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公开(公告)号：CN110412154A
公开(公告)日：2019-11-05
申请号：CN201910576130.2
申请日：2019-06-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本发明提供一种芪龙胶囊的多成分液质定量测定方法及其应用，通过HPLC-ESI-MS/MS分析方法，同时测定芪龙胶囊中芍药苷、丹参酮ⅡA、丹参酚酸B、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮苷及黄芪甲苷6个成分的含量，该方法简单、快捷，灵敏度高，专属性好，可为芪龙胶囊的质量控制提供参考依据。该方法具有准确可靠、灵敏度高、专属性检测限和定量限更低等优点，对药材成分含量分析更具有效，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN110057927B
公开(公告)日：2020-04-21
申请号：CN201811621837.2
申请日：2018-12-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本申请属于中药指纹图谱分析领域，具体涉及一种芪龙胶囊指纹图谱结合液质联用的检测方法及其应用。本申请提出了一种芪龙胶囊的指纹图谱建立方法，及通过指纹图谱及黄芪甲苷的检测对芪龙胶囊进行质量控制的方法。本申请中通过高效液相建立指纹图谱，通过高效液相分离，得到15个共有峰，可从整体上反应芪龙胶囊的质量状况。该构建方法操作简单，稳定可靠，精密度高，分离度好，指纹图谱的稳定性和重现性较好，且信息量大，避免了因只测定一、两个化学成分而判定制剂整体质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性，通过对多个批次的样品进行系统分析，能更加全面、科学评价芪龙胶囊的质量，从而使产品的质量和疗效得到保证。
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公开(公告)号：CN108195794B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201711166331.2
申请日：2017-11-21
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
IPC分类号： G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N1/28
摘要： 本发明公开了一种近红外光谱测定地龙提取中间体中蚓激酶效价的方法。其采用的模型的建立方法为：采集不同地龙提取中间体样品的近红外光谱，采用纤维平板法检测不同地龙提取中间体样品的蚓激酶效价；采用PCA对地龙提取中间体样品的近红外光谱进行分析，剔除异常地龙提取中间体样品，通过KS算法对剔除异常样品的不同地龙提取中间体样品的近红外光谱进行分析并划分校正集和验证集；采用一阶导数SG15点平滑与标准化组合方法进行预处理；利用SPA、UVE、CARS、GA及CC五种非连续变量选择算法的联用对预处理后的光谱进行建模变量选择；利用选择的建模变量建立地龙提取中间体中蚓激酶效价的偏最小二乘定量分析模型。
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公开(公告)号：CN108195794A
公开(公告)日：2018-06-22
申请号：CN201711166331.2
申请日：2017-11-21
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
IPC分类号： G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N1/28
CPC分类号： G01N21/359 , G01N1/28 , G01N21/3577
摘要： 本发明公开了一种近红外光谱测定地龙提取中间体中蚓激酶效价的方法。其采用的模型的建立方法为：采集不同地龙提取中间体样品的近红外光谱，采用纤维平板法检测不同地龙提取中间体样品的蚓激酶效价；采用PCA对地龙提取中间体样品的近红外光谱进行分析，剔除异常地龙提取中间体样品，通过KS算法对剔除异常样品的不同地龙提取中间体样品的近红外光谱进行分析并划分校正集和验证集；采用一阶导数SG15点平滑与标准化组合方法进行预处理；利用SPA、UVE、CARS、GA及CC五种非连续变量选择算法的联用对预处理后的光谱进行建模变量选择；利用选择的建模变量建立地龙提取中间体中蚓激酶效价的偏最小二乘定量分析模型。
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公开(公告)号：CN112595787A
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN202011358304.7
申请日：2020-11-27
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本发明具体涉及一种血浆中芍药苷、毛蕊异黄酮苷和苦杏仁苷的检测方法及应用。针对药物在机体内的药物代谢动力学性质进行研究对于明确药物安全性具有重要的意义。现有研究通常针对单一成分的药物动力学变化进行研究，而中药复方具有多组分协同的特点，本发明提供了一种血浆中多组分含量的检测方法，同时测定芪龙胶囊中芍药苷、苦杏仁苷和毛蕊异黄酮苷三个入血成分的含量，从选择性、精密度、稳定性、加样回收率和基质效应等方面验证了方法学的可靠性，并将该方法成功应用于大鼠灌胃芪龙胶囊的药物动力学研究，探索通过研究有效成分的药动学特征，进一步佐证芪龙胶囊质量标准制定的合理性。
