公开(公告)号：CN109212048B

公开(公告)日：2023-04-21

申请号：CN201710549428.5

申请日：2017-07-07

申请人： 常州齐晖药业有限公司

发明人： 苏文杰 ,  王学成 ,  周雁翎 ,  刘祥宜 ,  朱建民

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/72

摘要： 本发明公开了一种伏立康唑中杂质含量的检测方法，采用高效液相色谱‑电喷雾检测器联用技术，对杂质A、杂质B、杂质C和杂质E进行检测，所述杂质A为1‑(2,4‑二氟苯基)‑2‑(1H‑1,2,4‑三唑‑1‑基)乙酮，所述杂质B为伏立康唑嘧啶环脱氟杂质，所述杂质C为4‑乙基‑5‑氟嘧啶，所述杂质E为(R)‑10‑樟脑磺酸；所述检测方法包括以下步骤：(1)对照品溶液配制；(2)专属性试验；(3)线性试验；(4)样品测定。该检测方法能够同时检测伏立康唑中杂质A、杂质B、杂质C、杂质E，且具有操作简便、分离度好、灵敏度高、重复性好、数据准确可靠等优点。

公开(公告)号：CN109212048A

公开(公告)日：2019-01-15

申请号：CN201710549428.5

申请日：2017-07-07

申请人： 常州齐晖药业有限公司

发明人： 苏文杰 ,  王学成 ,  周雁翎 ,  刘祥宜 ,  朱建民

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/72

摘要： 本发明公开了一种伏立康唑中杂质含量的检测方法，采用高效液相色谱-电喷雾检测器联用技术，对杂质A、杂质B、杂质C和杂质E进行检测，所述杂质A为1-(2,4-二氟苯基)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-基)乙酮，所述杂质B为伏立康唑嘧啶环脱氟杂质，所述杂质C为4-乙基-5-氟嘧啶，所述杂质E为(R)-10-樟脑磺酸；所述检测方法包括以下步骤：(1)对照品溶液配制；(2)专属性试验；(3)线性试验；(4)样品测定。该检测方法能够同时检测伏立康唑中杂质A、杂质B、杂质C、杂质E，且具有操作简便、分离度好、灵敏度高、重复性好、数据准确可靠等优点。