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公开(公告)号：CN104515816A
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201310465464.5
申请日：2013-09-29
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种安立生坦原料及制剂中的有关物质的检测方法，该方法是采用高效液相色谱法进行的，包括下述步骤：（1）配制安立生坦样品溶液；和（2）将步骤（1）所得样品溶液注入高效液相色谱仪，采用流动相A和流动相B作为流动相进行梯度洗脱，并记录色谱图；其中，所述高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶；流动相A的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=30～50：50～70；流动相B的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=50～80：20～50。本发明的检测方法在同一液相条件下测定安立生坦原料或制剂中的有关物质，所述检测方法操作简便、分离度高、测定方法专属性强、检测结果准确可信。
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公开(公告)号：CN101862333B
公开(公告)日：2013-07-24
申请号：CN200910068535.1
申请日：2009-04-20
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明提供了一种左亚叶酸钠稳定的口服制剂及其制备方法。口服制剂由活性成分左亚叶酸钠加适当的药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服溶液剂等多种剂型。其中主药左亚叶酸钠的单剂量含量(以左亚叶酸计)为1-200mg，优选1-75mg；主药与辅料的重量配比为1∶1-1∶100，优选1∶10-1∶60。通过本发明方法制备的左亚叶酸钠口服制剂在放置过程中稳定性好，方便服用，给药安全性更高。
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公开(公告)号：CN102949364A
公开(公告)日：2013-03-06
申请号：CN201110251108.4
申请日：2011-08-30
申请人： 天津药物研究院
摘要： 一种含盐酸维拉佐酮活性成分的缓释片，由有效成分盐酸维拉佐酮与缓释材料组成。其中有效成分盐酸维拉佐酮与缓释材料重量比为1∶0.2～1∶20，优选为1∶0.5～1∶10。缓释片所用的缓释材料是瓜尔胶、黄原胶、丙烯酸树脂与纤维素的一种或几种的组合物。本发明制备的盐酸维拉佐酮片具有作用持久，毒副作用低，服药次数少的特点。该缓释片体外释放度为缓释8～24小时，血药浓度平稳，减少了不良反应的发生率，提高了药物的疗效，缓解了病人的痛苦。
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公开(公告)号：CN102824327A
公开(公告)日：2012-12-19
申请号：CN201110157831.6
申请日：2011-06-14
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/30 , A61K31/165 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61P25/24 , A61P25/22 , A61P25/20
摘要： 一种含阿戈美拉汀的肠溶片剂的药用组合物，其特征在于主要由含药素片部分和肠溶衣部分组成。含有的活性成分阿戈美拉汀为1mg-50mg。本发明的肠溶制剂用于治疗抑郁、焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，具有主药含量少和生物利用度高等优点。
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公开(公告)号：CN101342236B
公开(公告)日：2011-07-20
申请号：CN200710057895.2
申请日：2007-07-11
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明提供了一种制备含丹参素50％～99％的丹参提取物的方法，包括下述步骤：A)将丹参药材粉碎，加入0～95％的乙醇水溶液提取得到提取液；B)减压浓缩上述提取液，放置并滤过得到滤液；C)将上述滤液经吸附树脂柱处理，洗脱，弃去洗脱液；再进行洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液；D)将上述浓缩液用碱调pH值至8～12，在50～95℃下加热并保持1～10小时，然后调节转化液的pH值至1～4；E)将步骤D)得到的液体经吸附树脂柱处理，洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液；F)调节步骤E)得到的浓缩液的pH值至4～7，干燥得到丹参提取物。本发明还提供了由上述方法制得的丹参提取物以及含有该提取物和药学上可接受辅料的药物组合物。
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公开(公告)号：CN101862333A
公开(公告)日：2010-10-20
申请号：CN200910068535.1
申请日：2009-04-20
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明提供了一种左亚叶酸钠稳定的口服制剂及其制备方法。口服制剂由活性成分左亚叶酸钠加适当的药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服溶液剂等多种剂型。其中主药左亚叶酸钠的单剂量含量(以左亚叶酸计)为1-200mg，优选1-75mg；主药与辅料的重量配比为1∶1-1∶100，优选1∶10-1∶60。通过本发明方法制备的左亚叶酸钠口服制剂在放置过程中稳定性好，方便服用，给药安全性更高。
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公开(公告)号：CN100384427C
公开(公告)日：2008-04-30
申请号：CN200310107201.3
申请日：2003-12-05
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K31/675 , A61K9/19 , A61K9/08 , A61P31/12
摘要： 本发明涉及一种含活性成分阿德福韦或其盐的经注射给药的制剂及其制备方法。其特征在于由活性成分阿德福韦或其盐和药用辅料组成，其中活性成分阿德福韦或其盐的重量百分比为0.002-50%，余量为药用辅料或水。本发明同时还公开了冻干剂、小针注射液和小输液的制备方法。本发明制备的含活性成分阿德福韦或其盐的经注射给药的制剂稳定性好、生物利用度高，解决了阿德福韦酯口服给药在治疗病毒急性发作中的不足。
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公开(公告)号：CN1836654A
公开(公告)日：2006-09-27
申请号：CN200510013242.5
申请日：2005-03-25
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K31/137 , A61K47/20 , A61K47/02 , A61K9/16 , A61P11/10
摘要： 本发明公开了一种使盐酸氨溴索颗粒剂稳定的药用组合物，由活性成分盐酸氨溴索、稳定剂及药用上可接受的可溶性辅料组成。其中活性成分盐酸氨溴索：稳定剂：药用上可接受的可溶性辅料重量比为1∶0.01－1∶15－50，最佳的重量比1∶0.05－0.2∶15－30。本发明制备的药物组合物，解决了盐酸氨溴索与单糖或多糖尤其是乳糖混合，发生化学掇应形成棕色结块的不稳定现象。并且操作简便，节约了成本，更加适合大规模的工业化生产。
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