公开(公告)号：CN108872413A

公开(公告)日：2018-11-23

申请号：CN201810393057.0

申请日：2018-04-27

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 李宗涛 ,  张涛 ,  黄翠苹 ,  周广涛 ,  康乐 ,  刘海萍 ,  王朋 ,  翟民 ,  郑亮

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量的方法。本发明采用1‑二甲氨基萘‑5‑磺酰氯作为衍生化试剂对(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷进行衍生化，然后采用HPLC进行检测，以面积归一化法计算对映异构体的含量。本发明检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量，成本较低，反应快速，操作简单，衍生化反应完全，较其他文献报道的衍生方法有更高的准确度，对控制(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷的质量、保证盐酸莫西沙星生产质量有重要意义。

公开(公告)号：CN108872413B

公开(公告)日：2021-06-08

申请号：CN201810393057.0

申请日：2018-04-27

申请人： 山东齐都药业有限公司

发明人： 李宗涛 ,  张涛 ,  崔良峰 ,  任传杰 ,  黄翠苹 ,  周广涛 ,  康乐 ,  刘海萍 ,  王朋 ,  翟民 ,  郑亮

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量的方法。本发明采用1‑二甲氨基萘‑5‑磺酰氯作为衍生化试剂对(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷进行衍生化，然后采用HPLC进行检测，以面积归一化法计算对映异构体的含量。本发明检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量，成本较低，反应快速，操作简单，衍生化反应完全，较其他文献报道的衍生方法有更高的准确度，对控制(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷的质量、保证盐酸莫西沙星生产质量有重要意义。