％以上；③得到的纯化血红蛋白溶液携氧量接近正常生理值1.3ml/gHb；④冰箱保存2个月后，携氧量不降低。
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公开(公告)号：CN1990038A
公开(公告)日：2007-07-04
申请号：CN200510136022.1
申请日：2005-12-28
申请人： 天津协和生物科技发展有限公司
IPC分类号： A61K38/42 , C08H1/00 , C07K14/805 , A61P7/08
摘要： 一种凝胶阻滞色谱柱上聚合制备窄分布低分子量聚合血红蛋白的方法，它将天然血红蛋白用泵加入凝胶阻滞色谱中平衡，然后分布加入双功能交联剂进行聚合反应，反应温度为0～30℃，pH值为5.0～9.0反应时间3～10小时；血红蛋白溶液浓度为1～100mg/ml，血红蛋白与双功能交联剂的摩尔比为1∶10～1∶50。用氨基的缓冲溶液将生成的聚合产物洗脱、收集。收集液用甘氨酸或赖氨酸中止反应，戊二醛与甘氨酸(赖氨酸)的摩尔比为2～3∶1。超滤浓缩。采用硼氢化钠对得到的聚合血红蛋白进行还原处理后，再用超滤、层析等方法对该产物进行分离纯化，得到窄分布、平均分子量在200kD以下的聚合血红蛋白。
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