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公开(公告)号：CN103877060A
公开(公告)日：2014-06-25
申请号：CN201410113352.8
申请日：2014-03-25
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/5377 , A61P7/02 , A61J3/00
摘要： 本发明涉及包含利伐沙班的组合物及其制备方法。本发明以利伐沙班为活性成分，通过预处理使其粒径达到10μm以下，并采用与亲水性辅料、崩解剂、表面活性剂混匀后湿法制粒的工艺，有效的提高了利伐沙班的溶出度及溶出速率。
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公开(公告)号：CN103558326A
公开(公告)日：2014-02-05
申请号：CN201310556108.4
申请日：2013-11-12
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班片中利伐沙班含量的方法，它包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定，高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇和0.01%磷酸的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，读取数据。本发明应用高效液相色谱法测定利伐沙班片剂中利伐沙班含量，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测利伐沙班片中利伐沙班的含量，能够控制利伐沙班片剂的质量，更好的控制产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN103463162A
公开(公告)日：2013-12-25
申请号：CN201310420867.8
申请日：2013-09-16
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种红药滴丸的制备方法：当归、三七、白芷加乙醇回流提取，滤液浓缩成清膏，备用；川芎加乙醇回流，滤液浓缩成清膏，备用；土鳖虫加水煎煮，减压滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，上清液浓缩得清膏，备用；红花加水，加热，浸泡，滤过，滤渣加水煎煮，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成清膏，备用。另取聚乙二醇6000，置85℃±2℃水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀，于80℃±5℃下滴制，冷凝温度为0℃-5℃，制成滴丸。本发明提供的红药滴丸，起效迅速，生物利用度高，具备生产设备简单、操作方便，质量稳定，剂量准确等优点。
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![4-[3-(4-甲基苯基)-5-(三氟甲基)-1-氢-吡唑-1-基]苯磺酰胺的直接合成方法](/CN/2011/1/50/images/201110252140.jpg)
公开(公告)号：CN102351793A
公开(公告)日：2012-02-15
申请号：CN201110252140.4
申请日：2011-08-30
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07D231/12
摘要： 本发明公开了4-[3-(4-甲基苯基)-5-(三氟甲基)-1-氢-吡唑-1-基]苯磺酰胺的直接合成方法，化合物CL-1和THF加入容器中室温搅拌，加入碳酸钾并滴加氯苯，反应后加水淬灭，二氯甲烷萃取，无水硫酸钠干燥，蒸干溶剂得CL-2；三氟醋酸酐和二氯甲烷加入容器中搅拌，加入碳酸钠加热回流，滴加CL-2，反应后加水淬灭，碳酸钠调PH至碱性，乙酸乙酯萃取，无水硫酸钠干燥，得CL-3；化合物CL-3和乙醇加入容器中，再加入碳酸钾和THP，滴加化合物CL-3-1，反应后蒸干溶剂，乙酸乙酯和水萃取，无水硫酸钠干燥，柱层析得CL-4；化合物CL-4和三氟乙酸加入容器中室温搅拌，反应后淬灭，碳酸钠调PH至碱性，乙酸乙酯萃取，柱层析得CL-5；该合成方法的路线直接，避免中间体被氧化，产品收率高。
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公开(公告)号：CN103558326B
公开(公告)日：2014-10-15
申请号：CN201310556108.4
申请日：2013-11-12
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班片中利伐沙班含量的方法，它包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定，高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇和0.01%磷酸的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，读取数据。本发明应用高效液相色谱法测定利伐沙班片剂中利伐沙班含量，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测利伐沙班片中利伐沙班的含量，能够控制利伐沙班片剂的质量，更好的控制产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN103554032A
