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公开(公告)号：CN118178544A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410336269.0
申请日：2024-03-22
申请人： 杭州源草药业有限公司 , 山东省药学科学院
发明人： 何建松 , 张岱州 , 汤漩 , 袁振海 , 刘燕 , 王栋 , 王芳 , 杨琪 , 杨帅 , 杨雨思 , 戴晓莉 , 马会 , 张燕华 , 郑智勇 , 李兆明 , 袁超 , 杨海霞 , 贾婵媛 , 何睿
IPC分类号： A61K36/8964 , A61K9/16 , A61P17/00 , A61K35/64
摘要： 本申请涉及一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法和用途。本发明的中药组合物传承经典古方“消风散”结合中医“补土”理论而来，符合中医药理论，主治湿疹，尤其是急性湿疹。本发明中药组合物能够对Balb/c小鼠湿疹模型起到明显的抗湿疹作用，作用效果随剂量的提升而增加。对湿疹模型动物红斑、表皮剥脱及苔藓化的疗效明显优于此适应症常用中成药消风止痒颗粒。
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公开(公告)号：CN118465096A
公开(公告)日：2024-08-09
申请号：CN202410457283.6
申请日：2024-04-16
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明公开了一种4,4,4‑三氟‑1‑(4‑甲苯基)‑1,3‑丁二酮产率的气相色谱检测方法，包括如下步骤：向对甲基苯乙酮和三氟乙酸乙酯经克莱森缩合制备4,4,4‑三氟‑1‑(4‑甲苯基)‑1,3‑丁二酮的反应液样品中加入非氧化性酸液，使反应液样品的pH值至3.0以下，中间体可脱离碳负离子过渡态；然后向反应液样品中加入水和有机溶剂，将反应物和中间体提取至有机相，分离有机相得供试品溶液，反应液样品、水和有机溶剂的体积比为0.5～2:1～3:1～5；将反应液进行前处理并采用气相色谱法进行检测，解决了反相液相色谱法制备供试品溶液时反应液与水的长时间接触造成的产率不准确的问题。本发明同时公开了一种4,4,4‑三氟‑1‑(4‑甲苯基)‑1,3‑丁二酮有关物质的气相色谱检测方法，将进样口温度设置为有利于样品气化的240～280℃，可有效检测中间体及其位置异构杂质，解决了液相色谱法无法有效分离位置异构杂质的问题。
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公开(公告)号：CN116754683A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310788926.0
申请日：2023-06-30
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及高效液相色谱法测定帕博西尼及其胶囊杂质的方法，该方法是采用Waters高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以有机酸或无机酸的水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。该方法可分离检测帕博西尼及其胶囊的杂质Ⅰ，同时分离检测帕博西尼及其胶囊的其他8种已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测帕博西尼及其胶囊的其他未知杂质，可以更简便，高效，准确的确保帕博西尼及其胶囊的质量可控，并最终确定产品的安全。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN114235998B
公开(公告)日：2022-10-25
申请号：CN202111504681.1
申请日：2021-12-10
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及超高效液相色谱测定盐酸卡替洛尔及其滴眼液中有关物质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以乙腈为流动相A，以0.282％己烷磺酸钠溶液为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的9个已知杂质，还能分离检测盐酸卡替洛尔合成过程中的起始原料及中间体，特别是1,3‑环己二酮、3‑氨基‑2‑环己烯酮，能更简便，高效，准确的确保盐酸卡替洛尔及其滴眼液的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN115078609A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210823677.X
申请日：2022-07-13
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种超高效液相色谱测定叶酸片0.1M盐酸介质中溶出曲线的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以缓冲溶液和甲醇的体积比为85：15，可以准确测定叶酸存在降解时的叶酸片溶出度，不仅可以有效区分不同处方和工艺变量对体外释放的影响，也可以用于仿制药与原研药的质量一致性评价工作，还可为药品批间质量的一致性提供保证，进而保证药品的安全、有效、质量可控，达到质量与疗效的一致性。
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公开(公告)号：CN113917027A
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN202111179722.4
申请日：2021-10-11
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种阿伐那非及其中间体的光学异构体分离检测的方法，该方法是采用Waters高效液相色谱仪，多糖衍生物涂敷型手性色谱柱，流动相以正己烷和无水乙醇的体积比为80：20为流动相A，以正己烷和无水乙醇的体积比为20：80为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能将阿伐那非与其光学异构体完全分离，同时也能将阿伐那非中间体与其光学异构体进行有效分离，本发明的方法不仅适用于阿伐那非中间体中其光学异构体含量的测定，同时能检测阿伐那非中其光学异构体、中间体及其光学异构体的含量，该方法简便，高效，准确，使阿伐那非的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN111812228B
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202010564963.X
申请日：2020-06-19
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种超高效液相色谱测定酒石酸美托洛尔及其片剂杂质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为97：3为流动相A，以混合缓冲溶液和乙腈的体积比为30：70为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能同时完全分离检测各药典中收载的11个已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测酒石酸美托洛尔及其片剂的其他杂质，特别是杂质Q及麦芽酚，能更简便，高效，准确的确保酒石酸美托洛尔及其片剂的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN112353825A
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN202011237110.1
申请日：2020-11-09
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药双层贴片及其制备方法。该双层贴片含有黄蜀葵花总黄酮提取物18～22mg，重量仅为64～84mg，直径7mm，片厚1.5～1.7mm。本发明与现有已专利授权的大剂量贴片(片重为130mg/片，含黄蜀葵花总黄酮提取物40mg)发明进行的240例的临床对比试验结果表明，本发明小剂量贴片与大剂量贴片(直径8mm，片厚2.3～2.5mm)相比，贴至溃疡面异物感轻，患者依从性好、顺应性强，溃疡愈合率为67.50％，优于大剂量贴片(62.50％)；采用本发明小剂量贴片进行的480例的Ⅲ期临床试验结果显示，本发明小剂量贴片对口腔溃疡(心脾积热证)临床疗效的总有效率为61.28％，显著优于(P＜0.01)空白对照组。
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公开(公告)号：CN115078572B
公开(公告)日：2023-10-17
申请号：CN202210637333.X
申请日：2022-06-07
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种超高效液相色谱分离检测叶酸杂质的方法，该方法是采用Waters超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相以缓冲溶液和甲醇的体积比为90：10为流动相A，以缓冲溶液和甲醇的体积比为70：30，进行梯度洗脱，该方法不仅能同时完全分离检测叶酸各药典中收载的9个已知杂质，且利用本发明的方法还能分离检测叶酸的其他杂质，特别是6‑甲酰基蝶呤及蝶呤‑6羧酸，能更简便，高效，准确的确保叶酸的质量可控，并最终确定产品的安全。
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公开(公告)号：CN113917027B
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202111179722.4
申请日：2021-10-11
申请人： 山东省药学科学院
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种阿伐那非及其中间体的光学异构体分离检测的方法，该方法是采用Waters高效液相色谱仪，多糖衍生物涂敷型手性色谱柱，流动相以正己烷和无水乙醇的体积比为80：20为流动相A，以正己烷和无水乙醇的体积比为20：80为流动相B，进行梯度洗脱。该方法不仅能将阿伐那非与其光学异构体完全分离，同时也能将阿伐那非中间体与其光学异构体进行有效分离，本发明的方法不仅适用于阿伐那非中间体中其光学异构体含量的测定，同时能检测阿伐那非中其光学异构体、中间体及其光学异构体的含量，该方法简便，高效，准确，使阿伐那非的质量可控，并最终确定产品的安全。
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