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公开(公告)号:CN113686909A
公开(公告)日:2021-11-23
申请号:CN202111051936.3
申请日:2021-09-08
申请人: 天津泰普制药有限公司 , 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: G01N23/2005 , G01N23/207
摘要: 本发明提供了一种非布司他晶型A原料药中晶型G含量的检测方法。该方法通过粉末X‑射线衍射方法建立相对于2种晶型的质量比的标准曲线,用于测定非布司他晶型A原料药中晶型G的含量。本方法快速简便,准确度较高。
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公开(公告)号:CN110903203B
公开(公告)日:2022-11-18
申请号:CN201811073107.3
申请日:2018-09-14
申请人: 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: C07C213/10 , C07C217/48 , A61P15/10
摘要: 本发明提供了一种盐酸达泊西汀晶体及制备方法和用途。本发明的盐酸达泊西汀晶体使用Cu‑Ka辐射,以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射图谱在6.34±0.2、8.91±0.2、14.41±0.2、15.12±0.2、16.34±0.2、16.64±0.2、16.95±0.2、17.54±0.2、17.83±0.2、18.91±0.2、19.16±0.2、20.72±0.2、20.94±0.2、21.19±0.2、21.83±0.2、22.76±0.2、23.80±0.2、25.33±0.2、26.72±0.2、27.82±0.2、29.05±0.2、29.54±0.2、30.22±0.2、31.27±0.2、31.57±0.2、32.19±0.2、33.01±0.2、35.27±0.2、35.99±0.2、37.19±0.2、38.85±0.2处有特征峰。该晶体粒度小、溶出度好、稳定性好,纯度高,便于长期保存。本发明的合成方法简单、制备的晶体纯度高、适合工业化大规模生产。
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公开(公告)号:CN113777129A
公开(公告)日:2021-12-10
申请号:CN202111078565.8
申请日:2021-09-15
申请人: 天津泰普制药有限公司 , 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: G01N25/20
摘要: 本发明提供了一种基于差式扫描量热技术的阿加曲班晶型Ⅱ原料药中杂质晶型(晶型Ⅲ)的定量分析方法,实现了阿加曲班晶型Ⅱ原料药中杂质晶型Ⅲ的含量测定,具有较高的灵敏度和专属性,操作简捷,相对误差小,可用于阿加曲班的质量控制,具有实用价值。
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公开(公告)号:CN110903203A
公开(公告)日:2020-03-24
申请号:CN201811073107.3
申请日:2018-09-14
申请人: 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: C07C213/10 , C07C217/48 , A61P15/10
摘要: 本发明提供了一种盐酸达泊西汀晶体及制备方法和用途。本发明的盐酸达泊西汀晶体使用Cu-Ka辐射,以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在6.34±0.2、8.91±0.2、14.41±0.2、15.12±0.2、16.34±0.2、16.64±0.2、16.95±0.2、17.54±0.2、17.83±0.2、18.91±0.2、19.16±0.2、20.72±0.2、20.94±0.2、21.19±0.2、21.83±0.2、22.76±0.2、23.80±0.2、25.33±0.2、26.72±0.2、27.82±0.2、29.05±0.2、29.54±0.2、30.22±0.2、31.27±0.2、31.57±0.2、32.19±0.2、33.01±0.2、35.27±0.2、35.99±0.2、37.19±0.2、38.85±0.2处有特征峰。该晶体粒度小、溶出度好、稳定性好,纯度高,便于长期保存。本发明的合成方法简单、制备的晶体纯度高、适合工业化大规模生产。
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