公开(公告)日：2014-02-05
申请号：CN201310556109.9
申请日：2013-11-12
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07D237/04
CPC分类号： C07D237/04
摘要： 本发明提供了高光学纯度(-)-6-(4-氨基苯基)-4,5-二氢-5-甲基-3(2H)-哒嗪酮的制备方法，将(±)-6-(4-氨基苯基)-4,5-二氢-5-甲基-3(2H)-哒嗪酮先和拆分剂反应再进行碱化，再经过重结晶精制，得到单一高光学纯度的(-)-6-(4-氨基苯基)-4,5-二氢-5-甲基-3(2H)-哒嗪酮。本发明提供的手性拆分方法具有显著的技术效果，所得到的拆分产物光学纯度可达99.5%以上。
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公开(公告)号：CN102351793B
公开(公告)日：2013-11-06
申请号：CN201110252140.4
申请日：2011-08-30
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07D231/12
摘要： 本发明公开了4-[3-(4-甲基苯基)-5-(三氟甲基)-1-氢-吡唑-1-基]苯磺酰胺的直接合成方法，化合物CL-1和THF加入容器中室温搅拌，加入碳酸钾并滴加氯苯，反应后加水淬灭，二氯甲烷萃取，无水硫酸钠干燥，蒸干溶剂得CL-2；三氟醋酸酐和二氯甲烷加入容器中搅拌，加入碳酸钠加热回流，滴加CL-2，反应后加水淬灭，碳酸钠调PH至碱性，乙酸乙酯萃取，无水硫酸钠干燥，得CL-3；化合物CL-3和乙醇加入容器中，再加入碳酸钾和THP，滴加化合物CL-3-1，反应后蒸干溶剂，乙酸乙酯和水萃取，无水硫酸钠干燥，柱层析得CL-4；化合物CL-4和三氟乙酸加入容器中室温搅拌，反应后淬灭，碳酸钠调PH至碱性，乙酸乙酯萃取，柱层析得CL-5；该合成方法的路线直接，避免中间体被氧化，产品收率高。
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公开(公告)号：CN102286024B
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201110252090.X
申请日：2011-08-30
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07F9/58
摘要： 本发明公开了利塞膦酸钠的合成方法，化合物LX-1和甲醇加入圆底烧瓶中，降温至-15℃，通入干燥的盐酸气，温度在-10℃反应，过滤，蒸馏得LX-2亚胺盐；化合物LX-2和甲醇加入微波反应器中，微波反应温度100℃，反应结束后过滤，减压蒸馏溶剂，得LX-3；化合物LX-3和甲苯加入单口瓶中，加热至90℃，滴加三氯化磷，反应后冷至0℃，倾除甲苯，加水回流，过滤，滤液加入乙醇，冷却结晶，过滤，洗涤，干燥得LX-4；化合物LX-4加入单口瓶中，加纯净水并加热至温度60℃，滴加2mol/L的NaOH水溶液，冷却结晶，过滤，干燥得利塞膦酸钠；本发明工艺路线直接，原料易得，操作简单，绿色环保，无复杂反应，不需要特殊试剂，收率较高。
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公开(公告)号：CN101120927A
公开(公告)日：2008-02-13
申请号：CN200710131568.7
申请日：2007-09-03
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K9/28 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了头孢呋辛酯片的湿法制粒工艺，首先，称取头孢呋辛酯163克，羧甲基淀粉钠25克，淀粉75克，乳糖10克过60目筛，混合均匀；然后，加入微粒硅胶20克，混合均匀；其次，加入2％羟丙基甲基纤维素100ml制软材，16目尼龙筛网制粒，60℃干燥5－6小时，14目尼龙筛网整粒；接着，加入羧甲基淀粉钠25克，硬脂酸镁5克，混合均匀，按每片含头孢呋辛酯125mg压片芯；最后，包衣液慢速喷洒，40－50℃片芯随时干燥，1000片片芯的包衣液为20％药用薄膜包衣预混剂100ml。本发明的湿法制粒工艺采用内外加法添加羧甲基淀粒钠，能够首先将片芯迅速崩解为颗粒，然后再次崩解为细粉，使生物活性快速释放。
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公开(公告)号：CN103932977A
公开(公告)日：2014-07-23
申请号：CN201410148691.X
申请日：2014-04-15
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
发明人： 滕奇
IPC分类号： A61K9/06 , A61K31/635 , A61K47/38 , A61K47/34 , A61P29/00
摘要： 本发明提供了一种塞来昔布凝胶制剂的制备方法，本发明凝胶制剂的组成包括1-5%的塞来昔布，1-5%的凝胶基质，5-30%的促渗透剂，0.5-1.0%的pH调节剂，50-80%的67%的乙醇。本发明的凝胶制剂为透皮吸收半固体状凝胶，从而避免口服吸收所引起的恶心、呕吐、胃肠道刺激、溃疡等副作用,同时避免胃肠道反应及药物首过作用，提高了病灶部位的浓度，减少不良反应的效果，利于患者缓解疼痛。本制剂的制作工艺简单，制剂质量稳定可靠。
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