-
公开(公告)号：CN116286982A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参考品对下游使用平台的兼容性强，适用性广，生产成本低，可批量生产，无生物传染性、不产生核酸气溶胶污染。
-
公开(公告)号：CN116286982B
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202211102789.2
申请日：2022-09-09
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 潮州凯普医学检验实验室有限公司 , 潮州凯普生物化学有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPV基因分型检测阳性参考品及其制备方法和应用。本发明所述HPV基因分型检测阳性参考品是通过将含有HPV全基因组序列的重组表达载体和FLP重组酶载体共转导入含单拷贝FRT位点序列的HEK293T‑FRT细胞，再通过药物筛选和单细胞克隆筛选获得，所得含HPV全基因组序列的单克隆稳转细胞系，即为HPV基因分型检测阳性参考品。本发明所述阳性参考品的遗传背景稳定，接近临床样本，可稳定保存，在性能、稳定性上优于质粒产品，不会由于浓度偏差、基因结构复杂性问题导致检测偏差。另本参(56)对比文件CN 105861750 A,2016.08.17CN 107723384 A,2018.02.23CN 108728492 A,2018.11.02CN 109996813 A,2019.07.09CN 110036026 A,2019.07.19CN 110520535 A,2019.11.29CN 112029803 A,2020.12.04US 2023043813 A1,2023.02.09WO 0116596 A2,2001.03.08WO 2023084094 A1,2023.05.19杨佳怡等.HPV 核酸检测标准物质研究进展.生物技术进展.2020,第590-596页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BJC.2013,第1322-1329页.A G Schache等.Validation of a noveldiagnostic standard in HPV-positiveoropharyngeal squamous cellcarcinoma.BRITISH JOURNAL OF CANCER.2013,第1332-1339页.黄杰;王菲菲;徐超;曲守方;高尚先.人乳头瘤病毒全基因组基因分型国家参考品在评价人乳头瘤病毒核酸检测试剂中的应用.药物分析杂志.2013,(第12期),第1-8页.
-
公开(公告)号：CN115505639B
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202211479573.8
申请日：2022-11-24
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 昆明凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883
摘要： 本发明公开了一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法。本方法通过提取地中海贫血血液样品的白细胞，获取地中海贫血某一亚型细胞的全部基因序列，通过EB病毒转染白细胞，利用EB病毒中的数条潜伏基因改变白细胞的生命周期，并提高端粒酶活性，然后对转染后白细胞进行培养、传代选择使得白细胞永生化，并确定永生化细胞分型，制备得到地中海贫血基因检测质控品。本方法操作简单，制备得到的质控品包含地中海贫血的全长遗传序列细胞系，易于扩大培养，成本较低且更接近临床样本；由于包含地中海贫血的全长遗传序列，因此其适用范围广、可兼容多方法和技术平台；比质粒质控品稳定性高、偏差小，污染小，无生物传染性，便于推广形成统一标准。
-
公开(公告)号：CN115505639A
公开(公告)日：2022-12-23
申请号：CN202211479573.8
申请日：2022-11-24
申请人： 广州凯普医药科技有限公司 , 昆明凯普医学检验所有限公司 , 广东凯普生物科技股份有限公司
IPC分类号： C12Q1/6883
摘要： 本发明公开了一种地中海贫血基因检测质控品及其制备方法。本方法通过提取地中海贫血血液样品的白细胞，获取地中海贫血某一亚型细胞的全部基因序列，通过EB病毒转染白细胞，利用EB病毒中的数条潜伏基因改变白细胞的生命周期，并提高端粒酶活性，然后对转染后白细胞进行培养、传代选择使得白细胞永生化，并确定永生化细胞分型，制备得到地中海贫血基因检测质控品。本方法操作简单，制备得到的质控品包含地中海贫血的全长遗传序列细胞系，易于扩大培养，成本较低且更接近临床样本；由于包含地中海贫血的全长遗传序列，因此其适用范围广、可兼容多方法和技术平台；比质粒质控品稳定性高、偏差小，污染小，无生物传染性，便于推广形成统一标准。
-
-
-
搜索结果
4 条记录 (耗时 0.096 秒)
