公开(公告)号：CN116814588B

公开(公告)日：2024-02-27

申请号：CN202310436932.X

申请日：2023-04-23

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 张冬梅 ,  王聪聪 ,  贺美莲 ,  程春雷 ,  杭宝建 ,  杨明正 ,  石峰 ,  巩丽萍

IPC分类号： C12N9/18 ,  G01N30/02 ,  G01N30/72 ,  G01N30/06 ,  G01N30/88

摘要： 本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽由特征多肽氨基酸序列为LIDAKQEAFSFFK。该特征多肽可用于检测待测样品中圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高蛇毒血凝酶注射液的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为圆斑蝰蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。

公开(公告)号：CN108254463B

公开(公告)日：2020-10-27

申请号：CN201711498684.2

申请日：2017-12-29

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 张冬梅 ,  牛冲 ,  于明艳 ,  赵海云 ,  李玉杰 ,  冷佳蔚

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明公开了一种检测门冬氨酸鸟氨酸中杂质的分析方法，属于分析化学领域；该方法采用液相色谱，氨基键合硅胶填充剂，Thermo APS‑2 4.6×250mm，5μm，以0.1mol/L磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈（35:65）为流动相A，以0.1mol/L磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈（50:50）为流动相B；检测波长为200nm；流速为每分钟1.0ml；柱温为30℃，梯度洗脱进行分析，本技术方案可以迅速、准确对杂质门冬氨酸鸟氨酸中3‑氨基‑2‑哌啶酮、二聚精氨酸、α‑门冬氨酸二聚物、门冬氨酸缩合物进行定性和定量分析，且分离度好，检测限和定量限都较低，线性范围较宽，从而能够更准确的计算出不同杂质的含量，为门冬氨酸鸟氨酸中杂质的进一步监测、研究提供了技术支持。

公开(公告)号：CN107573385B

公开(公告)日：2020-07-21

申请号：CN201710713662.7

申请日：2017-08-18

申请人： 山东大学 ,  山东省食品药品检验研究院

发明人： 牛冲 ,  张冬梅 ,  徐玉文 ,  王维剑 ,  陈真 ,  窦艳丽 ,  王雪

IPC分类号： C07F15/00 ,  G01N30/02

摘要： 本发明涉及化学合成技术领域，特别涉及一种奥沙利铂杂质C的制备方法：氧化；粗品制备；重结晶。不引入其他杂质，无须后续的分离提纯工作；不存在过度氧化，产率及纯度均有明显提高；易于制备，反应步骤少，制备成本低、产率高、制备方法简单。

公开(公告)号：CN108191873A

公开(公告)日：2018-06-22

申请号：CN201810015235.6

申请日：2018-01-08

申请人： 山东省食品药品检验研究院 ,  山东大学

发明人： 牛冲 ,  徐玉文 ,  王维剑 ,  刘明洁 ,  张冬梅 ,  胡德福 ,  娄红祥

IPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明涉及药物合成纯化技术领域，特别涉及一种盐酸米安色林的纯化方法：酸解；中和；重结晶。通过使用盐酸溶液对盐酸米安色林进行酸解处理，在保持主成分不发生降解的条件下，使部分杂质得以降解，并通过乙酸乙酯提取及重结晶过程，去除相应的杂质，从而将某未知杂质的含量降至鉴定限度以下，符合药品监管的要求，为后续盐酸米安色林制剂的开发提供合格的原料。

公开(公告)号：CN106018054A

公开(公告)日：2016-10-12

申请号：CN201610328515.3

申请日：2016-05-18

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 陈德俊 ,  凌霄 ,  咸瑞卿 ,  张冬梅 ,  赵海云 ,  于明艳 ,  王松

IPC分类号： G01N1/44

CPC分类号： G01N1/44

摘要： 本发明公开一种石墨炉原子吸收分光光度法测定盐酸苯达莫司汀样品中残留钯的前处理方法，取盐酸苯达莫司汀0.18～0.22g，加水8mL，然后于70～100℃水浴加热振摇10～30min，再加入体积分数10%酸液0.2～1mL，冷却至室温，最后加水稀释至10mL，摇匀。通过将盐酸苯达莫司汀加水后，在高温水浴中加热并不断振摇，使其降解为一羟基取代产物和二羟基取代产物而增加溶解度，从而实现配制高浓度的溶液以检测盐酸苯达莫司汀中极低的钯的残留量。本发明的方法操作简便、分析成本低、专属性强、适用于盐酸苯达莫司汀中残留钯的检验及监管的需要。

