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公开(公告)号：CN115078568A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210568344.7
申请日：2022-05-23
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 采用超高效液相色谱法测定羟基酪醇的纯度尚无文献报道。本发明公开了一种测定羟基酪醇含量及纯度的超高效液相色谱方法。采用十八烷基或辛烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法操作简便，流动相简单易得，基线噪音小，利于杂质的检出和准确测定，使用超高效液相色谱仪，流动相流速小，溶剂用量少，分析时间短，有效节约了时间和成本，既能广泛应用于多种样品中羟基酪醇的含量测定，又能用于测定羟基酪醇的纯度，对羟基酪醇的质量控制及其在各个领域的研究具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN114236000A
公开(公告)日：2022-03-25
申请号：CN202111514283.8
申请日：2021-12-13
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明公开了一种依折麦布中脱氟杂质有关物质检测方法。采用苯基己基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇‑乙醇‑酸的水溶液为流动相，等度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离依折麦布及其2个结构非常相似的工艺杂质(结构式中仅为少一个氟原子的差别)，另降解杂质环醚保留时间和这两个工艺杂质非常接近或者相同，采用本发明提供的分析方法也能有效分离，空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱，流动相简单易得，操作简便，灵敏度高，可较好的控制依折麦布中两个脱不同位置氟原子的工艺杂质，为依折麦布的质量控制提供了依据。
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公开(公告)号：CN111208232A
公开(公告)日：2020-05-29
申请号：CN202010067076.1
申请日：2020-01-20
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明公开了一种阿伐那非及其制剂中有关物质的测定方法。采用辛烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，梯度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离阿伐那非及其9个工艺杂质，降解杂质也能有效分离，空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱，流动相简单易得，操作简便，灵敏度高，可较好的控制阿伐那非及其制剂的质量。
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公开(公告)号：CN114047279A
公开(公告)日：2022-02-15
申请号：CN202111061728.1
申请日：2021-09-10
申请人： 山东省药学科学院
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用测定药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪残留量的方法，采用外标法定量。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲酸铵缓冲液与甲酸的乙腈溶液作为流动相进行梯度洗脱，定量离子对为101.1/58.1，用于测定以N‑甲基哌嗪为起始原料合成的药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪的残留量。本发明所涉及的方法可满足N‑甲基哌嗪快速准确测定的要求，尤其是实现N‑甲基哌嗪的高灵敏度检测，可用于药物中间体及原料药的质量控制。
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公开(公告)号：CN111812228A
公开(公告)日：2020-10-23
申请号：CN202010564963.X
申请日：2020-06-19
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及片杂质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为97：3为流动相A，以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为30：70为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的11个已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测酒石酸美托洛尔及片剂的其他杂质，特别是杂质Q及麦芽酚，能更简便，高效，准确的确保酒石酸美托洛尔及片的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN114047279B
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202111061728.1
申请日：2021-09-10
申请人： 山东省药学科学院
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用测定药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪残留量的方法，采用外标法定量。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲酸铵缓冲液与甲酸的乙腈溶液作为流动相进行梯度洗脱，定量离子对为101.1/58.1，用于测定以N‑甲基哌嗪为起始原料合成的药物中间体及原料药中N‑甲基哌嗪的残留量。本发明所涉及的方法可满足N‑甲基哌嗪快速准确测定的要求，尤其是实现N‑甲基哌嗪的高灵敏度检测，可用于药物中间体及原料药的质量控制。
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公开(公告)号：CN114236000B
公开(公告)日：2023-03-17
申请号：CN202111514283.8
申请日：2021-12-13
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明公开了一种依折麦布中脱氟杂质有关物质检测方法。采用苯基己基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以甲醇‑乙醇‑酸的水溶液为流动相，等度洗脱，采用二极管阵列检测器或紫外检测器。本发明提供的分析方法能够分离依折麦布及其2个结构非常相似的工艺杂质(结构式中仅为少一个氟原子的差别)，另降解杂质环醚保留时间和这两个工艺杂质非常接近或者相同，采用本发明提供的分析方法也能有效分离，空白溶剂不干扰测定。该方法使用普通的仪器设备及色谱柱，流动相简单易得，操作简便，灵敏度高，可较好的控制依折麦布中两个脱不同位置氟原子的工艺杂质，为依折麦布的质量控制提供了依据。
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公开(公告)号：CN111812228B
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202010564963.X
申请日：2020-06-19
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为97：3为流动相A，以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为30：70为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的11个已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测酒石酸美托洛尔及其片剂的其他杂质，特别是杂质Q及麦芽酚，能更简便，高效，准确的确保酒石酸美托洛尔及其片剂的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN113372369A
公开(公告)日：2021-09-10
申请号：CN202110569066.2
申请日：2021-05-25
申请人： 山东省药学科学院 , 山东海佑福瑞达制药有限公司
IPC分类号： C07F5/02
摘要： 一种2‑甲酰基‑4‑氟苯硼酸频哪醇酯的制备方法。本发明涉及制备5‑氟‑2‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧杂硼烷‑2‑基)苯甲醛的新方法，该化合物用途广泛，可作为一种中间体用于合成含硼杀菌剂、菲啶鎓类生物碱和含硼除草剂等。本发明所述的方法是以羧酸酯作为底物，以异烟酸酯作为催化剂进行的非钯催化脱羧硼化，与现有技术相比，该方法具有操作简单、收率高成本低、环境友好等优点。
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公开(公告)号：CN214276373U
公开(公告)日：2021-09-24
申请号：CN202120231649.X
申请日：2021-01-28
申请人： 山东省药学科学院
IPC分类号： F26B11/00 , F26B21/00 , F26B25/02 , F26B25/00 , F26B25/12 , F26B25/10 , B60B33/00 , A61L2/10
摘要： 本实用新型公开了一种药物分析用玻璃器皿烘干装置，包括烘干箱本体，所述烘干箱本体的内壁之间栓接有隔板，所述隔板与烘干箱本体的内壁之间栓接有挡板，所述挡板的内壁栓接有电机，所述电机的输出端通过轴承穿过隔板并栓接有转动杆，且转动杆的另一端与烘干箱本体的内壁通过轴承转动连接，所述转动杆的表面固定套接有转动管，所述转动管的一端转动套接有第一固定管，且第一固定管的另一端与隔板的表面栓接，所述第一固定管的表面连通有连接管；本实用新型通过设计了电机、转动杆、转动管、第一固定管、连接管、风机和喷气孔，使该烘干装置能够达到烘干速度快，能均匀烘的目的，缩短了烘干的时间，提高了烘干的效率。
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