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公开(公告)号：CN111965315A
公开(公告)日：2020-11-20
申请号：CN202010813955.4
申请日：2020-08-13
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本发明提供一种基于斑马鱼血管损伤模型筛选黄芪总皂苷提取工艺的方法及其应用，属于中药活性成分检测技术领域。本发明通过应用斑马鱼节间血管损伤模拟患者心肌细胞损伤或坏死症状，考察黄芪总皂苷对斑马鱼血管再生作用，测定其血管再生率，从而建立一种灵敏的、可行的、重复性好的黄芪总皂苷促斑马鱼ISV生成试验方法，并通过黄芪总皂苷促进斑马鱼节间血管的相对增长率优选黄芪总皂苷的最佳提取工艺，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN110412154B
公开(公告)日：2020-06-09
申请号：CN201910576130.2
申请日：2019-06-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本发明提供一种芪龙胶囊的多成分液质定量测定方法及其应用，通过HPLC‑ESI‑MS/MS分析方法，同时测定芪龙胶囊中芍药苷、丹参酮ⅡA、丹参酚酸B、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮苷及黄芪甲苷6个成分的含量，该方法简单、快捷，灵敏度高，专属性好，可为芪龙胶囊的质量控制提供参考依据。该方法具有准确可靠、灵敏度高、专属性检测限和定量限更低等优点，对药材成分含量分析更具有效，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN110057927A
公开(公告)日：2019-07-26
申请号：CN201811621837.2
申请日：2018-12-28
申请人： 山东大学 , 济宁华能制药厂有限公司
摘要： 本申请属于中药指纹图谱分析领域，具体涉及一种芪龙胶囊指纹图谱结合液质联用的检测方法及其应用。本申请提出了一种芪龙胶囊的指纹图谱建立方法，及通过指纹图谱及黄芪甲苷的检测对芪龙胶囊进行质量控制的方法。本申请中通过高效液相建立指纹图谱，通过高效液相分离，得到15个共有峰，可从整体上反应芪龙胶囊的质量状况。该构建方法操作简单，稳定可靠，精密度高，分离度好，指纹图谱的稳定性和重现性较好，且信息量大，避免了因只测定一、两个化学成分而判定制剂整体质量的片面性，又减少了为质量达标而人为处理的可能性，通过对多个批次的样品进行系统分析，能更加全面、科学评价芪龙胶囊的质量，从而使产品的质量和疗效得到保证。
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公开(公告)号：CN118603932A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410730074.4
申请日：2024-06-06
申请人： 山东大学
IPC分类号： G01N21/359
摘要： 本发明属于近红外光谱分析技术领域，提供了一种基于近红外光谱的无标样模型转移方法，其技术方案为：根据目标仪器和源仪器采集的样本的近红外光谱的共有波长部分，构建得到目标仪器和源仪器的样本数据；将样本数据分为校正集样本和验证集样本，将源仪器校正集样本和目标仪器校正集样本按照一定比例组合得到混合模型的校正集，验证集为目标仪器的验证集样本；构建混合模型的校正集时，调整目标仪器校正集样本光谱强度的比例系数使其与源仪器光谱的强度相当；基于混合模型的校正集光谱和参考值进行关联建模，预测得到待测样本的指标值。本发明进行模型转移时无需标准化样本，适用于无法在不同仪器上测定标准化样本的情况。
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公开(公告)号：CN117815205A
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202311849774.7
申请日：2023-12-28
申请人： 山东大学
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/496 , A61K47/34 , A61P25/18
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，涉及一种负载布南色林的缓释微球及其制备方法与应用。包括如下步骤：将布南色林和PLGA‑COOH按照质量比为1:6.5～7.5加入至有机溶剂中溶解制成PLGA‑COOH浓度为70～90mg/mL的油相；将PVA溶解至水中制成质量浓度为0.25～1％的水相；采用微流控，以8～20μL/min的油相速率、180～300μL/min的水相速率进行混合制成O/W液滴，静置挥发、干燥，即得。本发明制备的负载布南色林的缓释微球的载药量和包封率更高，能够为微球释放足够布南色林从而达到长效目的提供基础。
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