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公开(公告)号：CN111595776A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010663820.4
申请日：2020-07-10
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。
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公开(公告)号：CN111504900A
公开(公告)日：2020-08-07
申请号：CN202010532016.2
申请日：2020-06-11
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和可移动涂层摩擦装置，所述压力试验机上安装有夹具，所述压力试验机能够驱动夹具竖直移动且能够控制压力；所述可移动涂层摩擦装置包括工作台、水箱驱动装置、水箱、粒子过滤器和负压装置；所述水箱驱动装置用于驱动水箱相对于工作台左右移动；所述水箱中设有标准试验块安装槽，所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层测试样块的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。
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公开(公告)号：CN111474076A
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN202010224013.2
申请日：2020-03-26
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N5/04 , G01N21/3563 , G01N1/30 , G01N1/44
摘要： 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用，主要是通过将样品浸泡丙酮溶液的温度控制在40℃以上，在缩短浸泡时间的同时，分离的PVDC层完整，便于PVDC涂层量检测工作的进行，提高PVDC涂布量检测的工作效率和准确性。
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公开(公告)号：CN111504900B
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202010532016.2
申请日：2020-06-11
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和可移动涂层摩擦装置，所述压力试验机上安装有夹具，所述压力试验机能够驱动夹具竖直移动且能够控制压力；所述可移动涂层摩擦装置包括工作台、水箱驱动装置、水箱、粒子过滤器和负压装置；所述水箱驱动装置用于驱动水箱相对于工作台左右移动；所述水箱中设有标准试验块安装槽，所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层测试样块的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。
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公开(公告)号：CN108592986B
公开(公告)日：2024-07-09
申请号：CN201810445846.4
申请日：2018-05-10
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开一种微孔针管畅通检验装置及敷料止血性能体外评价系统和方法，涉及医疗检测设备技术领域，以解决如何确保敷料止血性能体外评价系统的正常使用，避免无效试验数据造成干扰的技术问题。本发明所述的微孔针管畅通检验装置，包括：数泡器，且数泡器连接有光电计数器；该数泡器包括：装有液体的密封容器，密封容器连通有负压管，可连通有试验用针的检测管伸入密封容器的液体中。
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公开(公告)号：CN110672535B
公开(公告)日：2020-07-14
申请号：CN201911002451.8
申请日：2019-10-21
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及用于敷料抗菌性能的评价研究模型及方法领域，具体是一种测定含银敷料银离子释放的体外模型，包括试验杯和培养盘；试验杯包括固定连接的凸起部和凹陷部，凸起部的顶面高于凹陷部的顶面，试验杯的内部设有腔体，凹陷部的顶面设有与腔体连通的开口，凸起部上设有与腔体连通的加液口；培养盘上设有凹槽。本发明还提供了一种测定含银敷料银离子释放的方法。本发明能够模拟不同创口类型，通过测量含银敷料试样与模拟创口渗出液接触后，不同时间点内定量测定的银离子释放量及释放曲线的体外试验，科学直观反映出敷料产品中释放的银离子有效成分及累积离子量，动态评价含银敷料模拟临床使用状态下银离子的释放量。
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公开(公告)号：CN111595776B
公开(公告)日：2023-02-17
申请号：CN202010663820.4
申请日：2020-07-10
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。
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公开(公告)号：CN110987111B
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN201911236499.5
申请日：2019-12-05
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种动静态条件下输液器流量控制特性测试系统，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括顶板和底板，底板和顶板之间通过支撑架连接起来；顶板包括固定板和活动板，支撑架连接在固定板上，活动板位于固定板的上方，活动板上设置有一个或多个振动装置且所述振动装置带动活动板振动；活动板上设置有一个或多个用于储存实验介质的密封容器，底板上设置有称重装置，称重装置与密封容器一一对应设置，称重装置上设置有收集瓶；固定板上对应密封容器的位置设置有供输液器穿过的缺口。本发明示例的测试系统，能够同时实现静态条件和动态条件下输液器的流量控制特性试验，并且能够减轻操作人员的劳动，提高效率和准确率。
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公开(公告)号：CN111721703A
公开(公告)日：2020-09-29
申请号：CN202010601710.5
申请日：2020-06-28
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法，将在液体中收集脱落涂层微粒并计数的方法引入医用导管球囊处涂层牢固度测试中，脱落涂层数量及大小量化，全面、直接反映了球囊处涂层牢固度情况，改变了之前只能定性或间接反映涂层脱落的情况，并且，能够捕获极小的微粒，精度高；排除了蒸馏水引入微粒对测试的影响，保证了测试精度；通过对球囊的充胀和收缩来测试球囊处涂层的牢固度，相对于现有技术中摩擦处理的方式，能够兼顾球囊的整个表面，尤其是球囊与管体接合处，对医用导管球囊处涂层牢固度的测试精度高。
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公开(公告)号：CN110987111A
公开(公告)日：2020-04-10
申请号：CN201911236499.5
申请日：2019-12-05
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种动静态条件下输液器流量控制特性测试系统，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括顶板和底板，底板和顶板之间通过支撑架连接起来；顶板包括固定板和活动板，支撑架连接在固定板上，活动板位于固定板的上方，活动板上设置有一个或多个振动装置且所述振动装置带动活动板振动；活动板上设置有一个或多个用于储存实验介质的密封容器，底板上设置有称重装置，称重装置与密封容器一一对应设置，称重装置上设置有收集瓶；固定板上对应密封容器的位置设置有供输液器穿过的缺口。本发明示例的测试系统，能够同时实现静态条件和动态条件下输液器的流量控制特性试验，并且能够减轻操作人员的劳动，提高效率和准确率。
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