公开(公告)号：CN117849238A

公开(公告)日：2024-04-09

申请号：CN202410163134.9

申请日：2024-02-05

申请人： 山西双雁药业有限公司

发明人： 张凯利 ,  兰欣 ,  苏世娜 ,  郑婷 ,  王秀慧 ,  张红艳 ,  李慧敏

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种胶体果胶铋中硝酸盐的检测方法，该方法采用离子色谱仪测量胶体果胶铋中硝酸根离子的含量，包括：(1)待测样品溶液制备，采用旋涡振荡器使胶体果胶铋分散于水中，由上清液制备待测样品溶液；(2)色谱检测，其中色谱柱为烷基季胺基质的亲水型阴离子色谱柱，淋洗液为4.5～6.0mmol/L Na2CO3和7.0～8.0mmol/L NaHCO3的水溶液，进行等度洗脱。本发明提供的胶体果胶铋中硝酸盐的检测方法，通过离子色谱法在特定色谱条件下方便而准确地检测出胶体果胶铋中硝酸根离子的含量，从而准确地得到胶体果胶铋中硝酸盐的含量，确保胶体果胶铋的用药安全性。

公开(公告)号：CN115385806B

公开(公告)日：2024-04-19

申请号：CN202210899973.8

申请日：2022-07-28

申请人： 山西双雁药业有限公司

发明人： 雷曙光 ,  王正杰 ,  唐大超 ,  刘洋 ,  冯健 ,  张凯利 ,  段志鹏 ,  苏世娜

IPC分类号： C07C213/06 ,  C07C213/08 ,  C07C219/22 ,  C07C57/145 ,  C07C51/41 ,  C07C67/08 ,  C07C69/92 ,  C07C213/00 ,  C07C215/28

摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，公开了一种制备曲美布汀和马来酸曲美布汀的方法。所述制备马来酸曲美布汀的方法包括：(1)使3,4,5‑三甲氧基苯甲酸和甲醇发生酯化反应，以得到3,4,5‑三甲氧基苯甲酸甲酯；(2)使3,4,5‑三甲氧基苯甲酸甲酯和2‑甲氨基‑2‑苯基丁醇发生酯交换反应，以得到曲美布汀；(3)将曲美布汀和马来酸进行成盐反应。该方法反应条件温和，反应时间较短，收率高，并且制备的马来酸曲美布汀，纯度高，杂质含量低。

公开(公告)号：CN115385806A

公开(公告)日：2022-11-25

申请号：CN202210899973.8

申请日：2022-07-28

申请人： 山西双雁药业有限公司

发明人： 雷曙光 ,  王正杰 ,  唐大超 ,  刘洋 ,  冯健 ,  张凯利 ,  段志鹏 ,  苏世娜

IPC分类号： C07C213/06 ,  C07C213/08 ,  C07C219/22 ,  C07C57/145 ,  C07C51/41 ,  C07C67/08 ,  C07C69/92 ,  C07C213/00 ,  C07C215/28

摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，公开了一种制备曲美布汀和马来酸曲美布汀的方法。所述制备马来酸曲美布汀的方法包括：(1)使3,4,5‑三甲氧基苯甲酸和甲醇发生酯化反应，以得到3,4,5‑三甲氧基苯甲酸甲酯；(2)使3,4,5‑三甲氧基苯甲酸甲酯和2‑甲氨基‑2‑苯基丁醇发生酯交换反应，以得到曲美布汀；(3)将曲美布汀和马来酸进行成盐反应。该方法反应条件温和，反应时间较短，收率高，并且制备的马来酸曲美布汀，纯度高，杂质含量低。