公开(公告)号：CN118032965A

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202410053876.6

申请日：2024-01-15

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 李金鑫 ,  董雪 ,  孟兆青 ,  曹桂云 ,  张京华 ,  李樱

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了番泻叶配方颗粒或标准汤剂冻干粉中多成分含量测定方法，属于中药成分检测技术领域，其包括：(1)制备供试品溶液、番泻苷B对照品溶液与芹菜素‑6,8‑二‑C葡萄糖苷的双标混合对照品溶液、不同浓度的混合对照品溶液；(2)确定液相色谱条件；(3)按照色谱条件采集供试品溶液和混合对照品溶液的色谱图，将两图谱进行对照分析，标定特征峰；(4)对标定的特征峰进行定性、定量分析。本发明以芹菜素‑6,8‑二‑C葡萄糖苷、番泻苷B为双标对照品，采用双标线性校正法用2个对照品对其他3个成分的色谱峰进行有效的预测和定位，在科学准确性及耐用性上表现良好，且较经济；同时，以番泻苷B为内标物，结合相对校正因子测定其他4个成分的含量，方法的准确度及耐用性高。

公开(公告)号：CN112190645A

公开(公告)日：2021-01-08

申请号：CN202011262089.0

申请日：2020-11-12

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 罗毅 ,  宋骁 ,  孟兆青 ,  李樱 ,  吕多森 ,  王延凤 ,  王丽丽 ,  王全军 ,  许加成 ,  李金鑫

IPC分类号： A61K36/8945 ,  A61K9/16 ,  A61P15/00 ,  A61P13/12

摘要： 本申请公开了一种含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方及其应用。该含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方由丹参配方颗粒、山药配方颗粒、熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒组成。该含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方，以丹参配方颗粒为君药，以山药配方颗粒为臣药，以熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒为佐史药，相互配伍、协同增效，达到补肾填精、益气养血活血的功效，能够很好的治疗薄型子宫内膜及肾阳虚证状。

公开(公告)号：CN118130671A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202410544927.5

申请日：2024-05-06

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司 ,  宏济堂制药(商河)有限公司

发明人： 张京华 ,  吴娜娜 ,  吕亚男 ,  曹桂云 ,  孟兆青 ,  李金鑫 ,  许加成 ,  林永强 ,  崔伟亮 ,  董晓弟 ,  姚元成 ,  李樱 ,  罗毅

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种北刘寄奴制剂的质量检测方法，属于中药成分检测技术领域，其包括特征图谱的建立方法和/或多成分的含量测定方法。本发明提供的北刘寄奴制剂的质量检测方法，采用HPLC程序波长变换建立特征图谱，并采用双标多测法测定北刘寄奴标准汤剂冻干粉及配方颗粒中8种成分含量的方法，该方法以咖啡酸、芹菜素为双标化合物，使用双标多测法准确定位各成分色谱峰，预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证；并且以咖啡酸为内参物，计算其余各成分的相对校正因子，对各成分进行定量。

公开(公告)号：CN113125612A

公开(公告)日：2021-07-16

申请号：CN202110530533.0

申请日：2021-05-15

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 曹桂云 ,  耿绍轩 ,  孟兆青 ,  庄雪松 ,  宁波 ,  王岱杰 ,  张京华 ,  李金鑫 ,  李樱 ,  王丽丽

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本申请公开了一种可适用于整体控制苦地丁药材、饮片、标准汤剂、提取液、配方颗粒及苦地丁其它制剂质量的高效液相特征图谱检测方法。本发明采用高效液相色谱建立了苦地丁药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱，并确定了7个特征峰，其中6号峰为紫堇灵峰。本发明所建立的HPLC特征图谱检测方法色谱条件梯度简单，色谱峰峰形好，分离度、专属性好，精密度高，稳定性、耐用性好，有利于评价苦地丁制剂生产全过程相关工艺的科学性、合理性，用于指导生产制备过程投料、规范生产操作，更能整体控制苦地丁药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒及其它苦地丁制剂的内在质量，实现全过程质量控制，确保苦地丁的临床用药的安全、有效、稳定。

公开(公告)号：CN118817903A

公开(公告)日：2024-10-22

申请号：CN202411269636.6

申请日：2024-09-11

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 高芳 ,  曹桂云 ,  孙绍欣 ,  刘羽康 ,  孟兆青 ,  庄雪松 ,  宁波 ,  罗毅 ,  张荣飞 ,  李金鑫 ,  张京华 ,  许加成

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种基于双标线性法的抗栓再造丸高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法，属于药品分析领域，该基于双标线性法的抗栓再造丸高效液相特征图谱的建立方法，步骤如下：S1对照品溶液的制备；S2供试品溶液的制备；S3确定色谱条件；S4采集对照品溶液及多批供试品溶液的色谱图，对各供试品色谱图进行分析，标定11个共有峰，并指认出3个成分的特征峰；S5以大豆苷、大黄素甲醚为双标对照品，采用双标线性校正法用2个对照品对其他9个特征峰进行有效的预测和定位，在科学准确性及耐用性上表现良好，且较经济，该方法利于较为全面有效的控制抗栓再造丸的质量。

