公开(公告)号：CN111239265A

公开(公告)日：2020-06-05

申请号：CN201811437505.9

申请日：2018-11-28

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  海南先声药业有限公司

发明人： 江玉婷 ,  李雯 ,  杨文玲 ,  薛其俊 ,  吴暎 ,  李薇 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种测定阿莫西林克拉维酸钾药物组合物中克拉维酸有关物质的液相色谱方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以醋酸铵水溶液为流动相A，醋酸铵水溶液-乙腈为流动相B，进行线性梯度洗脱，所述醋酸铵水溶液pH值为5.60～5.80。本发明提供的方法能够有效检出阿莫西林克拉维酸钾药物组合物中的克拉维酸杂质，分离度高，简单易行且分析成本低，结果准确可靠，便于生产和质控过程中产品质量的控制。

公开(公告)号：CN111239265B

公开(公告)日：2022-07-26

申请号：CN201811437505.9

申请日：2018-11-28

申请人： 江苏先声药业有限公司 ,  海南先声药业有限公司

发明人： 江玉婷 ,  李雯 ,  杨文玲 ,  薛其俊 ,  吴暎 ,  李薇 ,  任晋生

IPC分类号： G01N30/02

摘要： 本发明公开了一种测定阿莫西林克维酸钾药物组合物中克拉维酸有关物质的液相色谱方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以醋酸铵水溶液为流动相A，醋酸铵水溶液‑乙腈为流动相B，进行线性梯度洗脱，所述醋酸铵水溶液pH值为5.60～5.80。本发明提供的方法能够有效检出阿莫西林克拉维酸钾药物组合物中的克拉维酸杂质，分离度高，简单易行且分析成本低，结果准确可靠，便于生产和质控过程中产品质量的控制。