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公开(公告)号：CN107422055A
公开(公告)日：2017-12-01
申请号：CN201710621065.1
申请日：2017-07-27
申请人： 天津药物研究院药业有限责任公司 , 天津药物研究院有限公司
摘要： 本发明提供一种利培酮原料或制剂中杂质的检测方法，包括：将利培酮原料或制剂溶解，使用高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为固定相，以缓冲盐溶液与甲醇的混合液为流动相A，甲醇与乙腈的混合液为流动相B，进行梯度洗脱，并在利培酮的吸收波长下记录谱图。本发明提供了一种高效液相色谱方法，使利培酮及9种已知杂质达到最佳分离，方法准确、有效、重现性好，能够精确检测利培酮原料及制剂中的有关物质。
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公开(公告)号：CN109528706A
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201710856818.7
申请日：2017-09-21
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： A61K31/351 , A61K31/155 , A61P3/10
摘要： 本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物，其包含泰格列净和盐酸二甲双胍，其中所述泰格列净与盐酸二甲双胍的质量比为1:50～1:200。本发明还提供了泰格列净与盐酸二甲双胍药物组合物的制备方法和用途。本发明的药物组合物是以特定比例的SGLT2抑制剂泰格列净与盐酸二甲双胍组合而成，可更有效地控制血糖的生率等达到协同治疗糖尿病的作用，还可使患者服药方便，增加依从性。本发明的制备所述药物组合物的方法通过控制盐酸二甲双胍颗粒和泰格列净的粒径，从而保证两种活性成分的混合均一性，以及颗粒的流动性和可压性，并且适合工业化大生产。本发明的药物组合物可用于治疗II型糖尿病。
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公开(公告)号：CN105440017B
公开(公告)日：2018-03-02
申请号：CN201410408466.5
申请日：2014-08-19
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , C07C65/21 , C07C51/41 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10 , A61P9/00
摘要： 本发明提供一种本发明提供了一种通式(I)的达比加群酯香草酸盐、其水合物和/或溶剂化物，其中，n为1、2或3。本发明还提供了达比加群酯香草酸盐、其水合物和/或溶剂化物的制备方法，以及在制备用于治疗或预防心血管疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN105348260A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201410409021.9
申请日：2014-08-19
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10 , A61P9/00
摘要： 本发明提供了一种通式(I)的达比加群酯氢溴酸盐、其水合物和/或溶剂化物，其中，n为1、2或3。本发明还提供了达比加群酯氢溴酸盐、其水合物和/或溶剂化物的制备方法，以及在制备用于治疗或预防心血管疾病的药物中的应用。本发明的达比加群酯氢溴酸盐具有稳定性更好、水溶性更大、生物利用度更高、低毒副作用的特点。
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公开(公告)号：CN105348259A
公开(公告)日：2016-02-24
申请号：CN201410408465.0
申请日：2014-08-19
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , C07C51/41 , C07C59/347 , A61K31/4439 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明提供了一种通式(I)的达比加群酯草酰乙酸盐、其水合物和/或溶剂化物，其中，n为1、2或3。本发明还提供了达比加群酯草酰乙酸盐、其水合物和/或溶剂化物的制备方法，以及在制备用于治疗或预防心血管疾病的药物中的应用。
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公开(公告)号：CN104515816A
公开(公告)日：2015-04-15
申请号：CN201310465464.5
申请日：2013-09-29
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种安立生坦原料及制剂中的有关物质的检测方法，该方法是采用高效液相色谱法进行的，包括下述步骤：（1）配制安立生坦样品溶液；和（2）将步骤（1）所得样品溶液注入高效液相色谱仪，采用流动相A和流动相B作为流动相进行梯度洗脱，并记录色谱图；其中，所述高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶；流动相A的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=30～50：50～70；流动相B的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=50～80：20～50。本发明的检测方法在同一液相条件下测定安立生坦原料或制剂中的有关物质，所述检测方法操作简便、分离度高、测定方法专属性强、检测结果准确可信。
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公开(公告)号：CN102766204B
公开(公告)日：2014-10-15
申请号：CN201110115152.2
申请日：2011-05-05
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07K14/605 , C07K19/00 , A61K38/26 , A61P3/10 , A61P3/04
摘要： 本发明提供一种胰高血糖素样肽-1突变体多肽及其制备方法和应用，所述突变体串联多肽由胰高血糖素样肽-1突变体C末端添加的Cys串联Exendin-4(31-39)而成，并且所述突变体串联多肽自身折叠成二硫键，所述胰高血糖素样肽-1突变体多肽具有SEQ ID NO 1所示的序列在氨基酸残基第9位Asp、16位Gly或27位Val发生点突变为Cys，并在C末端添加Cys所产生的氨基酸序列，所述Exendin-4(31-39)具有SEQ ID NO 5所示的氨基酸序列；所述胰高血糖素样肽-1突变体串联多肽用于制备治疗糖尿病、治疗和/或预防肥胖症的药物组合物。
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公开(公告)号：CN103664881A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201210352134.0
申请日：2012-09-20
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明提供一种结晶变体形态B的达比加群酯及其制备方法和用途。所述结晶变体形态B的达比加群酯的X-射线粉末衍射图如图1所示。本发明的结晶变体形态B的达比加群酯更易于做成药物制剂，作为水难溶性药物在做成药物制剂时有较好的溶出释放的行为。同时本发明的结晶变体形态B的达比加群酯的制备方法易于产业化，生产适应性强。
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公开(公告)号：CN101862333B
公开(公告)日：2013-07-24
申请号：CN200910068535.1
申请日：2009-04-20
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明提供了一种左亚叶酸钠稳定的口服制剂及其制备方法。口服制剂由活性成分左亚叶酸钠加适当的药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服溶液剂等多种剂型。其中主药左亚叶酸钠的单剂量含量(以左亚叶酸计)为1-200mg，优选1-75mg；主药与辅料的重量配比为1∶1-1∶100，优选1∶10-1∶60。通过本发明方法制备的左亚叶酸钠口服制剂在放置过程中稳定性好，方便服用，给药安全性更高。
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公开(公告)号：CN102949364A
公开(公告)日：2013-03-06
申请号：CN201110251108.4
申请日：2011-08-30
申请人： 天津药物研究院
摘要： 一种含盐酸维拉佐酮活性成分的缓释片，由有效成分盐酸维拉佐酮与缓释材料组成。其中有效成分盐酸维拉佐酮与缓释材料重量比为1∶0.2～1∶20，优选为1∶0.5～1∶10。缓释片所用的缓释材料是瓜尔胶、黄原胶、丙烯酸树脂与纤维素的一种或几种的组合物。本发明制备的盐酸维拉佐酮片具有作用持久，毒副作用低，服药次数少的特点。该缓释片体外释放度为缓释8～24小时，血药浓度平稳，减少了不良反应的发生率，提高了药物的疗效，缓解了病人的痛苦。
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