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公开(公告)号：CN104422743B
公开(公告)日：2018-10-16
申请号：CN201410354040.6
申请日：2014-07-23
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明属分析化学领域，具体涉及用液相色谱法分离测定(S)‑利伐沙班及其对映异构体的方法。一种用液相色谱法分离测定(S)‑利伐沙班及其对映异构体(杂质)的方法，其特征在于，以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，以低级醇或低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将(S)‑利伐沙班与其对映异构体进行有效分离，分离度达到1.5以上，完全基线分离，从而可以准确有效控制(S)‑利伐沙班的质量。采用本发明所述的分离方法，分离检测(S)‑利伐沙班及其对映体的时间在80分钟以内，本发明的方法能简单、快速、准确的分离检测出(S)‑利伐沙班及其光学异构体。
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公开(公告)号：CN104181252B
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201410441412.9
申请日：2014-09-01
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 一种分离检测安塞曲匹及其异构体的方法，用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱(250*4.6mm)为分离色谱柱，以正己烷：异丙醇＝95:5(V/V)为流动相，可以将安塞曲匹与其3个光学异构体进行基线分离，可以有效控制安塞曲匹异构体杂质以及非对映异构体的含量。本发明的方法能简单、快速、准确的分离检测出安塞曲匹及其光学异构体。
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公开(公告)号：CN114527199A
公开(公告)日：2022-05-24
申请号：CN202011319913.1
申请日：2020-11-23
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种分离检测富马酸磷丙替诺福韦对映异构体的方法，属于分析化学领域。所述方法包括：采用直链淀粉‑三(3,5二甲基苯基氨基甲酸酯)为填料的色谱柱，流动相分为A相和B相，A相为正己烷或正庚烷，B相为乙醇和二乙胺的混合溶液或异丙醇和二乙胺的混合溶液。本发明的方法灵敏度高，专属性好，准确度可靠。
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公开(公告)号：CN104535682B
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201410826652.0
申请日：2014-12-23
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种用HPLC方法测定盐酸贝西沙星有关物质的方法，用于测定盐酸贝西沙星原料药及其制剂中贝西沙星有关物质的含量，所述方法的特征是采用十八烷基硅烷键合相作为固定相，以阴离子对试剂水溶液或其与有机溶剂的混合物作为缓冲液，并可加入适量的酸性溶剂调节洗脱组分的峰型的对称性。本发明提供的分析方法能够有效分离测定盐酸贝西沙星有关物质，具有专属性好，灵敏度高，操作方便等优点。
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公开(公告)号：CN104535673B
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410763987.2
申请日：2014-12-12
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙对映异构体的方法，所述方法的特征是所采用的手性分析色谱柱是以多糖类衍生物固定相并以共价键键合的方式固定到色谱柱填料硅胶颗粒表面的，并采用烷烃和低级醇的混合溶液作为流动相进行洗脱。本发明所述的用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙対映异构体的方法能够简单、快速、准确地分离检测瑞舒伐他汀钙对映异构体杂质。
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公开(公告)号：CN114544791A
公开(公告)日：2022-05-27
申请号：CN202011362528.5
申请日：2020-11-27
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , G01N30/36 , G01N30/60 , G01N30/74 , B01J20/281 , C07F1/06 , C07F9/6561
摘要： 本发明涉及一种丙酚替诺福韦或其盐及其杂质的分离检测方法，属分析化学领域。所述方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶作为固定相的色谱柱，以高氯酸盐水溶液与第一有机溶剂的混合溶液为流动相A，以第二有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱。所述方法可实现丙酚替诺福韦或其盐及其杂质的分离和测定；且具有丙酚替诺福韦或其盐及其杂质的分离度好，响应值高，精密度高，精确度高，线性好，耐用性高等优点。
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公开(公告)号：CN104535673A
公开(公告)日：2015-04-22
申请号：CN201410763987.2
申请日：2014-12-12
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙对映异构体的方法，所述方法的特征是所采用的手性分析色谱柱是以多糖类衍生物固定相并以共价键键合的方式固定到色谱柱填料硅胶颗粒表面的，并采用烷烃和低级醇的混合溶液作为流动相进行洗脱。本发明所述的用HPLC分离测定瑞舒伐他汀钙対映异构体的方法能够简单、快速、准确地分离检测瑞舒伐他汀钙对映异构体杂质。
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公开(公告)号：CN104458945B
公开(公告)日：2016-01-06
申请号：CN201410710449.7
申请日：2014-11-27
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种盐酸贝西沙星及其异构体的分离测定方法，其特征在于，采用以环糊精为填充剂的手性色谱柱，以缓冲盐溶液-有机溶剂组成流动相系统。采用本发明的方法，可有效分离贝西沙星及其对映异构体，使两者的分离度达到3.5以上，可以准确有效控制盐酸贝西沙星的质量。与现有的专利和文献相比，总体来说该方法不需要复杂的衍生过程以及昂贵的衍生试剂，样品前处理过程简单，分析时间短，可操作性强。本方法能简单、快速、准确的分离检测出贝西沙星及其光学异构体。
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公开(公告)号：CN104535682A
公开(公告)日：2015-04-22
申请号：CN201410826652.0
申请日：2014-12-23
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种用HPLC方法测定盐酸贝西沙星有关物质的方法，用于测定盐酸贝西沙星原料药及其制剂中贝西沙星有关物质的含量，所述方法的特征是采用十八烷基硅烷键合相作为固定相，以阴离子对试剂水溶液或其与有机溶剂的混合物作为缓冲液，并可加入适量的酸性溶剂调节洗脱组分的峰型的对称性。本发明提供的分析方法能够有效分离测定盐酸贝西沙星有关物质，具有专属性好，灵敏度高，操作方便等优点。
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公开(公告)号：CN104458945A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410710449.7
申请日：2014-11-27
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种盐酸贝西沙星及其异构体的分离测定方法，其特征在于，采用以环糊精为填充剂的手性色谱柱，以缓冲盐溶液-有机溶剂组成流动相系统。采用本发明的方法，可有效分离贝西沙星及其对映异构体，使两者的分离度达到3.5以上，可以准确有效控制盐酸贝西沙星的质量。与现有的专利和文献相比，总体来说该方法不需要复杂的衍生过程以及昂贵的衍生试剂，样品前处理过程简单，分析时间短，可操作性强。本方法能简单、快速、准确的分离检测出贝西沙星及其光学异构体。
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