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公开(公告)号：CN102058550B
公开(公告)日：2016-04-27
申请号：CN201010612868.9
申请日：2010-12-30
申请人： 江苏亚邦强生药业有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦药业集团股份有限公司
摘要： 本发明涉及硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法，每片含相当于25～75mg以氯吡格雷计的硫酸氢氯吡格雷，还包括填充剂、崩解剂、增溶剂、助流剂和润滑剂。本发明采用在处方中加入颗粒状微晶纤维素和经气流粉碎处理的微粉硅胶的方法，使得干法制粒的工艺简单可行，重现性好，所制备的产品稳定性高，可满足连续大规模生产的需要。
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公开(公告)号：CN103487526A
公开(公告)日：2014-01-01
申请号：CN201310461294.3
申请日：2013-09-30
申请人： 常州市亚邦医药研究所有限公司 , 常州亚邦制药有限公司 , 亚邦医药股份有限公司 , 江苏亚邦生缘药业有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法，该方法为高效液相色谱法，包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0~1.4ml/min，色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体，从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠，灵敏度高，可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。
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公开(公告)号：CN102058561A
公开(公告)日：2011-05-18
申请号：CN201010612957.3
申请日：2010-12-30
申请人： 江苏亚邦强生药业有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦药业集团股份有限公司
摘要： 本发明涉及头孢地尼胶囊及其制备方法，每片含相当于50～100mg头孢地尼，还包括填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂以及包衣剂。本发明采用将原料与亲水性辅料混合过筛、物料干法制粒后包防潮型薄膜衣的方法，提高了药物体外释放度，避免了头孢地尼在高湿环境中活性下降、有关物质增高，提高了药品的疗效、稳定性和安全性。
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公开(公告)号：CN103977009B
公开(公告)日：2015-08-26
申请号：CN201410220481.7
申请日：2014-05-22
申请人： 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了含有头孢地尼和UF711型微晶纤维素的口服药用组合物，并可采用粉末直接压片法来制备头孢地尼口服固体制剂。该药用组合物及其制备方法可有效地降低头孢地尼口服固体制剂中的杂质含量，有利于提高和控制制剂产品的质量和稳定性。
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公开(公告)号：CN104764825A
公开(公告)日：2015-07-08
申请号：CN201510171098.1
申请日：2015-04-11
申请人： 常州亚邦制药有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司 , 常州市亚邦医药研究所有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种柱前衍生化高效液相色谱法来分离检测依折麦布关键中间体A及其对映异构体的方法。该方法采用在有机醇溶液中，使用一定浓度的酸性溶液对依折麦布关键中间体A和其对映异构体进行脱去三甲基硅基保护基的反应，反应一定时间后，经简单后处理即得到脱去保护基的衍生化产物。衍生化后的依折麦布关键中间体A及其对映异构体可以采用以手性填料为固定相的高效液相色谱法进行分离检测。
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公开(公告)号：CN103076423B
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201110326752.3
申请日：2011-10-25
申请人： 常州亚邦制药有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号： G01N30/89
摘要： 本发明提供了一种实用方便、稳定可靠的手性衍生化高效液相色谱法来分离和检测贝西沙星及其对映异构体，属于分析化学领域。本发明使用2，3，4，6-四-O-乙酰基-β-D-吡喃葡萄糖异硫氰酸酯(GITC)和贝西沙星在一定条件下进行衍生化反应，制备得到衍生化产品，衍生化反应可保证贝西沙星及其异构体均得到完全的衍生化，衍生化后的贝西沙星及其异构体可使用常规的反相高效液相色谱法得到分离和检测。本发明可用于贝西沙星原料药及其药物制剂产品中对映异构体的分离检测和质量控制。
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公开(公告)号：CN102058561B
公开(公告)日：2015-09-30
申请号：CN201010612957.3
申请日：2010-12-30
申请人： 江苏亚邦强生药业有限公司
摘要： 本发明涉及头孢地尼胶囊及其制备方法，每片含相当于50～100mg头孢地尼，还包括填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂以及包衣剂。本发明采用将原料与亲水性辅料混合过筛、物料干法制粒后包防潮型薄膜衣的方法，提高了药物体外释放度，避免了头孢地尼在高湿环境中活性下降、有关物质增高，提高了药品的疗效、稳定性和安全性。
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公开(公告)号：CN104034825A
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201410317200.X
申请日：2014-07-04
申请人： 常州市亚邦医药研究所有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司 , 亚邦医药股份有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种阿利吉仑对映异构体含量的检测方法，该方法为高效液相色谱法，包括采用硅胶表面涂布纤维素-三[3,5-二甲苯基氨基甲酸酯]手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、乙醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、乙醇和有机胺类极性调节剂的体积比为90~94:6~10:0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为0.6~1.0ml/min，色谱柱的柱温为25~40℃。该方法可很好地分离阿利吉仑和其对映异构体，从而可准确地测定阿利吉仑对映异构体的含量，可用于阿利吉仑原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。
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公开(公告)号：CN103076423A
公开(公告)日：2013-05-01
申请号：CN201110326752.3
申请日：2011-10-25
申请人： 常州亚邦制药有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦强生药业有限公司
IPC分类号： G01N30/89
摘要： 本发明提供了一种实用方便、稳定可靠的手性衍生化高效液相色谱法来分离和检测贝西沙星及其对映异构体，属于分析化学领域。本发明使用2，3，4，6-四-O-乙酰基-β-D-吡喃葡萄糖异硫氰酸酯(GITC)和贝西沙星在一定条件下进行衍生化反应，制备得到衍生化产品，衍生化反应可保证贝西沙星及其异构体均得到完全的衍生化，衍生化后的贝西沙星及其异构体可使用常规的反相高效液相色谱法得到分离和检测。本发明可用于贝西沙星原料药及其药物制剂产品中对映异构体的分离检测和质量控制。
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公开(公告)号：CN102058550A
公开(公告)日：2011-05-18
申请号：CN201010612868.9
申请日：2010-12-30
申请人： 江苏亚邦强生药业有限公司 , 江苏亚邦爱普森药业有限公司 , 江苏亚邦药业集团股份有限公司
摘要： 本发明涉及硫酸氢氯吡格雷片及其制备方法，每片含相当于25～75mg以氯吡格雷计的硫酸氢氯吡格雷，还包括填充剂、崩解剂、增溶剂、助流剂和润滑剂。本发明采用在处方中加入颗粒状微晶纤维素和经气流粉碎处理的微粉硅胶的方法，使得干法制粒的工艺简单可行，重现性好，所制备的产品稳定性高，可满足连续大规模生产的需要。
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