公开(公告)号：CN118717697A

公开(公告)日：2024-10-01

申请号：CN202411232676.3

申请日：2024-09-04

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 ,  浙江省药品化妆品审评中心

发明人： 梁锦锋 ,  蒋晨 ,  徐兵勇 ,  阮建山 ,  黄梦晓 ,  郭俊峰 ,  雷婷

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/4545 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61P9/12

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸贝尼地平片组合物及其制备方法和应用。所述盐酸贝尼地平片组合物，由片芯和包衣组成，按质量百分比计，所述片芯的原料包括：盐酸贝尼地平原料组合物21%‑32%、填充剂64%‑73%、粘合剂3.6%‑4.8%、润滑剂0.4%‑1.5%和助流剂0‑1.5%。本发明通过将原料疏松钙化处理，从而使得采用高粘度的粘合剂制粒也能制粒均匀，设备无需很高的要求，适合规模化生产；所得产品重复性好，溶出曲线RSD小，含量均匀度好，质量差异小。