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公开(公告)号：CN110579348B
公开(公告)日：2024-05-28
申请号：CN201910835160.0
申请日：2019-09-05
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01M13/00
摘要： 本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域，具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器，包括针体，针体的一端设有针头，针体内设有注水通道，针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口，出水口与注水通道连通。本发明还提供了一种穿刺落屑试验装置，包括上述穿刺器，还包括主支架、圆柱凸轮、穿刺器支架、注射器和水箱；圆柱凸轮上设有曲线凹槽；穿刺器支架上设有第一滚子；注射器包括注射器筒、活塞和活塞支架，活塞支架上设有第二滚子，第一滚子和第二滚子的连线穿过圆柱凸轮的轴线。本发明能够提高试验精度，简化试验步骤。
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公开(公告)号：CN109916729B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN201910261051.2
申请日：2019-04-02
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种静态条件下导管爆破压力的测试装置及其工作方法，属于医疗器械检测技术领域，测试装置包括主体，主体内部设置有压力装置容器，压力装置容器一端与推液装置密封滑动连接，压力装置容器另一端设置有进液口和出液口，出液口连通导管接口；推液装置与驱动装置之间构成滚珠丝杠传动机构；驱动装置相对的一端设置有恒温水浴箱和输水管路，出液管内设置有压力传感器，驱动装置设置有控制器，压力传感器与驱动装置的控制器相连接。本发明还公开了上述测试装置的工作方法。本发明示例的技术方案，实现向导管内供给稳定速率的流体，并在试验过程中保证导管处于恒温环境中，符合行业标准的试验要求。
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公开(公告)号：CN112730014B
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN202110091000.7
申请日：2021-01-22
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种牙科种植体包埋工装，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括底板，底板上设置有容纳套筒的放置槽，底板的上方设置有顶板，顶板与底板平行且顶板与底板之间通过连接架连接起来；顶板上设置有供牙科种植体穿过的导向孔，导向孔与放置槽相对应且导向孔的轴线与放置槽的底面相垂直；顶板的上方设置有下压杆，下压杆与导向孔相对应且能够从所述导向孔穿过，下压杆能够上下移动且在其上下移动的轨道上设置有限位装置。本发明示例的技术方案，适用于疲劳试验时对牙科种植体的包埋，能够提高包埋效率、节省人力，且能够保证竖直度和伸出液态合金液面的高度准确。
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公开(公告)号：CN110887901B
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN201811055307.6
申请日：2018-09-11
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明提供了血液透析器中N‑甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留的测定方法。血液透析器中N‑甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留的测定方法为：用水浸提血液透析器中的目标物，得到样品供试液；采用高效液相色谱法检测所述样品供试液中的目标物的含量，进而计算出血液透析器中目标物的残留量；所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱C18柱，流速0.3～0.7mL/min，检测波长190～210nm，柱温20～30℃，进样量50～100μL。本发明能准确、灵敏、高效地测定血液透析器中的N‑甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留量，这对于血液透析器的研究开发，质量控制及产品监管都具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN112760215A
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN202011564811.6
申请日：2020-12-25
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法，属于医疗器械检验实验设备领域，所述测试仪包括底板、温度控制箱、干粉分装模块、培养瓶载架、第一直线模组、第二直线模组、第三直线模组和瓶盖拧紧装置；所述培养瓶载架用于放置一次性无菌培养瓶，所述干粉分装模块用于定量分装染菌石英干粉，与人工手动操作相比，使染菌石英干粉更均匀的覆盖到待测包装材料上表面；利用第一直线模组实现了培养瓶载架平稳的运动，解决了手动操作带来的瓶体摇动不可控的问题，并减少了污染的风险，使检测结果更精确；通过设定固定容积的定量孔及滤网结构实现了染菌石英干粉的快速定量和均匀覆盖，避免了手动装填染菌石英干粉外洒的风险。
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公开(公告)号：CN112730916A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202110035321.5
申请日：2021-01-12
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明涉及医疗器械检验检测技术领域，具体是一种人工耳蜗测试装置，包括工作台、电发热元件、测温元件、盖板、导线和压板；所述工作台上设有植入体容置槽和电极限位槽，所述电极限位槽与植入体容置槽连通，所述电发热元件和测温元件设于植入体容置槽内，所述盖板能够扣合于植入体容置槽上；所述工作台上固设有多根所述导线，所述压板包括板体和导电体，所述板体采用绝缘材料制成，所述导电体固设于板体上，所述导电体与导线对应。本发明通过在工作台上固定设置多根导线，以及能够连接导线与电极环的压板，简化人工耳蜗的测试过程，提高测试效率。本发明还提供了一种人工耳蜗测试方法。
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公开(公告)号：CN112730014A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202110091000.7
申请日：2021-01-22
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种牙科种植体包埋工装，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括底板，底板上设置有容纳套筒的放置槽，底板的上方设置有顶板，顶板与底板平行且顶板与底板之间通过连接架连接起来；顶板上设置有供牙科种植体穿过的导向孔，导向孔与放置槽相对应且导向孔的轴线与放置槽的底面相垂直；顶板的上方设置有下压杆，下压杆与导向孔相对应且能够从所述导向孔穿过，下压杆能够上下移动且在其上下移动的轨道上设置有限位装置。本发明示例的技术方案，适用于疲劳试验时对牙科种植体的包埋，能够提高包埋效率、节省人力，且能够保证竖直度和伸出液态合金液面的高度准确。
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公开(公告)号：CN111595776A
公开(公告)日：2020-08-28
申请号：CN202010663820.4
申请日：2020-07-10
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N19/04
摘要： 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。
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公开(公告)号：CN111307379A
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN202010310891.6
申请日：2020-04-20
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
摘要： 本发明公开了一种人体血液及血液成分袋式塑料容器自动化测试仪，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括一个或多个试验单元，每个试验单元包括注液部分和加压部分；注液部分包括注液泵，注液泵的进水口连通进水箱，注液泵的进水口和出水口分别设置有电磁阀；加压部分包括加压底座加压底座和压板，压板位于加压底座的上方，压板连接有驱动其下压和升起的驱动装置；电磁阀与驱动装置的控制器相连接，加压部分设置有压力反馈装置，压力反馈装置与驱动装置的控制器相连接。本发明示例的技术方案，用于进行人体血液及血液成分袋式塑料容器的抗泄漏试验和加压排空试验，提高了试验效率和准确率。
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公开(公告)号：CN110907341A
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201811073301.1
申请日：2018-09-14
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心
IPC分类号： G01N17/00
摘要： 本发明提供了一种手术单抗激光性试验系统，属于抗激光性测试设备领域，其包括支撑框架、激光控制器、试验装置组件、激光发射器、光学传输装置、指示光装置、功率检测器组件和试验箱；激光控制器用于调节激光发射器输出的激光功率；试验装置组件用以接收以及显示功率检测器组件和试验箱内工作元件的反馈信息；并能够控制调节激光控制器、指示光装置执行相应试验指令；光学传输装置能够使激光发射器在预热状态和工作状态进行切换，还能够使指示光装置发射的指示光折射至试验箱内进行瞄准指示。点燃试验和穿透试验所使用的激光光源合二为一，能使结构更为紧凑，操作方便。从而满足各类手术单及相关产品的质量检测，以保证产品质量的提高。
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