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发明公开
一种阿伐那非及其制剂中有关物质的分析方法审中-实审

公开(公告)号：CN111208232A

公开(公告)日：2020-05-29

申请号：CN202010067076.1

申请日：2020-01-20

申请人： 山东省药学科学院

发明人： 王帆 , 刘延新 , 杨琪 , 李帅 , 王业强 , 刘敏 , 廉贞霞

IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/54 , G01N30/74

摘要： 本发明公开了一种阿伐那非及其制剂中有关物质的测定方法。采用辛烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，梯度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离阿伐那非及其9个工艺杂质，降解杂质也能有效分离，空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱，流动相简单易得，操作简便，灵敏度高，可较好的控制阿伐那非及其制剂的质量。