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公开(公告)号：CN112237571B
公开(公告)日：2022-06-07
申请号：CN202011156112.8
申请日：2020-10-26
申请人： 无锡和邦生物科技有限公司 , 江苏省血吸虫病防治研究所
摘要： 本发明一种提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，冻干粉由重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料制成，重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料结合后结构稳定，辅料包括赋形剂、稳定剂、促溶剂和渗透压缓冲维持剂，还可添加其他有助于重组艾塞那肽人血清白蛋白融合结构稳定的增溶剂、赋形剂、稳定剂、渗透压维持剂、抑菌剂和缓冲体系等。本发明提供的提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，可使活性成分重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白长期保持稳定，产品2～8℃保存有效期达36个月，含量及生物活性维持在规定范围内，符合产品质量标准要求，提高药物的临床治疗价值和适用性。
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公开(公告)号：CN112237571A
公开(公告)日：2021-01-19
申请号：CN202011156112.8
申请日：2020-10-26
申请人： 无锡和邦生物科技有限公司 , 江苏省血吸虫病防治研究所
摘要： 本发明一种提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，冻干粉由重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料制成，重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白和辅料结合后结构稳定，辅料包括赋形剂、稳定剂、促溶剂和渗透压缓冲维持剂，还可添加其他有助于重组艾塞那肽人血清白蛋白融合结构稳定的增溶剂、赋形剂、稳定剂、渗透压维持剂、抑菌剂和缓冲体系等。本发明提供的提高艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白稳定性的冻干粉、制备方法及应用，可使活性成分重组艾塞那肽人血清白蛋白融合蛋白长期保持稳定，产品2～8℃保存有效期达36个月，含量及生物活性维持在规定范围内，符合产品质量标准要求，提高药物的临床治疗价值和适用性。
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公开(公告)号：CN103655468B
公开(公告)日：2015-04-22
申请号：CN201310630500.9
申请日：2013-12-02
申请人： 无锡和邦生物科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K38/22 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P3/10 , A61P3/04 , A61K47/48
摘要： 一种促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA溶液稳定制剂，属于药学制剂研究领域。本发明Exendin-4-HSA溶液稳定制剂包括有效成分Exendin-4-HSA融合蛋白，磷酸盐缓冲系统、表面活性剂F68、渗透压维持剂甘露醇、防腐剂间甲酚、辛酸钠和EDTA。这个配方能有效提高促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA的稳定性，延长该药物的保存期和适用性，从而提高其治疗2型糖尿病和肥胖症的治疗价值。
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公开(公告)号：CN103655468A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310630500.9
申请日：2013-12-02
申请人： 无锡和邦生物科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K38/22 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/26 , A61K47/34 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P3/10 , A61P3/04 , A61K47/48
摘要： 一种促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA溶液稳定制剂，属于药学制剂研究领域。本发明Exendin-4-HSA溶液稳定制剂包括有效成分Exendin-4-HSA融合蛋白，磷酸盐缓冲系统、表面活性剂F68、渗透压维持剂甘露醇、防腐剂间甲酚、辛酸钠和EDTA。这个配方能有效提高促胰岛素分泌肽融合蛋白Exendin-4-HSA的稳定性，延长该药物的保存期和适用性，从而提高其治疗2型糖尿病和肥胖症的治疗价值。
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