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公开(公告)号:CN103977009A
公开(公告)日:2014-08-13
申请号:CN201410220481.7
申请日:2014-05-22
申请人: 常州市亚邦医药研究所有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司 , 亚邦医药股份有限公司
IPC分类号: A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要: 本发明公开了含有头孢地尼和UF711型微晶纤维素的口服药用组合物,并可采用粉末直接压片法来制备头孢地尼口服固体制剂。该药用组合物及其制备方法可有效地降低头孢地尼口服固体制剂中的杂质含量,有利于提高和控制制剂产品的质量和稳定性。
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公开(公告)号:CN103977009B
公开(公告)日:2015-08-26
申请号:CN201410220481.7
申请日:2014-05-22
申请人: 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号: A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要: 本发明公开了含有头孢地尼和UF711型微晶纤维素的口服药用组合物,并可采用粉末直接压片法来制备头孢地尼口服固体制剂。该药用组合物及其制备方法可有效地降低头孢地尼口服固体制剂中的杂质含量,有利于提高和控制制剂产品的质量和稳定性。
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公开(公告)号:CN103487526A
公开(公告)日:2014-01-01
申请号:CN201310461294.3
申请日:2013-09-30
申请人: 常州市亚邦医药研究所有限公司 , 常州亚邦制药有限公司 , 亚邦医药股份有限公司 , 江苏亚邦生缘药业有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法,该方法为高效液相色谱法,包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱,以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相,其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5,并采用紫外检测器进行检测,流速为1.0~1.4ml/min,色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体,从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠,灵敏度高,可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。
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