公开(公告)号：CN118409013A

公开(公告)日：2024-07-30

申请号：CN202410279008.X

申请日：2024-03-12

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 张京华 ,  吕亚男 ,  吴娜娜 ,  许加成 ,  孟兆青 ,  曹桂云 ,  董晓弟 ,  张爱均 ,  李金鑫 ,  张志涛 ,  李樱

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法，属于中药检测技术领域。本发明提供的采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法，以新橙皮苷为内参物，根据所得到的新橙皮苷与甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵之间的相对校正因子，能够快速检测清胃保安丸中主要起药理作用的六种成分的含量，提高检测效率，为清胃保安丸产品的质量控制标准提供了依据，便于清胃保安丸生产和检测的进行。

公开(公告)号：CN117368372A

公开(公告)日：2024-01-09

申请号：CN202311496046.2

申请日：2023-11-10

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 曹桂云 ,  刘羽康 ,  孟兆青 ,  刘册家 ,  秦金淼 ,  李金鑫 ,  田汝芳 ,  姚元成 ,  李樱

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

摘要： 本发明公开了一种海龙蛤蚧口服液的质量检测方法，属于中药成分检测技术领域，其包括采用高效液相色谱‑质谱法对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf与人参皂苷Rb1的含量进行测定的方法和/或对黄岑苷的含量测定方法和/或对何首乌的薄层色谱鉴别方法。本发明提供的海龙蛤蚧口服液的质量检测方法，采用高效液相色谱‑质谱法对海龙蛤蚧口服液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf与人参皂苷Rb1的含量进行了测定，采用高效液相色谱法对黄岑苷的含量进行了测定，采用薄层色谱法对何首乌进行了鉴别；所提供的检测方法精确性、稳定性、重复性好，能够对海龙蛤蚧口服液的质量进行更加有效、全面的检测、评价和控制，保证产品的质量和临床效果。

公开(公告)号：CN112426502B

公开(公告)日：2022-05-03

申请号：CN202011442353.9

申请日：2020-12-11

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 罗毅 ,  曹桂云 ,  孟兆青 ,  马桂芳 ,  张京华 ,  李金鑫 ,  李樱

IPC分类号： A61K36/9064 ,  A61P15/00 ,  A61P1/14 ,  A61K35/32 ,  A61K35/48 ,  A61K35/57

摘要： 本申请公开了雏凤精在治疗薄型子宫内膜中的应用，属于中药技术领域。该雏凤精具有温补肾阳、补气养血的作用，能够有效增加患者子宫内膜的厚度，改善子宫动脉血供，改善月经量过少的症状，改善肾阳虚。

公开(公告)号：CN113466355A

公开(公告)日：2021-10-01

申请号：CN202110617254.8

申请日：2021-06-03

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 曹桂云 ,  耿绍轩 ,  宁波 ,  孟兆青 ,  庄雪松 ,  杨晓刚 ,  张京华 ,  李金鑫 ,  王岱杰 ,  李樱 ,  王丽丽

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本申请公开了一种可适用于整体控制青风藤药材、饮片、标准汤剂、提取液、配方颗粒及青风藤其他制剂质量的高效液相特征图谱检测方法。本发明采用高效液相色谱建立了青风藤药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱，并确定了6个特征峰，其中2号峰为青藤碱峰。本发明所建立的HPLC特征图谱检测方法色谱条件梯度简单，峰形好，分离度好，专属性好，精密度高，稳定性、耐用性好，有利于评价青风藤制剂生产全过程相关工艺的科学性、合理性，可用于指导青风藤制剂生产过程工艺参数优化，指导生产制备过程投料、规范生产操作，更能整体控制青风藤药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒及其他青风藤制剂的内在质量，实现全过程质量控制，确保青风藤的临床用药的安全、有效、稳定。

公开(公告)号：CN112190645B

公开(公告)日：2021-09-14

申请号：CN202011262089.0

申请日：2020-11-12

申请人： 山东宏济堂制药集团股份有限公司

发明人： 罗毅 ,  宋骁 ,  孟兆青 ,  李樱 ,  吕多森 ,  王延凤 ,  王丽丽 ,  王全军 ,  许加成 ,  李金鑫

IPC分类号： A61K36/8945 ,  A61K9/16 ,  A61P15/00 ,  A61P13/12

摘要： 本申请公开了一种用于治疗由薄型子宫内膜及肾阳虚证导致的月经过少的中药组合物及其应用。该中药组合物由丹参配方颗粒、山药配方颗粒、熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒组成。该中药组合物，以丹参配方颗粒为君药，以山药配方颗粒为臣药，以熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒为佐史药，相互配伍、协同增效，达到补肾填精、益气养血活血的功效，能够很好的治疗薄型子宫内膜及肾阳虚证状。