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公开(公告)号：CN106556649B
公开(公告)日：2018-12-04
申请号：CN201510638593.9
申请日：2015-09-30
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种HPLC法检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠用的供试品的制备方法，所述方法包括以下步骤：在丁酸氯维地平注射乳剂中加入异丙醇和正己烷的混合液并振摇，然后离心并取水相，加入能够络合依地酸的金属离子盐溶液形成络合物，形成供试品溶液。本发明还提供了一种检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的方法，所述方法为HPLC法，本申请的发明人发现，通过将丁酸氯维地平注射乳剂中的油水两相进行有效分离，可以使溶解在水相中的依地酸二钠得到准确的测定，本发明方法检测灵敏度高，精密度好，专属性强，是严格控制丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠含量的有效方法。
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公开(公告)号：CN103772292B
公开(公告)日：2015-12-16
申请号：CN201210409844.2
申请日：2012-10-23
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司 , 江苏德源药业股份有限公司
IPC分类号： C07D239/34 , A61K31/505 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种安立生坦DMSO共结晶物，所述共结晶物使用Cu-Kα辐射得到的X射线粉末衍射光谱中，以2θ角度表示，在10.62，10.80，12.10，16.06，18.66，19.60，20.26，20.62，21.12，22.26，24.60，29.58，29.82处有特征峰。还提供了制备该共结晶物的方法，含有所述共结晶物作为活性成分的药物组合物，和该共结晶物在制备用于治疗肺动脉高压或高血压疾病中的应用。
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公开(公告)号：CN104274414A
公开(公告)日：2015-01-14
申请号：CN201310273795.9
申请日：2013-07-02
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/485 , A61K47/24 , A61P1/10
摘要： 本发明提供了一种甲基纳曲酮复合物，该复合物包含甲基纳曲酮或其可药用盐和磷脂，甲基纳曲酮或其可药用盐与磷脂的摩尔比为1:0.5～2，该复合物是通过将甲基纳曲酮或其可药用盐和磷脂溶解于溶剂后蒸发除去溶剂制得的。本发明还提供了一种甲基纳曲酮口服片剂，该口服片剂包含上述甲基纳曲酮复合物和添加剂，所述添加剂为选自填充剂、崩解剂、粘合剂、螯合剂、稳定剂和润滑剂中的一种或多种，所述口服片剂的制备方法包括以下步骤：将甲基纳曲酮复合物与添加剂混合，然后压片，制得甲基纳曲酮口服片剂。
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公开(公告)号：CN102485709B
公开(公告)日：2014-10-22
申请号：CN201010568730.3
申请日：2010-12-01
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明提供一种维生素K2类化合物的制备方法，该方法包括：式2所示化合物与羰基保护剂和溴代试剂反应得到式3所示化合物；在催化剂存在下，式3所示化合物与长链烯烃金属化合物反应得到式4所示化合物；式4所示化合物在酸催化下反应得到式1所示化合物；其中，n为0～10的整数，例如1、3、6或8；R选自C1-C4的O，O-、O，S-和S，S-缩酮、缩醛(包括环状缩酮、缩醛)，O，O，O-原酸酯，O，S，S-原酸酯，S，S，S-原酸酯，烯醚，硫代烯醚，烯胺。该方法反应条件温和，副反应少，产物不易分解，脱保护反应条件也相对简单，收率较高。
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公开(公告)号：CN102101862B
公开(公告)日：2013-01-09
申请号：CN200910244943.8
申请日：2009-12-21
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： C07D475/04
摘要： 本发明涉及一种左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的制备方法，该制备方法是以左亚叶酸或混旋亚叶酸的碱土金属盐为原料，利用钠型离子交换材料交换阳离子，使之成为左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠；然后，将得到的左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠的溶液经浓缩、醇沉、减压干燥或冷冻干燥，得到左亚叶酸钠或混旋亚叶酸钠固体。本发明的制备方法条件温和可控，操作简便，对设备条件要求较低，利于工业生产，且得到原料药固体有利于制剂前进行质量研究，同时可也为研发新的制剂剂型或对现有剂型进行优化提供基础。
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公开(公告)号：CN101467983B
公开(公告)日：2011-08-31
申请号：CN200710060527.3
申请日：2007-12-28
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： A61K31/122 , A61K9/48 , A61K47/44 , A61P3/02 , A61P7/04
摘要： 本发明提供一种四烯甲萘醌软胶囊及其制备方法，所述软胶囊的药液中包含四烯甲萘醌、植物油和助溶剂，其中所述四烯甲萘醌∶植物油∶助溶剂＝1∶10-30∶0.1-0.5。所述助溶剂为聚山梨酯80和/或聚山梨酯60。本发明通过大量的试验优化了四烯甲萘醌软胶囊中活性成分和助溶剂的比例，并进一步确定了优选的助溶剂，降低原料成本的同时使得本发明提供的四烯甲萘醌软胶囊有良好的稳定性，特别是在高温、高湿、强光等条件下质量稳定，既适宜长期储存和长途运输，又便于携带和服用，对骨质疏松患者具有很好的治疗效果。此外，本发明的制备方法简单，生产成本降低，更有利于四烯甲萘醌软胶囊的规模化生产。
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公开(公告)号：CN101416956B
公开(公告)日：2011-03-16
申请号：CN200710059969.6
申请日：2007-10-22
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： A61K31/137 , A61K9/08 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61P11/10
摘要： 本发明涉及药物制剂，更具体地说，涉及一种盐酸氨溴索注射剂，它是以盐酸氨溴索为活性成分，与药学上可接受的载体组成的稳定型药物组合物，这些载体包括水溶性填充剂、pH调节剂、稳定剂、注射用水或渗透压调节剂等，由于采用所述载体进行科学制备，确保了本发明冻干粉针、小针注射液和小输液制剂的药品质量和用药安全性，并可提高制品在储存过程中的稳定性。
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公开(公告)号：CN101099729A
公开(公告)日：2008-01-09
申请号：CN200610014579.2
申请日：2006-07-03
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明公开了含盐酸氨溴索与沙丁胺醇活性成分的口服固体制剂，它是由活性成分盐酸氨溴索与沙丁胺醇和辅料组成。活性成分盐酸氨溴索与沙丁胺醇比例为2∶1-10∶1，前者与辅料重量比为1∶5-100，其中，优选每单剂量载药含量是7.5∶2mg-30∶12mg。本发明的含盐酸氨溴索与沙丁胺醇活性成分的口服固体制剂具有放置稳定，携带方便，生产成本降低，更适用于大生产化的特点。本发明的口服固体制剂在缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎和肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状方面具有明显的协同增效作用。
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公开(公告)号：CN104274414B
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201310273795.9
申请日：2013-07-02
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/485 , A61K47/24 , A61P1/10
摘要： 本发明提供了一种甲基纳曲酮复合物，该复合物包含甲基纳曲酮或其可药用盐和磷脂，甲基纳曲酮或其可药用盐与磷脂的摩尔比为1:0.5～2，该复合物是通过将甲基纳曲酮或其可药用盐和磷脂溶解于溶剂后蒸发除去溶剂制得的。本发明还提供了一种甲基纳曲酮口服片剂，该口服片剂包含上述甲基纳曲酮复合物和添加剂，所述添加剂为选自填充剂、崩解剂、粘合剂、螯合剂、稳定剂和润滑剂中的一种或多种，所述口服片剂的制备方法包括以下步骤：将甲基纳曲酮复合物与添加剂混合，然后压片，制得甲基纳曲酮口服片剂。
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