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公开(公告)号：CN103772292B
公开(公告)日：2015-12-16
申请号：CN201210409844.2
申请日：2012-10-23
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司 , 江苏德源药业股份有限公司
IPC分类号： C07D239/34 , A61K31/505 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种安立生坦DMSO共结晶物，所述共结晶物使用Cu-Kα辐射得到的X射线粉末衍射光谱中，以2θ角度表示，在10.62，10.80，12.10，16.06，18.66，19.60，20.26，20.62，21.12，22.26，24.60，29.58，29.82处有特征峰。还提供了制备该共结晶物的方法，含有所述共结晶物作为活性成分的药物组合物，和该共结晶物在制备用于治疗肺动脉高压或高血压疾病中的应用。
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公开(公告)号：CN105878216A
公开(公告)日：2016-08-24
申请号：CN201410857997.2
申请日：2014-12-31
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种稳定的氨溴索口腔速溶膜剂及其制备方法和用途，其中成膜材料为羟丙基甲基纤维素钠与聚乙烯醇按一定比例的混合物。该产品稳定性高，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN103169675B
公开(公告)日：2015-05-13
申请号：CN201110434562.3
申请日：2011-12-22
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/4709 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及一种盐酸莫西沙星制剂，该制剂包括盐酸莫西沙星颗粒和药用辅料，其中，盐酸莫西沙星颗粒是用含有泊洛沙姆的乙醇水溶液对盐酸莫西沙星进行造粒制得的，盐酸莫西沙星颗粒中泊洛沙姆的重量百分数为0.1～3.0％。该制剂的制备包括以下步骤：首先采用含有泊洛沙姆的乙醇水溶液对盐酸莫西沙星进行造粒制成盐酸莫西沙星颗粒，然后将得到的盐酸莫西沙星颗粒与药用辅料混合均匀，制成制剂。本发明提供的盐酸莫西沙星制剂的溶出度高，溶出均一性好，稳定性好，各项指标符合USP收载本品质量标准；本发明提供的制备方法，易于操作，适宜工业生产。
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公开(公告)号：CN103185757B
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201110445346.9
申请日：2011-12-28
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司 , 天津药物研究院
IPC分类号： G01N30/36
摘要： 本发明提供了一种莫西沙星(R，R)-异构体的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，其条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为含有L-亮氨酸和金属离子的溶剂，其中所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子，所述溶剂包含水和有机溶剂，水和有机溶剂的体积比为77～82∶23～18。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，可快速准确的检测出莫西沙星的(R，R)-异构体，可用于莫西沙星的质量控制，并为此类化合物的研究开发及质量检测奠定了基础，具有现实意义。
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公开(公告)号：CN102101858B
公开(公告)日：2014-12-31
申请号：CN200910244944.2
申请日：2009-12-21
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： C07D403/06 , A61K31/4184 , A61P1/08 , A61P1/00
摘要： 本发明涉及雷莫司琼衍生物及其制备方法和用途。本发明提供一种式(I)所示的化合物或其药学上可接受的盐、或其对映体或外消旋混合物，其中，R1为氢、C1-6烷基、C1-4烷氧基、芳基或取代的C1-4烷基。本发明还提供一种制备所述化合物或其药学上可接受的盐的方法，含有它们的药物组合物，以及所述化合物的用途。本发明的化合物具有预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状和有预防和治疗肠易激综合症的作用，可用于制备预防和治疗抗恶性肿瘤治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状和肠易激综合症的药物中的用途。
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公开(公告)号：CN102188385B
公开(公告)日：2014-06-11
申请号：CN201010117316.0
申请日：2010-03-04
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有奈必洛尔及其可药用盐活性成分的缓释微丸及其制备方法。本发明中奈必洛尔缓释微丸由被缓释层包覆的含药微丸组成，其中含药微丸与缓释层的重量比为0.3-30∶0.1-10。制备方法包括，在空白丸芯上包覆奈必洛尔或其可药用盐，制得含药微丸，在流化床或包衣锅中将含有阻滞剂、增塑剂、致孔剂、防粘剂或遮光剂的包衣液喷涂于含药微丸的外层，干燥后装入胶囊中制得缓释胶囊，本发明所制备的奈必洛尔缓释胶囊可以使药物在人体24h内随时间变化均匀释放，达到平稳降压的效果；同时还可增加药物与胃肠道接触，提高生物利用度，更适合于高血压病人日常应用。
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公开(公告)号：CN103185757A
公开(公告)日：2013-07-03
申请号：CN201110445346.9
申请日：2011-12-28
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司 , 天津药物研究院
IPC分类号： G01N30/36
摘要： 本发明提供了一种莫西沙星(R，R)-异构体的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，其条件如下：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为含有L-亮氨酸和金属离子的溶剂，其中所述金属离子为Cu2+、Zn2+或其混合离子，所述溶剂包含水和有机溶剂，水和有机溶剂的体积比为77～82∶23～18。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，可快速准确的检测出莫西沙星的(R，R)-异构体，可用于莫西沙星的质量控制，并为此类化合物的研究开发及质量检测奠定了基础，具有现实意义。
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公开(公告)号：CN101470104B
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200710060526.9
申请日：2007-12-28
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种维生素K2类药物中顺式异构体的高效液相色谱检测方法，所述方法采用硅胶为填料的正相色谱柱以及由一种选自正己烷、正戊烷、石油醚、环己烷、异辛烷和正庚烷中的低极性溶剂和一种选自正丁醚、异丙醇、正戊醇、四氢呋喃、二氯甲烷和乙醇中的高极性溶剂组成的流动相。该方法具有更高的灵敏度和更好的专属性，操作程序简便，重现性好，有利于生产过程中对原料及制剂的质量控制。
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公开(公告)号：CN102192956A
公开(公告)日：2011-09-21
申请号：CN201010117294.8
申请日：2010-03-04
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明涉及一种左亚叶酸钠原料药的检测方法，该检测方法包括采用反相高效液相色谱法检测左亚叶酸钠原料药中左亚叶酸根和杂质的含量，其中反相高效液相色谱的条件包括：采用以十八烷基或辛烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱；采用包含缓冲剂和四丁基氢氧化铵的pH值为7.0～7.8的、体积比为70∶30～95∶5的水与有机相的混合流动相，其中有机相为甲醇、乙腈、乙醇、异丙醇或正丙醇。
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公开(公告)号：CN102188385A
公开(公告)日：2011-09-21
申请号：CN201010117316.0
申请日：2010-03-04
申请人： 天津康鸿医药科技发展有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有奈必洛尔及其可药用盐活性成分的缓释微丸及其制备方法。本发明中奈必洛尔缓释微丸由被缓释层包覆的含药微丸组成，其中含药微丸与缓释层的重量比为0.3-30∶0.1-10。制备方法包括，在空白丸芯上包覆奈必洛尔或其可药用盐，制得含药微丸，在流化床或包衣锅中将含有阻滞剂、增塑剂、致孔剂、防粘剂或遮光剂的包衣液喷涂于含药微丸的外层，干燥后装入胶囊中制得缓释胶囊，本发明所制备的奈必洛尔缓释胶囊可以使药物在人体24h内随时间变化均匀释放，达到平稳降压的效果；同时还可增加药物与胃肠道接触，提高生物利用度，更适合于高血压病人日常应用。
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