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公开(公告)号：CN113917038B
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202111247524.7
申请日：2021-10-26
申请人： 常州合全药业有限公司 , 泰兴合全药业有限公司 , 泰兴合全生命科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种硼氢化钠残留的高效液相色谱检测方法，采用C18色谱柱、DAD检测器，流动相A为三氟乙酸的水溶液，流动相B为三氟乙酸的乙腈溶液，采用梯度洗脱。本发明提供的硼氢化钠的高效液相检测方法，利用硼氢化钠强还原性的特点，通过衍生化反应生产具备紫外响应基团，即，硼氢化钠与苯甲醛反应生成苯甲醇，苯甲醇具备紫外响应特性，再根据测定的苯甲醇的量计算出硼氢化钠的量；经方法学验证，本发明能检测出的硼氢化钠的含量低于5ppm，满足对化学反应中硼氢化钠残留检出的要求；该方法精密度高，保留时间RSD％为0.02％；硼氢化钠衍生化物在回收率溶液中至少24小时稳定，稳定性良好，回收率高。
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公开(公告)号：CN113917038A
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN202111247524.7
申请日：2021-10-26
申请人： 常州合全药业有限公司 , 泰兴合全药业有限公司 , 泰兴合全生命科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种硼氢化钠残留的高效液相色谱检测方法，采用C18色谱柱、DAD检测器，流动相A为三氟乙酸的水溶液，流动相B为三氟乙酸的乙腈溶液，采用梯度洗脱。本发明提供的硼氢化钠的高效液相检测方法，利用硼氢化钠强还原性的特点，通过衍生化反应生产具备紫外响应基团，即，硼氢化钠与苯甲醛反应生成苯甲醇，苯甲醇具备紫外响应特性，再根据测定的苯甲醇的量计算出硼氢化钠的量；经方法学验证，本发明能检测出的硼氢化钠的含量低于5ppm，满足对化学反应中硼氢化钠残留检出的要求；该方法精密度高，保留时间RSD％为0.02％；硼氢化钠衍生化物在回收率溶液中至少24小时稳定，稳定性良好，回收率高。
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公开(公告)号：CN117233277A
公开(公告)日：2023-12-15
申请号：CN202311118255.3
申请日：2023-08-31
申请人： 常州合全药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种同时测定4‑溴‑2‑氯‑1‑三氟甲苯及其9种同分异构体的方法，包括(1)色谱条件，(2)溶液制备，(3)测定等步骤，采用高效液相色谱法检测，以对照品溶液中4‑溴‑2‑氯‑1‑三氟甲苯及其9种同分异构体分别的浓度值(C,mg/mL)与其对应的峰面积(A)的比例关系作为参考，计算供试品溶液中4‑溴‑2‑氯‑1‑三氟甲苯及其9种同分异构体的含量。本发明能够有效对4‑溴‑2‑氯‑1‑三氟甲苯及其9种同分异构体进行分离，解决了4‑溴‑2‑氯‑1‑三氟甲苯及其同分异构体的分离问题，有利于工艺优化，提高产物的收率和纯度，满足日常生产使用中的产品质量控制和放行的要求。该分析方法具有专一性好、灵敏度高、重现性好等特点。
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公开(公告)号：CN115201383B
公开(公告)日：2022-12-20
申请号：CN202211118616.X
申请日：2022-09-15
申请人： 常州合全药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种同时测定5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体的方法，包括步骤：分别用稀释剂配制5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的储备液，其中5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的种类至少为一种；配制系统适应性溶液：称取5‑氯‑2‑硝基吡啶于容器中，再分别加入5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的储备液，用稀释剂溶解后定容至刻度，混匀后得系统适用性溶液；配制供试品溶液：称取待测样品于容器中，用稀释剂溶解并定容至刻度，搅拌均匀后得供试品溶液；取稀释剂作为空白溶液，使用高效液相色谱仪对空白溶液和供试品溶液进行检测。上述技术方案中提供的同时测定5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体的方法，能有效解决现有5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体没有相关检测方法的问题。
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公开(公告)号：CN115201383A
公开(公告)日：2022-10-18
申请号：CN202211118616.X
申请日：2022-09-15
申请人： 常州合全药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种同时测定5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体的方法，包括步骤：分别用稀释剂配制5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的储备液，其中5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的种类至少为一种；配制系统适应性溶液：称取5‑氯‑2‑硝基吡啶于容器中，再分别加入5‑氯‑2‑硝基吡啶同分异构体的储备液，用稀释剂溶解后定容至刻度，混匀后得系统适用性溶液；配制供试品溶液：称取待测样品于容器中，用稀释剂溶解并定容至刻度，搅拌均匀后得供试品溶液；取稀释剂作为空白溶液，使用高效液相色谱仪对空白溶液和供试品溶液进行检测。上述技术方案中提供的同时测定5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体的方法，能有效解决现有5‑氯‑2‑硝基吡啶及其同分异构体没有相关检测方法的问题。
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