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公开(公告)号：CN109959731B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201711430715.0
申请日：2017-12-26
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种用HPLC法测定美金刚衍生物的方法，属于医药化工领域；所述方法可用于测定美金刚衍生物原料药及其制剂中美金刚衍生物有关物质的含量，所述方法的特征是采用以辛烷基硅烷键合硅胶作为固定相的色谱柱，采用磷酸和乙腈为流动相进行梯度洗脱，在反相色谱系统中对美金刚衍生物原料药及其制剂的有关物质进行分离测定。本发明提供的分析方法能够有效分离测定美金刚衍生物有关物质，具有分离度好，灵敏度高，操作方便等优点。
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公开(公告)号：CN109425666B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201710751501.7
申请日：2017-08-28
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提供一种采用LC‑MS测定酰氯衍生物的方法，使用N,N‑二异丙基乙二胺作为衍生试剂检测酰氯衍生物，衍生反应快速完成。所述方法的特征是采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱；流动相由A相和B相组成，其中以缓冲盐溶液与有机溶剂的混合物作为A相，以有机溶剂作为B相，在液相色谱‑质谱联用仪系统中进行梯度洗脱。本发明提供的方法具有高效、便捷、专属性好、灵敏度高等优点。
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公开(公告)号：CN108732280B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201710251802.3
申请日：2017-04-18
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明具体涉及一种分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的方法。一种用液相色谱法分离测定盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)的方法，其特征在于，采用以纤维素三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)为填料的手性色谱柱，以水相为六氟磷酸钠、六氟磷酸钾、甲酸、乙酸、磷酸或磷酸盐水溶液与有机相为乙腈或甲醇的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将盐酸达卡他韦及其光学异构体(杂质)进行有效分离，分离度达到3.0以上，完全基线分离，从而可以准确有效控制盐酸达卡他韦的质量。采用本发明所述的分离方法，分离检测盐酸达卡他韦及其光学异构体的时间在30～80分钟以内，本发明的方法具有简单、快速、准确等优点。
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公开(公告)号：CN110646519A
公开(公告)日：2020-01-03
申请号：CN201810666418.4
申请日：2018-06-26
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种用HPLC法测定LCZ696有关物质的方法，属于医药化工领域；所述方法可用于测定LCZ696有关物质的含量，所述方法的特征是采用多糖衍生物反相涂敷型手性色谱柱，采用三氟乙酸和乙腈为流动相进行梯度洗脱，在反相色谱系统中对LCZ696有关物质进行分离测定。本发明提供的分析方法能够有效分离测定LCZ696有关物质，具有分离度好，灵敏度高，操作方便等优点。
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公开(公告)号：CN107976489A
公开(公告)日：2018-05-01
申请号：CN201610940235.8
申请日：2016-10-25
申请人： 广东东阳光药业有限公司
摘要： 本发明提出了一种测定普瑞巴林中残留吡啶的方法，该方法包括：通过高效液相色谱分析方法对所述普瑞巴林中残留吡啶进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述普瑞巴林中残留吡啶的含量，其中，所述高效液相色谱采用以下条件：色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18，4.6×250mm，5微米，检测器为DAD，检测波长为240nm，柱温为33℃～37℃，流动相A相为10mmol/L的磷酸氢二钾缓冲液，所述磷酸氢二钾缓冲液的pH为6.8～7.2，流动相B相为甲醇，流速为0.8mL/min～1.2mL/min，洗脱采用等度洗脱，所述等度洗脱中A相和B相的体积比为68:32～72:28，运行时间为20min。利用该方法，可简便、准确、灵敏地、专属性地测定普瑞巴林原料药中残留吡啶的含量，从而有效控制普瑞巴林原料药的药效、质量和药用安全。
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公开(公告)号：CN104678006B
公开(公告)日：2016-06-01
申请号：CN201410499808.9
申请日：2014-09-25
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及一种苹果酸舒尼替尼有关物质分析方法，所述方法在高效液相色谱上进行，采用Poroshell120 Bonus RP色谱柱，醋酸铵水溶液和有机溶剂乙腈作为流动相，液相二极管阵列检测器(DAD)或紫外(UV)检测器进行梯度洗脱检测，有效的分离并检测有关物质B、有关物质C、有关物质E以及其他有关物质。本发明所述的分析方法具有专属性好,准确率高和简便快捷的特点。
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公开(公告)号：CN104502499B
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201410758786.3
申请日：2014-12-10
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明涉及Suvorexant及其异构体的液相分离检测方法，属于分离检测技术领域。所述检测方法包括：采用poroshell 120EC-C18，4.6mmX100mm，2.7μm的色谱柱，采用pH为2.5的高氯酸盐水溶液、甲醇或乙腈作为流动相，在一定条件下进行等度洗脱，所述方法可以有效的分离检测Suvorexant及其异构体杂质，并且色谱峰峰型良好，出峰时间快，分离度、专属性好。
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公开(公告)号：CN104374861B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201410632467.8
申请日：2014-11-10
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/89
摘要： 本发明提供一种采用HPLC分离测定利奥西呱原料药有关物质的方法，所述方法采用十八烷基硅烷键合相或辛烷硅烷键合相作为填料的色谱柱，再用阴离子对试剂溶液作为缓冲液进行洗脱，并以紫外检测器对利奥西呱原料药中的有关物质进行检测。本发明所述分析方法具有专属性好，灵敏度高，准确度好，有较好的稳定性指示能力。
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公开(公告)号：CN104678006A
公开(公告)日：2015-06-03
申请号：CN201410499808.9
申请日：2014-09-25
申请人： 广东东阳光药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及一种苹果酸舒尼替尼有关物质分析方法，所述方法在高效液相色谱上进行，采用Poroshell120 Bonus RP色谱柱，醋酸铵水溶液和有机溶剂乙腈作为流动相，液相二极管阵列检测器(DAD)或紫外(UV)检测器进行梯度洗脱检测，有效的分离并检测有关物质B、有关物质C、有关物质E以及其他有关物质。本发明所述的分析方法具有专属性好,准确率高和简便快捷的特点。
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