公开(公告)号：CN116814588A

公开(公告)日：2023-09-29

申请号：CN202310436932.X

申请日：2023-04-23

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 张冬梅 ,  王聪聪 ,  贺美莲 ,  程春雷 ,  杭宝建 ,  杨明正 ,  石峰 ,  巩丽萍

IPC分类号： C12N9/18 ,  G01N30/02 ,  G01N30/72 ,  G01N30/06 ,  G01N30/88

摘要： 本发明涉及化学分析定性检测技术领域，尤其涉及圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽及其应用。所述特征多肽由特征多肽氨基酸序列为LIDAKQEAFSFFK。该特征多肽可用于检测待测样品中圆斑蝰蛇磷脂酶A2特征多肽种属来源，检测准确度高，可以显著提高蛇毒血凝酶注射液的质量控制水平，确保产品临床用药的有效性和安全性。另一方面也为圆斑蝰蛇磷脂酶A2更多药理学活性和临床应用的开发提供了保障。

公开(公告)号：CN114923865A

公开(公告)日：2022-08-19

申请号：CN202210605988.9

申请日：2022-05-31

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 陈德俊 ,  于明艳 ,  于升平 ,  张冬梅 ,  赵海云 ,  王松 ,  张丹丹 ,  刘文坤

IPC分类号： G01N21/21 ,  G01N21/01

摘要： 本发明提供了一种全自动的旋光仪，包括旋光仪主体和工作站，旋光仪主体用于溶液旋光度的自动测量，并将检测数据传输至所述工作站，工作站设有数据处理系统；旋光仪主体包括旋光管模块、蠕动泵模块、自动取样模块；旋光管模块放置旋光管，旋光管进液口位于旋光管的左下方，排液口位于旋光管的右上方；蠕动泵模块包括蠕动泵装置，蠕动泵装置为液体的流动提供动力，上端连接旋光管的进液口，下端连接取样针；自动取样模块包括工作台、温控板、移动取样组件。本发明实现了旋光仪的自动加样以及数据的自动存储，用于工作中样品旋光度的批量测定，操作简便、自动化程度高、实验安全性高，提高检验检测的效率和准确性。

公开(公告)号：CN108191873B

公开(公告)日：2021-09-24

申请号：CN201810015235.6

申请日：2018-01-08

申请人： 山东省食品药品检验研究院 ,  山东大学

发明人： 牛冲 ,  徐玉文 ,  王维剑 ,  刘明洁 ,  张冬梅 ,  胡德福 ,  娄红祥

IPC分类号： C07D487/04

摘要： 本发明涉及药物合成纯化技术领域，特别涉及一种盐酸米安色林的纯化方法：酸解；中和；重结晶。通过使用盐酸溶液对盐酸米安色林进行酸解处理，在保持主成分不发生降解的条件下，使部分杂质得以降解，并通过乙酸乙酯提取及重结晶过程，去除相应的杂质，从而将某未知杂质的含量降至鉴定限度以下，符合药品监管的要求，为后续盐酸米安色林制剂的开发提供合格的原料。

公开(公告)号：CN107573385A

公开(公告)日：2018-01-12

申请号：CN201710713662.7

申请日：2017-08-18

申请人： 山东大学 ,  山东省食品药品检验研究院

发明人： 牛冲 ,  张冬梅 ,  徐玉文 ,  王维剑 ,  陈真 ,  窦艳丽 ,  王雪

IPC分类号： C07F15/00 ,  G01N30/02

摘要： 本发明涉及化学合成技术领域，特别涉及一种奥沙利铂杂质C的制备方法：氧化；粗品制备；重结晶。不引入其他杂质，无须后续的分离提纯工作；不存在过度氧化，产率及纯度均有明显提高；易于制备，反应步骤少，制备成本低、产率高、制备方法简单。

公开(公告)号：CN118464887A

公开(公告)日：2024-08-09

申请号：CN202410909827.8

申请日：2024-07-09

申请人： 山东省食品药品检验研究院

发明人： 由鹏飞 ,  石峰 ,  咸瑞卿 ,  巩丽萍 ,  杭宝建 ,  陈真 ,  张冬梅

IPC分类号： G01N21/78 ,  G01N21/80 ,  G01N21/01

摘要： 本发明公开了一种用于肝素效价测定的终止液及其应用，属于生物分析技术领域。所述的用于肝素效价测定的终止液为0.05~1.0 mol/L的柠檬酸水溶液。该用于肝素效价测定的终止液用于肝素类药物效价测定，不具有挥发性、腐蚀性和毒性，可以避免对实验人员的危害和对测定仪器的腐蚀，且对反应体系无干扰，终止后结果稳定。