公开(公告)号：CN118443812A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202311500977.5

申请日：2023-12-07

申请人： 李宏 ,  海南九旭医药科技有限公司

发明人： 李宏 ,  杨玉芹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/32 ,  G01N30/60 ,  G01N30/04 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及一种盐酸丁卡因有关物质测定方法，其HPLC检测条件如下：用十八烷基键合硅胶为填充剂(GL Sciences Inertsil ODS‑3V，4.6mm×250mm，5μm，(UP))；以0.1％三氟乙酸水溶液为流动相A，0.1％三氟乙酸乙腈溶液为流动相B，进行梯度洗脱。本发明方法简便精确，更能真实反映盐酸丁卡因的质量水平。

公开(公告)号：CN118443813A

公开(公告)日：2024-08-06

申请号：CN202311500984.5

申请日：2023-12-12

申请人： 李宏 ,  海南九旭医药科技有限公司

发明人： 李宏 ,  杨玉芹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及一种苯佐卡因有关物质测定方法，其HPLC检测条件如下：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(AcclaimTM 120C18，250mm×4.6mm，5μm)；以0.01％高氯酸水溶液—乙腈(9:1)为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。本发明方法能检测苯佐卡因合成过程中可能产生的异构体杂质，更能真实反映苯佐卡因的质量水平。

公开(公告)号：CN118130644A

公开(公告)日：2024-06-04

申请号：CN202410064073.0

申请日：2024-01-17

申请人： 李宏 ,  江苏九旭药业有限公司

发明人： 李宏 ,  杨玉芹

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯中间产品含量测定项目的检测方法，其HPLC检测条件如下：用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×150mm，3μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（pH2.5）‑乙腈（80:20）为流动相，等度洗脱12min。本发明方法缩短了注射用克林霉素磷酸酯中间产品含量测定项目检验时限约50%，改善效果显著。